Farmatseudid võivad välja kirjutada Pfizeri Covid viirusevastase ravimi Paxlovid, ütleb FDA

Topline

Toidu- ja ravimiamet kolmapäeval volitatud apteekrid määravad abikõlblikele patsientidele Pfizeri Covid-19 viirusevastase ravi Paxlovidi, mis võib aidata hoogustada jõupingutusi pillide laiemalt kättesaadavaks tegemiseks, kuna koroonaviiruse positiivsuse määr kasvab.

Peamised faktid

Farmatseudid saavad nüüd pärast patsientide tervisekaartide ja ravimite nimekirjade ülevaatamist välja kirjutada pillid, mille FDA andis esmakordselt loa detsembris, 12-aastastele ja vanematele koroonaviiruse patsientidele, kellel on suur risk haigestuda raskesse Covidi.

Patrizia Cavazzoni, MD, FDA ravimihindamise keskuse direktor, kuna ravimit tuleb võtta viie päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist, võib riikliku litsentsiga apteekritele lubamine Paxlovidi välja kirjutada. ja Research, öeldakse avalduses.

Varem kirjutasid pillid tavaliselt välja tervishoiuteenuse osutajad või föderaalvalitsuse kaudu loodud testimiskohtades.

Suur arv

80 miljonit. Just nii palju Paxlovid Pfizeri kursusi on ütles see loodab teha 2022. aasta lõpuks. Pfizer teatas eelmisel kuul kulutama 120 miljardit dollarit Paxlovidi tootmise suurendamiseks.

Peamine taust

Mõned teadlased on pidanud Pfizeri viirusevastast ravimit, mis on peaaegu 90% efektiivne Covidi põhjustatud haiglaravi ennetamisel, kui kriitilist vahendit võitluses Covidiga. Pill oli esimene tõhus viirusevastane suukaudne ravi, mille FDA on erakorraliseks kasutamiseks heaks kiitnud, ja Valge Maja ametnikud on viimastel kuudel püüdnud parandada juurdepääsu ravimile. Märtsis kuulutas Bideni administratsioon üle kogu riigi välja "testi-ravi" saidid, kus inimesed saavad koronaviiruse suhtes testida ja positiivse tulemuse korral Covid-ravi saada. Programmi on mõned kritiseerinud ekspertide kes ütlevad, et see ei ole oluliselt kiirendanud juurdepääsu ravimile. Apteekrid olid taotlenud luba viirusevastase ravi määramiseks, väites, et selline samm parandaks ka juurdepääsu. FDA otsus tehti siis, kui igapäevane Covidi juhtude arv on viimastel nädalatel tõusnud ligikaudu 100,000 30,000-ni, mis on enam kui kolm korda suurem kui aprilli alguses registreeritud ligikaudu 5 XNUMX igapäevast juhtumit, kuna väga nakkav Omicron BA.XNUMX variant on muutunud. domineeriv— kuid siiski tunduvalt alla jaanuari 800,000 XNUMX juhtumit päevas.

Tangent

Pärast Paxlovidi võtmist on mõned patsiendid teatanudtagasilöök infektsioonid”, mille puhul on pärast esialgset infektsioonist vabanemist viiepäevase ravimikuuriga uuesti koronaviiruse suhtes positiivne tulemus. Valge Maja koronaviiruse nõustaja Anthony Fauci, kelle test oli juunis Covidi suhtes positiivne, rääkis CNN eelmisel nädalal koges ta pärast ravimi võtmist tagasilöögijuhtumit, mis tema sõnul aitas tal haiglast eemale hoida. Need, kellel on tagasilöögiinfektsioon, on isegi võimelised koroonaviirust levitama, väidab a paber avaldati mais, mida tuleb veel eelretsenseerida. Pole selge, kui sagedased on tagasilöögiinfektsioonid ja miks need tekivad, kuid juhtumid näivad olevat kerged.

Lisalugemist

FDA lubab apteekritel määrata Paxlovid COVID-ravi (Axios)

Pfizer kulutab Paxlovidi tootmise suurendamiseks 120 miljonit dollarit (Forbes)

Fauci ütleb, et tema Covid taastus pärast Paxlovidi (CNN)

Coronaviiruse täielik katvus ja värsked värskendused