Viaalid ja meditsiiniline süstal, mis on välja pandud Ameerika Ühendriikide logo Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ees. FDA leiab COVID-19 vaktsiini.
Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty Images
Toidu- ja ravimiamet teatas teisipäeval, et rahvatervise hädaolukorra lõppemine sel kevadel ei mõjuta Covidi vaktsiinide, testide ja ravide erakorralisi lubasid.
President Joe Biden kavatseb mais lõpetada kolm aastat tagasi Covidi pandeemia tõttu välja kuulutatud rahvatervise ja riiklikud hädaolukorrad, teatas Valge Maja esmaspäeval. Rahvatervise hädaolukord andis USA tervishoiuregulaatoritele laiendatud volitusi pandeemiale kiiremini reageerimiseks.
FDA omad hädaolukordAgentuuri sõnul ei ole need aga otseselt seotud rahvatervise deklaratsiooniga.
Endine tervishoiuminister Alex Azar tegi eraldi määramised 2020. aasta veebruaris ja märtsis toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseaduse alusel, et pandeemia asjaolud õigustasid vaktsiinide, ravimeetodite ja testide lubamist erakorraliseks kasutamiseks.
FDA kasutas oma erakorralisi volitusi, et lubada Pfizer, Kaasaegne, Johnson ja Johnson ja novavax vaktsiinid. Agentuur andis erakorralise loa ka suukaudsete viirusevastaste ravimite Paxlovid ja molnupiraviri, mitmete antikehade ravi, samuti arvukate testide ja muude meditsiiniseadmete kasutamiseks.
"Olemasolevad toodete hädaolukordade kasutamise load (EUA) jäävad kehtima ja agentuur võib jätkata uute EUA-de väljastamist, kui väljaandmise kriteeriumid on täidetud," kirjutas FDA esmaspäeval Twitteris.
Erakorralised load võimaldavad FDA-l meditsiinitooteid kasutusele võtta enne, kui nad saavad agentuurilt täieliku heakskiidu. See võimaldab agentuuril rahvatervise kriisidele kiiremini reageerida.
Allikas: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html