Miks on Biogeni Alzheimeri tõve ravim Aduhelm nii vastuoluline

USA Toidu- ja Ravimiamet kiitis juunis Biogeni Alzheimeri tõve ravimi Aduhelmi heakskiidu kui ajaloolise võidukäigu võitluses haigusega, mis tapab igal aastal tuhandeid ameeriklasi.

Kuid põnevus seoses esimese FDA poolt heaks kiidetud ravimiga, mis on suunatud mälurööviva haiguse algpõhjusele – mitte ainult selle sümptomitele –, on sellest ajast peale vaibunud. Ravimitootja teatas, et Aduhelmi müügitulu oli kolmandas kvartalis vaid 300,000 XNUMX dollarit, mis on murdosa sellest, mida Wall Street ootas.

Arstid on eriarvamusel selle üle, kas kliiniliste uuringute andmed näitavad, et monoklonaalne antikeha aeglustab tegelikult kognitiivset langust. Veelgi enam, Medicare arutab, kas katta pensionärid valitsuse juhitavas Alzheimeri tõve ravikindlustusprogrammis, mis on nende kasumipotentsiaali jaoks ülioluline otsus.

Medicare'i ja Medicaidi teenuste keskused kavatsevad otsuse eelnõu väljastada jaanuari keskpaigaks, ütles pressiesindaja CNBC-le.

Vahepeal on Cambridge'is, Massachusettsis asuva biotehnoloogia aktsiad alates juuni algusest langenud ligikaudu 40%. Arvestades Aduhelmi puudulikku debüüti, aga ka geneeriliste ravimite konkurentsi Biogeni teiste ravimite osas, kavatseb ettevõte nüüd kärpida aastakulusid 500 miljoni dollari võrra.

Detsembris teatas ta ka, et see vähendab Aduhelmi vastuolulist 56,000 50 dollari suurust aastahinda umbes 50,000%, et suurendada müüki. Ettevõte prognoosib, et 2022. aastal võib Aduhelmiga alustada XNUMX XNUMX uut patsienti, kellel on kindlustuskaitse ning suurem juurdepääs diagnostika- ja spetsialiseeritud keskustele.

"Selle uue ravimi osas oleme avatud," ütles Dick Novik, kes lahkus ringhäälinguärist, et aidata hoolitseda oma naise Eugenia Zukermani eest pärast Alzheimeri tõve diagnoosimist.

"Kui vaid oleks võimalus olla kindlam, et see töötab," ütles Novik CNBC-le.

Miks on Biogeni Alzheimeri tõve ravim nii vastuoluline? Õppimiseks vaadake ülaltoodud videot.

Allikas: https://www.cnbc.com/2022/01/04/why-biogens-alzheimers-drug-aduhelm-is-so-controversial-.html