Pfizeri, Moderna Covidi vaktsiinid on väikeste laste puhul tõhusad, ütleb FDA – kuidas need erinevad ja mis juhtub järgmisena

Topline

Kolm annust Pfizeri vaktsiini ja kaks annust Moderna vaktsiini on Toidu- ja Ravimiameti hinnangute kohaselt ohutud ja tõhusad väikelaste Covid-19 põhjustatud haiguste ennetamisel, mis on võimalik signaal, et agentuur valmistub kinnitab selle nädala jooksul noorimate ameeriklaste Covidi vaktsineerimised.

Peamised faktid

Aastal infotunni dokument Pühapäeval avaldatud FDA sõnul näivad kolm annust olevat 80.4% tõhusad haiguse ennetamisel vanuserühmas.

FDA märkis oma hinnangus, et olemasolevad andmed toetavad Pfizeri kolmeannuselise raviskeemi tõhusust Covid-i haiguse ennetamisel alla viieaastastel lastel.

Aastal sarnane hinnang Reedel avaldatud ravimiregulaator leidis, et kaks Moderna vaktsiiniannust on alla kuueaastastel lastel ohutud ja tõhusad.

Moderna kaks annust näitasid palju madalamat 50.6% -list efektiivsust haiguste ennetamisel.

Pfizeri leidude peamine hoiatus oli see, et ainult 10 osalejat – kaheksa platseeborühmas ja kaks vaktsineeritud rühmas – teatasid uuringu ajal haigusest, mis jääb alla efektiivsuse täpseks määramiseks vajaliku läve.

Lisaks ei pruugi efektiivsus olla otseselt võrreldav, kuna vaktsiiniuuringud viidi läbi erinevatel aegadel.

Tangent

Nii Pfizer kui ka Moderna on oma väikelastele mõeldud vaktsiinidele lähenenud erinevalt. Pfizeri pookimine kasutab kolme lasku igaüks väikese 3 μg (mikrogrammi) annusega, mis on kümnendik täiskasvanutele manustatud annuste suurusest. Moderna vaktsiin väikelastele ja imikutele kasutab kahte 25 μg annust, mis on veerand täiskasvanutele manustatavast annusest. Teine Pfizeri annus manustatakse kolm nädalat pärast esimest ja sellele järgneb kolmas annus vähemalt kaheksa nädalat pärast teist. Kaks Moderna annust manustatakse 28-päevase vahega.

Mida vaadata

Sõltumatu ekspertide komisjon kohtub kolmapäeval ja analüüsib mõlema vaktsiinitootja andmeid, misjärel esitab ta FDA-le oma soovituse. Vahetult pärast kolmapäevast koosolekut peaks FDA teatama oma ametlikust otsusest kahe süsti võimaliku erakorralise kasutamise loa andmise kohta ameeriklaste noorimale rühmale. The New York Timesiletsiteerides rahvatervise eksperte, aruanded et mõlema tootja süstid võivad olla heaks kiidetud, et pakkuda vanematele oma lastele vaktsiini valikut. Haiguste tõrje ja ennetamise keskused peaksid samuti esitama oma soovitused pärast oma sõltumatu paneeli kokkukutsumist pärast FDA otsust.

Peamine taust

Eelmisel nädalal, oodates FDA heakskiitu, Bideni administratsioon tutvustas oma vaktsineerimiskava alla viieaastastele lastele, mis hõlmas 10 miljoni täiendava vaktsiinidoosi tellimist konkreetse vanuserühma laste teenindamiseks. Valge Maja teatas, et on valmis vaktsiinid kasutusele võtma 20. juuniks, kui nende kasutamise nii FDA kui ka CDC sel nädalal heaks kiidavad. Pärast esialgset 10 miljoni doosi suurust osamakset loodab Valge Maja saada järgmistel nädalatel veel miljoneid. Lisaks vaktsiiniannuste tarnimisele kavatseb Valge Maja teha autoriteetse ja usaldusväärse teabe vaktsiinide kohta vanematele hõlpsamini kättesaadavaks, et teavitada neid "laste vaktsineerimise tähtsusest". Kaiseri perefondi (KFF) andmetel aprillis läbi viidud küsitlus, vaid 18% vanematest kavatseb oma väikelapsi vaktsineerida kohe pärast vaktsineerimise heakskiitmist ning 38% otsustab kasutada äraootava lähenemisviisi.

Üllatav fakt

Omikronlaine viis a neljakordne kasv laste hulgas haiglaravi, hoolimata veendumusest, et kiiresti leviv variant põhjustab kergemaid haigusi. Alla 15.6-aastaste laste, kes ei ole vaktsineerimiskõlbulikud, järsu kasvu tunnistajaks on 100,000 iganädalast haiglaravi 2.9 XNUMX lapse kohta, võrreldes vaid XNUMX-ga eelmise laine ajal, mille põhjustas delta-variant.

Lisalugemist

USA: Pfizeri COVID-19 süstimine näib olevat efektiivne alla 5-aastastele lastele (Associated Press)

Pfizeri vaktsiin, mis on efektiivne alla 5-aastastel lastel, ütleb FDA (New York Times)

Lapsed sattusid Omicroni laine ajal Covid-19 tõttu haiglasse peaaegu neli korda tõenäolisemalt kui Delta (Forbes)

Valge Maja avalikustas alla 5-aastaste laste Covidi vaktsineerimiskava ja tellib 10 miljonit annust (Forbes)

Coronaviiruse täielik katvus ja värsked värskendused