Mida peaks teadma mifepristooni kohta pärast seda, kui FDA laiendas ravimit apteekidele

Topline

Toidu- ja ravimiamet muutis teisipäeval oma määrusi, võimaldades nüüd jaemüügiapteekides aborditablette väljastada, laiendades veelgi juurdepääsu ravimitega tehtud abortidele, kuna pärast Riigikohtu otsuse tühistamist on need ravimid muutunud tuntumaks abordimeetodiks. Roe v. Wade.

Aborti esilekutsuvat ravimit mifepristooni saab nüüd väljastada apteekides, kes seda soovivad … [+] seda ütles FDA teisipäeval.

Corbis via Getty Images

Peamised faktid

Mifepristoon on üks kahest ravimist, mida kasutatakse rasedust katkestada— see peatab raseduse ja siis teine ravim, misoprostool, kutsub esile kokkutõmbed koe väljutamiseks — ja seda on lubatud kasutada kuni 10 rasedusnädalani, kuigi tegelikult seda kasutatakse sageli kuni 12. või 13. nädalani.

Ravim tuleb välja kirjutada ja seda ei saa käsimüügist saada ning ajalooliselt on see olnud isiklikult saadaval ainult arstilt või kliinikult, kellel on sertifikaat mifepristooni väljakirjutamiseks või viimasel ajal, mis on ette nähtud kaugtervishoiu kohtumiste kaudu ja väljastatud postimüügiapteekide kaudu, mis on heaks kiidetud ravimi tarnimiseks.

FDA lõpetas uue määrused Teisipäeval see nüüd võimaldama mifepristooni väljastada ka tavalistes jaemüügiapteekides pärast seda, kui meditsiiniteenuse osutaja on selle välja kirjutanud – ehkki alles pärast seda, kui need apteegid on saanud sertifikaadi seda väljastada ja nõustuvad teatud kriteeriumidega, mida New York Timesile aruanne hõlmab ravimi väljakirjutanud arstide nimede konfidentsiaalsust.

Asjaolu, et apteegid peavad nõustuma mifepristooni väljastamisega ja saama sertifikaadi, tähendab, et pole veel selge, millal ravim apteekides kättesaadavaks saab ja kus seda kaasas hakatakse (misoprostool, mida kasutatakse ka muude haigusseisundite korral, on apteekides juba saadaval ).

Apteegid kannavad kõige tõenäolisemalt mifepristooni osariikides, kus tehakse aborti ikka laias laastus seaduslik: Alaska, California, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New Yorki, Põhja Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington ja Washington, DC

Kõige tõenäolisemalt kannavad nad aborti põhjustavaid ravimeid osariikides, kus abort on peaaegu kõigil juhtudel keelatud, sealhulgas Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, Lõuna-Dakota, Tennessee, Texas, Lääne-Virginia ja Wisconsin ja Gruusias (kus see on keelatud alles pärast kuut rasedusnädalat).

Abort on praegu seaduslik ka Arizonas, Indianas, Põhja-Dakotas, Ohios, Lõuna-Carolinas, Utahis ja Wyomingis, kuid ainult seetõttu, et kohtud on ajutiselt blokeerinud abordikeelud nendes osariikides, nii et apteegid võivad aborti arvestades siiski kõhkleda sertifikaadi saamiseks. võib hilisema kohtuotsusega muutuda ebaseaduslikuks.

Mida me ei tea

Täpselt, millised apteegid otsustavad aborditablette kanda. Suuremad apteegiketid Walgreens ja CVS ei ole veel vastanud kommentaaritaotlustele selle kohta, kas nad kavatsevad taotleda sertifikaati, kuigi Walgreensi pressiesindaja ütles Times Ettevõte vaataks üle FDA määrused ja "jätkaks meie apteekritel föderaal- ja osariigi seadustele vastavate ravimite väljastamist". Arvestades abordi laiemat poliitilist õhkkonda ja õiguslike tagajärgede ohtu, võivad apteegid aborditablette väljastada, eriti osariikides, kus protseduurile on kehtestatud vähemalt mõned piirangud. Mõned apteegid tuli tule alla pärast ülemkohtu abordiotsust, mille kohaselt keelduti isegi ravimite väljastamisest muude haigusseisundite, näiteks autoimmuunhaiguste korral, kuna neid võidakse kasutada raseduse katkemise esilekutsumiseks. Ühe kahest mifepristooni tootvast farmaatsiaettevõttest Danco ametnik soovitas samuti Times et sõltumatud apteegid väljaspool suuremaid kette hakkavad tõenäoliselt kõigepealt kandma mifepristooni, kuna neil võib olla logistiliselt lihtsam järgida FDA nõudeid sertifikaadi saamiseks.

Suur arv

53%. See on protsent kõigist USA-s tehtud abortidest, mis olid 2020. aastal, mis on viimane aasta, mille kohta andmed on kättesaadavad, ravimitega tehtud abordid. vastavalt abordiõigusi toetavasse Guttmacheri instituuti. Uuringud on järjekindlalt näidanud, et ravimite abort on väga ohutu ja 99.6% efektiivne raseduse katkestamisel, ainult 0.4% tõsiseid tüsistusi põhjustavatest meditsiinilistest abortidest. FDA aruanded Ajavahemikus 28. aasta septembrist kuni 2000. aasta juunini on teatatud ainult 2022 surmajuhtumist mifepristooniga seotud patsientide puhul, kuigi märgitakse, et pole selge, kas need surmajuhtumid olid tegelikult põhjustatud mifepristoonist, kuna need võisid olla tingitud muudest teguritest.

Peamine taust

FDA kiitis esimest korda heaks mifepristooni ja misoprostooli kaudu tehtava ravimitega abordi 2000. aastal. Kuigi seda kasutati laialdaselt isegi siis, kui abort oli kogu USA-s seaduslik, on abordiravimid pälvinud tähelepanu pärast ülemkohtu otsust Roe vs Wade ümberlükkamine juunis, kuna need on keelatud osariikide patsientidele lihtsam viis aborti teha, kuna kirurgilisi aborte pakkuvad kliinikud on suletud. Riikliku tasandi abordikellade laine on palutakse uus taktika teha kättesaadavaks abordipillid, nagu postimüügiteenused ja postiedastusteenused, mis võivad aidata vältida riiklikke keelde, ning aborditeenuse pakkujad, kes loovad mobiilsed kliinikud nende osariikide piiridele, kus abort on keelatud. FDA laiendamine mifepristooni jaemüügiapteekidele ja DOJ arvamus pillide postitamise kohta on osa Bideni administratsiooni laiem jõupingutusi nüristada ülemkohtu otsuse mõju, kuna administratsioon on juhtinud tähelepanu medikamentoossele abordile ja asjaolule, et FDA on andnud loa abordipillide kasutamiseks üleriigiliselt kui peamise vahendina riiklike keeldude vastu võitlemiseks.

Üllatav fakt

Kuigi on ebatõenäoline, et aborti keelavate osariikide apteegid kannavad aborditablette – isegi kui aborte võib lubada kitsastes tingimustes, näiteks hädaolukorras –, siis justiitsministeerium selgitatud Teisipäeval, et ravimeid saab föderaalseaduse alusel nendesse osariikidesse siiski postiga saata. Vastavalt 1873. aasta Comstocki seadusele, mis piirab abortide tegemiseks kasutatavate saadetiste postitamist, võib mifepristooni seaduslikult saata USA postiteenistuse või eravedajate, nagu UPS või FedEx, kaudu, teatas DOJ oma õigusarvamuses. seni, kuni saatja usub, et ravimit kasutatakse seaduslikul viisil. See võib siiski kehtida isegi osariikides, kus abort on keelatud, näiteks kui tablette kasutatakse hädaolukorras või kui ravimit manustatakse tegelikult teises riigis, kus abort on seaduslik, teatas Bideni administratsioon. Kuigi DOJ-i arvamus toimib juriidilise kaitsekilbina, et tõrjuda föderaalseaduse alusel abordipillide postiga seotud väljakutseid, on siiski võimalik, et aborditablette postitavad inimesed võivad osariigi seaduste alusel kogeda juriidilisi tagajärgi. See kehtib eriti osariikide kohta, mis konkreetselt keeld abordipillide postitamine, nagu Arizona, Indiana, Oklahoma ja Texas.

Mida vaadata

Abordivastased pooldajad esitas kohtuasi novembris, mis seab kahtluse alla abordipillide seaduslikkuse üleriigiliselt ja palub kohtul sundida FDA-d tühistama mifepristooni ja misoprostooli heakskiidu, väites, et agentuuril ei olnud volitusi ravimeid heaks kiita. Texases esitatud hagi on lõppenud määratud Trumpi määratud kohtunikule, kes võiks väljakutsujatele mõistvalt suhtuda, kuigi kõik FDA vastu suunatud otsused kaevatakse kindlasti edasi. Otsus selle kohta, kas vähemalt ajutiselt blokeerida abordiravimite heakskiit – mis peataks nende väljakirjutamise täielikult –, kuni juhtumiga edasi läheb, võib tulla juba veebruaris.