FDA saavutas suure innovatsioonivõidu välismaiste "mina-ka" ravimitootjate vastu

getty 19. veebruaril 2022 andis FDA onkoloogiliste ravimite nõuandekomitee (ODAC) tõsise hoobi Hiina "mina-ka" ravimitootjatele, lootes, et Hiinast pärinevad andmed annavad neile juurdepääsu USA kaubamärgile...

Perekonnatooted, mis on saastunud näriliste, lindude, uriini ja väljaheidetega kuues osariigis

Family Dollar kutsus vabatahtlikult tagasi 404 erinevas poes müüdud tooted … [+] Alabamas, Arkansases, Louisianas, Mississippis, Missouris ja Tennessee's. (Foto Robert Alexande...

Beebi piimasegu tagasivõtmine pärast 4 haiglaravi, sealhulgas Similac, Alimentum, EleCare

Abbott Nutrition” kutsus vabatahtlikult tagasi teatud Similac, Alimentum, EleCare imikute … [+] piimasegutooted, mis on toodetud nende Sturgis, Michiganis, rajatises. (Foto: Getty) getty...

Senat kinnitas, et Biden FDA valib Califfi, hoolimata vastuväidetest ravimitööstuse sidemetele

Robert Califf tunnistab teisipäeval, 14. detsembril 2021 senati tervishoiu-, haridus-, töö- ja pensionikomisjoni kuulamisel toidu- ja ravimiameti voliniku ametisse nimetamise kohta.

Vaatamata FDA heakskiidule on ootused liiga kõrged, ütleb Raymond James

Lõpuks, pärast aasta pikkust Covidi viivitust, sai Sensonics (SENS) FDA-lt heakskiidu oma pikaajalisele pidevale glükoosisisalduse jälgimissüsteemile (CGM). Diabeediseadmete tootja Eversen...

FDA plaan Pfizeri vaktsiini kiirendamiseks alla 5-aastastele lastele ebaõnnestub

Alla 5-aastaste laste vanemad peavad ootama vähemalt aprillini, et oma lapsi Covid-19 vastu vaktsineerida, kuna toidu- ja ravimiamet ning Pfizer lükkasid sel nädalal järsult edasi...

Pfizer lükkab aprillini edasi FDA taotluse, et laiendada oma Covidi vaktsiini alla 5-aastastele lastele

Pfizer ja BioNTech teatasid reedel, et lükkavad toidu- ja ravimiameti taotlusega lubada nende alla 19-aastastele lastele mõeldud Covid-5 vaktsiini kuni aprilli alguseni, oodates täiendavaid ...

FDA annab loa Eli Lilly antikehade raviks, mis võitleb Omicroniga

Topline Toidu- ja ravimiamet väljastas reedel erakorralise kasutusloa uuele monoklonaalsete antikehade ravile, mis ravimitootja Eli Lilly sõnul toimib koroonaviiruse omikron-va...

FDA komitee hääletab Eli Lilly vähiravi vastu ainult Hiinas läbiviidud uuringute tõttu

Toidu- ja ravimiameti peakorteri välispind asub White Oak'is, Md. Al Drago | CQ nimeline kõne | Getty Images Toidu- ja ravimiameti komitee soovitas neljapäeval mitte...

Pfizeri tegevjuht ütleb, et tõenäosus on väga suur, et FDA kiidab heaks Covidi väikeses annuses süstid alla 5-aastastele lastele

Pfizeri tegevjuht Albert Bourla ütles teisipäeval, et usub, et toidu- ja ravimiamet lubab ettevõtte Covid vaktsiini alla 5-aastastele lastele kiirmenetluse raames, mis...

kodus testimine, alates Covidist kuni vähini, väärtusega 2 miljardit dollarit

Kodus testimise turg on suurem kui lihtsalt Covidi testid ja see on suurem kui käsimüügis kasutatavad rasedustestid. Tegelikult võib tarbija algatatud laboritestide arenev turg olla virde...

Pfizer palub FDA-l laiendada Covidi vaktsiini kasutamist alla 5-aastastele lastele

Kolmapäeval, 11. augustil 2021 saab õpilane abi oma maski kandmisel lasteaia üleminekuõpetajalt Annette Cuccareselt.

Moderna saab FDA täieliku heakskiidu: kas on aeg aktsiaid osta?

Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) on nüüd "üle müüdud" territooriumil pärast seda, kui aktsia hind on viimase kuue kuu jooksul langenud 65%, ütles Sanctuary Wealthi investeerimisjuht. Miks Kilbu...

Kuidas USA üritab oma koduse Covidi testimise probleemi lahendada

Viimane Covid-19 laine kiirel puhkusereiside hooajal tabas USA-d, kui oli vaja pandeemia vastu võitlemise arsenalis ühte võtmevahendit: kodused kiirtestid. "Ameerika Ühendriikides...

Pfizeri aktsia kukub pärast seda, kui FDA lükkas tagasi OPKO-partnerluses oleva haruldaste haiguste ravimi

Pfizeri aktsia kukkus esmaspäeval pärast seda, kui Toidu- ja Ravimiamet lükkas selle haruldaste haiguste ravimi tagasi, mis tõi kaasa Mercki aktsiate samasuguse languse. X Ettevõtted said täieliku vastuse...

Fauci ütleb, et FDA võib järgmise kuu jooksul lubada Pfizeri Covidi vaktsiini alla 5-aastastele lastele

Dr Anthony Fauci räägib Omicroni koroonaviiruse variandist pressibriifingul Washingtonis Valges Majas 1. detsembril 2021. Kevin Lamarque | Reutersi Valge Maja meditsiini peanõunik dr...

Neurometrix tõusis 35% pärast FDA läbimurdemärgi saamist oma Quell tech jaoks

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) kasvas 35% pärast seda, kui teatas, et FDA andis sellele Quell-tehnoloogia eest läbimurdelise seadme nimetuse. See uuenduslik tehnoloogia on loodud selleks, et aidata vähendada...

FDA lühendab täiskasvanutel Moderna korduva ooteaega 5 kuuni

Tervishoiutöötaja valmistab süstla Moderna COVID-19 vaktsiiniga SOMOS Community Care'i hallatavas hüpikvaktsineerimiskohas COVID-19 pandeemia ajal Manhattanil New Yorgis, jaanuaris...

FDA lühendab Moderna Boosteri ooteaega kuuelt kuult viiele

Topline Täiskasvanud, kes said Moderna Covid-19 vaktsiinisarja, peavad nüüd ootama vaid viis kuud, enne kui saavad kordusannuse, teatas Toidu- ja Ravimiamet reedel, päevi pärast vaktsiini...

Miks on Biogeni Alzheimeri tõve ravim Aduhelm nii vastuoluline

USA Toidu- ja Ravimiamet kiitis juunis Biogeni Alzheimeri tõve ravimi Aduhelmi heakskiidu ajalooliseks võidukäiguks võitluses haigusega, mis tapab tuhandeid...

Genprex tõusis 130% pärast FDA kiirtee määramist

Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) on kliinilise etapi geeniteraapia organisatsioon, mis keskendub elumuutvate geeniteraapiate väljatöötamisele diabeedi ja vähiga inimeste raviks. Ettevõte anno...

FDA laiendab Pfizeri revaktsineerimiskõlblikkust 12–15-aastastele lastele, lubab kolmandaid süsti 5 kuu vanuselt

12-aastane Dash Hunger saab 19. mail 13 Michiganis Bloomfield Hillsis Juudi Föderatsiooni/JARCi kontorites Pfizer-BioNTech Covid-2021 vaktsiini. Jeff Kowalsky | AFP | Getty Images Toit...

Immix Biopharma aktsiaraketid pärast laste vähiravi, mille FDA andis RPD

Immix Biopharma Inc. IMMX aktsia tõusis esmaspäeval turueelsel kauplemisel 9.20% võrra, pärast seda, kui biofarmatseutiline ettevõte teatas, et IMX-66.0 andis haruldase lastehaiguse (RPD) määratluse...