USA kindlustab 3.2 miljonit Novavaxi Covid vaktsiini – pakkudes alternatiivi MRNA-võtetele uue variandi levikuna

Topline

Bideni administratsioon teatas esmaspäeval, et on kindlustanud 3.2 miljonit doosi kaheannuselist Novavax Covid-19 vaktsiini, mille kavatseb Toidu- ja Ravimiametilt erakorralise loa saamiseks tasuta välja anda ka pärast tootmisprobleeme. See samm püüab vaktsiini laiendada. kättesaadavus nagu praegu on kiiresti leviv BA.5 omikroniline alamvariant domineeriv USA-s

Peamised faktid

Tervishoiu- ja inimteenuste osakond tagas doosid koostöös kaitseministeeriumiga, vastavalt a Valge Maja avaldus avaldati esmaspäeval, plaanides pakkuda neid tasuta osariikidele, kohalikele jurisdiktsioonidele, föderaalsetele apteegipartneritele ja föderaalselt kvalifitseeritud tervisekeskustele.

Erinevalt Pfizeri ja Moderna vaktsiinidest, mis olid riigis esimesed, mis valmistati messenger RNA struktuuriga, sisaldab Novavax väikest Covid-19.piigi valk”, mis sarnaneb tavaliselt B-hepatiidi ja vöötohatise vastu kasutatavatele vaktsiinidele, millega ettevõte loodab veenda kolmandikku vaktsineerimata ameeriklastest, kuna nad on vastuväiteid looterakku sisaldava mRNA-st saadud vaktsiini saamisele.

Volituse korral ühineks Novavax Pfizeri, Moderna ja Johnson & Johnsoniga kui ainsad saadaolevad Covid-19 vaktsiinid.

FDA vaktsiinide ja nendega seotud bioloogiliste toodete nõuandekomitee hääletas eelmisel kuul Novavaxi vaktsiini erakorralise kasutusloa andmise poolt 18-aastastele ja vanematele inimestele, kuid vaktsiin vajab endiselt positiivset soovitust haiguste tõrje ja ennetamise keskustelt, lisaks erakorralisele loale FDA, enne kui seda saab manustada.

Novavax peaks järgmise paari nädala jooksul lõpetama "kõik vajalikud kvaliteeditestid".

Föderaalvalitsus ei öelnud, kui palju ta annuste eest maksab.

Peamine taust

Veebruaris Novavax teatatud selle vaktsiini Covid-82.7 nakkuse vastase vaktsiini efektiivsuse määr kuue kuu jooksul 19%, kui seda kasutatakse korduva vaktsiinina. USA-s läbiviidud kliiniline järeluuring näitas 82% efektiivsust delta variandi vastu ja näitas märke, et see võib omikronivariandi ära hoida. Eelmisel kuul aga tõstis FDA muresid Südamepõletiku riskist inimestel, kellele süsti tehti, mis sunnib USA-d seda tegema peatada rahastamine vaktsiini tootmiseks ning ettevõtte aktsiad langevad lausa 20%. Juuniks, FDA järeldanud, et vaktsiini efektiivsuse määr kaalub üles südamepõletiku riski.

Ülioluline tsitaat

"Kuigi enam kui kaks kolmandikku Ameerika elanikkonnast on juba täielikult vaktsineeritud, peame säilitama kiireloomulisuse, et tagada kõigi abikõlblike inimeste vaktsineerimine, eriti sügise poole," ütles USA tervishoiuministeeriumi tegevjuht Jason Roos. ja personaliteenuste koordineerimistoimingud ja reageerimise element.

Tangent

Omikroni nakkav alamvariant nimega BA.5 on nüüd USA-s domineeriv variant ja selle resistentsus antikehade suhtes on soodustanud viimaste kuude suurimat Covidi levikut. Vastavalt andmetele moodustab BA.5 variant nüüd 53.6% kõigist USA juhtumitest CDC andmed, samas kui uute juhtumite arv tabas a viiekuuline tipp eelmisel nädalal 240,705 XNUMX.

Suur arv

USA valitsus investeerinud 1.6 miljardit dollarit Novavaxis 2020. aasta detsembris – rohkem kui ükski tolleaegne vaktsiinitootja. Marylandis asuv vaktsiinitootja on kliinilistes uuringutes hästi läinud, kuid on alates vaktsiini väljatöötamisest tegelenud tootmise takistustega.

Lisalugemist

Novavaxi aktsia peatati enne FDA paneeli koosolekut – siin on, mida ettevõtte Covid-vaktsiini kohta teada (Forbes)

Novavax teatab püsivast Covid-immuunvastusest kuus kuud pärast vaktsineerimist (Forbes)

Viimase kuuga 18% langus, mis saab Novavaxi aktsiatest edasi? (Forbes)

Coronaviiruse täielik katvus ja värsked värskendused