FDA muudab väidetavalt ahvirõugete vaktsiini annust, et venitada tarvikuid

Topline

Bideni administratsioon kavatseb väljastada hädaolukorra väljakuulutamise juba teisipäeva pärastlõunal, et võimaldada tervishoiutöötajatel manustamisviisi muutes üheannuselisest Jynneose ahvirõugete vaktsiini viaalist eraldada viis vaktsiini. mitmekordne turustusvõimalusiValge Maja loodab, et see aitab USA-l võidelda piiratud koguse vaktsiinidega, kuna ahvide rõugete juhtude arv kasvab.

Peamised faktid

Tervishoiu- ja inimteenuste osakond väljastab deklaratsiooni, mis võimaldab toidu- ja ravimiametil lubada uut meetodit, New York Timesile teatatud, mis hõlmab ühe viiendiku vaktsiinist süstimist nahasiseselt – või nahka – kogu annuse asemel subkutaanselt või naha alla rasvkoesse.

Esiteks FDA teatas Eelmisel nädalal kaalus strateegiat, mida ta nimetas "annuse säästmiseks" ja teatas, et teeb otsuse selle meetodi kasutuselevõtu kohta lähipäevil.

FDA volinik Robert Califf märkis eelmisel nädalal, et uus meetod, mida kasutatakse mitmete teiste vaktsiinide, sealhulgas tuberkuloosi vaktsiinide puhul, ei ole "väga ebatavaline" ja nimetas seda "paljulubavaks lähenemisviisiks", kuna USA võitleb vaktsiinipuudusega.

Califf ütles eelmisel nädalal, et uus meetod ei ohverda vaktsiini "ohutust ja tõhusust". Times teatatud ametnikud on kolimise üle konsulteerinud väliste nakkushaiguste rühmadega, kuigi mõned eksperdid väljendasid müügipunktile muret, otsus põhines liiga tugevalt ühel 2015. õppima rahastavad riiklikud tervishoiuinstituudid.

Meetodite muutus saabub pärast seda, kui Bideni ametnikke on kritiseeritud selle pärast, mida mõned kriitikud peavad vaktsiini aeglaseks kasutuselevõtuks.

Uudised Peg

Eelmise esmaspäeva seisuga oli USA-s 8,934 kinnitatud ahvirõugete ja ortopoksviiruse juhtumit – viiruste klass, millesse ahvirõuged kuuluvad – kõigis osariikides, välja arvatud Wyoming. vastavalt haiguste tõrje keskustele. See on enam kui 1,000 juhtumi võrra suurem kui eelmisel nädalal.

Peamine taust

Valge Maja kuulutas eelmisel nädalal ahvirõuged rahvatervise hädaolukorraks, et tõhustada ressursse haiguspuhanguga võitlemiseks. Bideni administratsioon on veetud praeguseks enam kui 602,000 1.1 ahvirõugete vaktsiini ja neid on saadaval umbes XNUMX miljonit, kuigi see on vaid üks kolmandik kogusest, mis on vajalik hinnanguliselt praeguse ülemaailmse haiguspuhangu suurima riskiga elanikkonna jaoks: mehed, kes seksivad meestega, ja eriti need, kellel on mitu seksuaalpartnerit. USA toetub väikesele Taani biotehnoloogiaettevõttele Bavarian Nordic Jynneose kaheannuselise raviskeemiga vaktsiinile, mis on ainus FDA poolt ahvirõugete vastu heaks kiidetud vaktsiin. Bideni administratsioon on silmitsi seisnud vastureaktsiooniga, kuna paigutamine võttis liiga kaua aega tellimuste ettevõttelt haiguspuhangu ilmnemisel ja Jynneose vaktsiinide strateegilise riikliku varude andmise eest kahaneb. Selle tulemusena on kohalikud jurisdiktsioonid võtnud asjad enda kätte, kuulutades rahvatervisega seotud hädaolukorrad ja viivitus vaktsiini teine ​​annus, et rohkem inimesi pääseks juurde esimesele süstile, kuna varud on õhukeseks venitatud.

Mida vaadata

Tervishoiuametnikud ütlesid eelmisel nädalal, et septembris vabastatakse riiklikust strateegilisest varust umbes 150,000 XNUMX annust Jynneost. Pärast seda on oodata rohkem vaktsiine alles oktoobris aruanded.

Lisalugemist

USA kavatseb laiendada ahvirõugete vaktsiini tarnimist (New York Times)

FDA plaani kohaselt pikendataks ahvirõugete vaktsiini piiratud pakkumist (Washington Post)

Ahvirõugete vaktsiinid: kui palju neid on tarnitud ja kuhu Valge Maja kuulutas välja rahvatervise hädaolukorra (Forbes)