GenBioPro kaebab Lääne-Virginia kohtusse ja väidab, et FDA ennetab keeldu

Abordipillide tootja GenBioPro kaebas kolmapäeval kohtusse, et tühistada Lääne-Virginia abordikeeld, kuna see piirab juurdepääsu toidu- ja ravimiameti poolt heaks kiidetud ravimitele.

Lääne-Virginia lõunapiirkonna föderaalkohtusse esitatud hagis väidetakse, et FDA määrused selliste ravimite kohta nagu abordipillid takistavad USA põhiseaduse alusel osariigi seadusi.

seotud investeerimisuudised

Juurdepääs pillidele, mida nimetatakse mifepristooniks, on muutunud oluliseks juriidiliseks lahinguväljaks pärast ülemkohtu otsust, millega tühistati mullu juunis föderaalsed abordiõigused. Kümmekond osariiki, sealhulgas Lääne-Virginia, on kehtestanud peaaegu täieliku abordikeelu, mis põhimõtteliselt keelab mifepristooni kasutamise.

FDA kiitis mifepristooni enam kui 20 aastat tagasi heaks kui ohutu ja tõhus meetod varajase raseduse katkestamiseks, kuigi agentuur kehtestas piirangud pillide levitamisele ja manustamisele.

Mifepristoon, mida kasutatakse koos misoprostooliga, on USA-s kõige levinum viis raseduse lõpetamiseks, moodustades 2020. aastal umbes poole kõigist abortidest üleriigiliselt.

FDA on leevendanud paljusid piiranguid, et laiendada juurdepääsu mifepristoonile. ajal Covid-19 pandeemia, lubas agentuur patsientidel pillid posti teel kätte saada. Selle kuu alguses tegi FDA lubas jaemüügiapteekidel hakata väljastama mifepristooni esimest korda seni, kuni neil on selleks sertifikaat.

Kuid sellised keelud nagu Lääne-Virginia keelud on vastuolus FDA mifepristooni määrustega, mis tõstatab küsimuse, kas föderaal- või osariigi seadused on ülimuslikud. Kuigi FDA-l on kongressi mandaat USA turul kasutatavate ravimite heakskiitmiseks, annavad osariigid üldjuhul litsentsi apteekidele, mis neid ravimeid väljastavad.

GenBioPro väidab oma hagis, et Lääne-Virginia osariigi keeld on põhiseadusega vastuolus, kuna see rikub USA põhiseaduse ülimuslikkuse ja kaubanduse klausleid, mis annavad FDA-le õiguse reguleerida, milliseid ravimeid kogu riigis müüakse.

"Mifepristooni individuaalne riiklik reguleerimine hävitab riikliku ühisturu ja on vastuolus tugeva riikliku huviga tagada juurdepääs föderaalselt heakskiidetud ravimile raseduse lõpetamiseks, mille tulemuseks on selline majanduslik purunemine, mille Framerid kavatsesid klausliga välistada," väitsid GenBioPro advokaadid. hagis.

"Riigi politseivõim ei laiene riikidevahelise kaubanduse artikli funktsionaalsele keelustamisele - põhiseadus jätab selle Kongressi otsustada," kirjutasid ettevõtte juristid.

Teisel juhul palus Põhja-Carolina arst föderaalkohtul kolmapäeval tühistada osariigi piirangud mifepristooni suhtes, kuna need lähevad kaugemale FDA reeglitest. Põhja-Carolina nõuab, et patsiendid saaksid pillid isiklikult sertifitseeritud asutuse arstilt.

"See, et Põhja-Carolina kehtestab piirangud, mis ületavad FDA poolt õigustatuks peetavaid piiranguid osana oma regulatiivsest tasakaalustamisest, sealhulgas piirangud, mille FDA konkreetselt tagasi lükkas, nurjab föderaalseaduse eesmärke," kirjutasid arsti advokaadid kaebuses.

Abordivastased seevastu on mifepristoon USA turult täielikult eemaldatud. Arstide koalitsioon, kes on abordi vastu, on palunud Texase föderaalkohtul tühistada FDA enam kui kahekümne aasta tagune mifepristooni heakskiit kui ohutu ja tõhus.

Sel juhul võib otsus tulla juba veebruaris.