12-aastane Dash Hunger saab 19. mail 13 juudi föderatsiooni/JARCi kontorites Michiganis Bloomfield Hillsis Pfizer-BioNTech Covid-2021 vaktsiini.
Jeff Kowalsky | AFP | Getty pildid
Toidu- ja ravimiamet laiendas esmaspäeval 12–15-aastastele lastele Pfizeri ja BioNTechi korduva süstide saamise õigust, kuna kool algab pärast talvevaheaega uuesti seoses Covid-nakkuste levikuga kogu USA-s.
FDA lühendas ka Pfizeri teise annuse ja korduva süsti vahelist aega viie kuuni, võrreldes kuue kuuga. Inimesed, kes said kaheannuselist Moderna vaktsiini, peaksid saama revaktsineerimise siiski vähemalt kuus kuud pärast teist vaktsiini, samas kui need, kes said Johnson & Johnsoni esmase vaktsiini, saavad revaktsineerida vähemalt kaks kuud pärast esimest süsti.
Agentuur andis loa ka kolmanda vaktsiinidoosi osana esmasest süstimisseeriast 5–11-aastastele lastele, kellel on kahjustatud immuunsüsteem.
"COVID-19 juhtumite hiljutine tõus on kõigile murettekitav ja tänane FDA otsus laiendada meie vaktsiini kordusdoosi erakorralise kasutamise luba on ülioluline, et aidata meil lõpuks sellest pandeemiast jagu saada," ütles Pfizeri tegevjuht Albert Bourla. seisukoht.
"Usume jätkuvalt, et korduvate võimendite laialdane kasutamine on selle haiguse vastase kaitse kõrge taseme säilitamiseks ja haiglaravi vähendamiseks hädavajalik," ütles Bourla.
FDA teatas, et pärast Iisraeli tegelike andmete hindamist 6,300 12–15-aastase lapse kohta, kes said Pfizeri korduva annuse, ei ilmnenud uusi ohutusprobleeme. Selles vanuserühmas uusi müokardiidi või perikardiidi juhtumeid, harvaesinevaid haigusi, mille korral südamekude on põletik või paistetus, selles vanuserühmas ei esinenud.
Dr Peter Marks, kes jälgib FDA vaktsiinide ohutust, ütles, et müokardiit mõjutab peamiselt 16–17-aastaseid mehi, kuigi seda haigust on esinenud ka 30-aastastel meestel. Marks ütles, et see on vaktsiini suhteliselt aeg-ajalt esinev kõrvalmõju ja 98% juhtudest on olnud kerged ning haiglaravi keskmine kestus on üks päev. Marks ütles, et patsientidel ei ole üldiselt olnud pikaajalisi toimeid.
"Arvestades tohutul hulgal omikron- ja deltajuhtumeid selles riigis, kaalub selles vanusevahemikus vaktsineerimisest saadav kasu selle riski üles," ütles Marks esmaspäevasel pressibriifingul.
FDA ütles, et mitme labori eelretsenseeritud andmed näitavad, et Pfizeri korduvad annused parandavad oluliselt inimese antikehareaktsiooni omikroni variandi suhtes. Kui lubate inimestel teha kordussüste kuu aega varem, võib see pakkuda kiiremini paremat kaitset, kuna omikron levib kiiresti, teatas agentuur.
FDA andmetel ei pruugi 5–11-aastased lapsed, kes on läbinud elundisiirdamise või kellel on sarnasel tasemel immuunsüsteemi kahjustavad seisundid, kahele süstile adekvaatselt reageerida. Kolmas annus annaks selle vanuserühma lastele vaktsineerimisest maksimaalse kasu, teatas agentuur.
FDA tegi selgeks, et normaalse immuunsüsteemiga lapsed vanuses 5–11 ei vaja praegu kolmandat vaktsiiniannust, kuid ta vaatab uued andmed üle ja ajakohastab oma luba, kui selle vanuserühma jaoks on vaja laialdaselt kolmandaid süsti.
Uued Covid-nakkused on saavutanud USA-s pandeemia kõrge taseme, kuna väga nakkav omikroniline variant on delta domineeriva tüve välja tõrjunud. Johns Hopkinsi ülikooli andmetel teatas USA seitsme päeva keskmisest 404,000 104 uuest juhtumist pühapäeva seisuga, mis on XNUMX% rohkem kui eelmise nädalaga.
Valitud ametnikud on otsustanud vältida koolide sulgemist ning Ühendkuningriigis tehtud uuringud on näidanud, et kordussüstid suurendavad oluliselt inimese kaitset omikronist põhjustatud nakkuse eest. Kaks annust Pfizeri vaktsiini kaitsevad endiselt omikronist põhjustatud raskete haiguste eest, kuid algsed süstimisseeriad on uue variandi nakkuse ärahoidmisel palju vähem tõhusad.
USA haiguste tõrje ja ennetamise keskuse direktor dr Rochelle Walensky on julgustanud kõiki, kes on sobilikud, saama kordusannust. CDC peab endiselt allkirjastama laiendatud abikõlblikkuse 12–15-aastastele lastele.
CDC andmete kohaselt on USA-s täielikult vaktsineeritud enam kui 65% 5-aastastest ja vanematest inimestest. Alla 5-aastastel lastel ei ole veel õigust vaktsineerida.
Ühendkuningriigist ja Lõuna-Aafrikast pärit andmete kogum näitab, et omikron põhjustab haiglaravi harvemini kui delta variant, kuigi teadlased ja rahvatervise ametnikud on hoiatanud, et veel on liiga vara teha laiaulatuslikke järeldusi variandi tõsiduse kohta.
Lastel on üldiselt väiksem risk haigestuda Covidi raskesse haigusse, kuigi lastehaiglasse vastuvõttude arv USA-s suureneb
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html