FDA lubab Pfizer Covid'i korduva doosi 5–11-aastastele lastele

Toidu- ja ravimiamet lubas teisipäeval kolmanda süsti PfizerCovidi vaktsiin 5–11-aastastele lastele vähemalt viis kuud pärast kaheannuselist esmast seeriat.

Vaktsiinide eest vastutava FDA osakonna juhataja dr Peter Marks ütles, et andmed näitavad üha enam, et kahe süstiga pakutav kaitse aja jooksul väheneb. Marks ütles, et FDA otsustas, et kolmas süstimine võib aidata suurendada selle vanuserühma laste kaitset ja kasu kaalub üles riskid.

FDA otsustas lubada kolmanda süsti pärast käimasoleva Pfizeri uuringu andmete analüüsimist, kus 67 lapsest koosneval alamrühmal selles vanuserühmas oli kõrgem antikehade tase üks kuu pärast kordusdoosi saamist. Ravimiregulaator ei tuvastanud uusi ohutusprobleeme ja leidis, et lapsed kogesid samu kergeid kõrvaltoimeid, mida teised inimesed pärast korduva manustamist. Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad süstekoha turse, väsimus, peavalu, lihas- või liigesevalu, külmavärinad ja palavik.

Haiguste tõrje ja ennetamise keskuste sõltumatute vaktsiiniekspertide komitee kohtumine on kavandatud neljapäevale, kus nad peaksid andma soovituse korduva vaktsineerimise poolt või vastu. CDC direktor dr Rochelle Walensky ütleb lõpliku sõna selle kohta, kas tervishoiuteenuse osutajad peaksid hakkama süstima. Walensky toetab tavaliselt komitee soovitust.

FDA ei kutsunud oma komiteed kokku, et andmeid arutada enne kordusdoosi lubamist. Mõned komisjoni liikmed on pettunud, et ravimiregulaator on korduvalt teinud otsuseid korduva dooside kohta ilma avalikke arutelusid pidamata.

Ainult umbes 28% 5–11-aastastest lastest olid aprilli seisuga saanud esmase kahe annusega seeria. andmetel haiguste tõrje ja ennetamise keskustest. FDA volinik dr Robert Califf julgustas teisipäevases avalduses vanemaid vaktsineerima oma lapsi, et kaitsta neid viiruse eest. Califf ütles küll Covidien kipub lastel olema vähem tõsine, rohkem lapsi on haigestunud ja sattunud viirusesse haiglasse pärast seda, kui omikroni variant sai USA-s talvel domineerivaks.

Covid-nakkused on USA-s taas tõusmas, kuna omikroni ülekantavad alavariendid levivad üle kogu riigi. USA teatas pühapäeva seisuga keskmiselt enam kui 90,000 30 uuest nakatumisest päevas, mis on CDC andmete kohaselt 8% rohkem kui eelmisel nädalal. CDC andmetel on Covidi haigete uute haiglaravimite arv viimase nädala jooksul samuti kasvanud XNUMX%.

Peaaegu kõik USA vanuserühmad võivad nüüd saada vähemalt kolm vaktsiiniannust, välja arvatud alla 5-aastased lapsed, kes ei vasta veel esmase vaktsineerimise seeriale. FDA nõuandekomitee koguneb ülevaatamiseks järgmisel kuul Kaasaegneja Pfizeri taotlused ravimiregulaatorile lubada nende vaktsiinid alla 5-aastastele lastele.