Neurometrix tõusis 35% pärast FDA läbimurdemärgi saamist oma Quell tech jaoks

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) tõusis 35% pärast seda, kui teatas, et FDA andis sellele Quell-tehnoloogia eest läbimurdelise seadme nimetuse. See uuenduslik tehnoloogia on loodud selleks, et aidata vähendada raskeid kuni mõõdukaid keemiaravi sümptomeid, mis püsivad vähemalt kuus kuud pärast keemiaravi läbimist. 

Ainuüksi Ameerika Ühendriikides saavad igal aastal keemiaravi peaaegu 650,000 XNUMX vähiga võitlevat inimest. Kemoteraapiast põhjustatud perifeerne neuropaatia ehk lühidalt CIPN on uskumatult invaliidistav haigusseisund, mis esineb enamikul patsientidel, kes kasutavad kemoterapeutilisi ravimeid, nagu tsisplatiin, paklitakseel ja vinkristiin.

Mis on CIPN?

Kas otsite kiireid uudiseid, vihjeid ja turuanalüüse?

Täna registreeruge Invezzi infolehele.

Alustuseks on CIPN-i sümptomiteks tuimus, krambid, kipitus ja tulistamine/põletav valu kätes ja jalgades. See haigusseisund on seotud ka elukvaliteedi ja tasakaaluhäiretega. Ligikaudu 30% vähipatsientidest peavad tegelema kroonilise või raske CIPN-iga.

See tähendab, et nad püsivad sümptomid nii kaua kui kolm kuni kuus kuud pärast ravi lõpetamist.

Kemoteraapiast põhjustatud perifeersel neuropaatial ei ole ühtegi FDA poolt heaks kiidetud ravi ning turul olevatel ravimitel on kõrvaltoimed ja piiratud efektiivsus. 

Üksikasjad Quelli kohta

Neurometrix' Quell toode on täiustatud, neuromodulatsiooniga mitteinvasiivne tehnoloogia, mis on kaetud umbes üheksateist Ameerika Ühendriikide patendiga. See on kantav neuromodulaator, mille toiteallikaks on mikrokiipseade, mis pakub võimsat ja täpset närvistimulatsiooni. 

Quell tech kasutab liikumis- ja asendituvastust, et reguleerida stimulatsiooni parima võimaliku kogemuse saamiseks kogu päeval ja öösel. Lisaks saate kasutada selle Bluetoothi ​​vähese energiatarbega funktsiooni, et suhelda nutikella ja nutitelefoni rakendustega, mis aitavad vähihaigetel oma ravi kontrollida ja isikupärastada. 

FDA läbimurdelise seadmete määramise programm on mõeldud selleks, et aidata vähipatsientidel saada lihtsamalt ja kiiremini juurdepääs läbimurdelisele tehnoloogiale, mis võib pakkuda tõhusamat diagnoosi või ravi pöördumatult nõrgestavate või eluohtlike seisundite ja haiguste korral. 

Selle FDA väljatöötatud programmi raames pakub toidu- ja ravimiamet Neurometrix Inc-ile interaktiivset suhtlust ja seadme arendamisega seotud prioriteetset ülevaadet.

Ettevõtte esitatud teave selle FDA väljatöötatud programmi toetuseks sisaldas avatud kuuenädalase uuringu tulemusi, milles analüüsiti Quelli tehnoloogia tõhusust ja ohutust, kui seda kasutatakse kodus CIPN-iga võitlevate vähipatsientide ravis.