Dr Sandra Hughes valmistub 19. novembril 6 manustama Pfizer-BioNTechi koroonaviiruse vaktsiini (COVID-3) esimest annust Elise Langevinale (2021) Storrsis, Connecticutis, USA-s XNUMX. novembril XNUMX.
Michelle McLoughlin | Reuters
Pfizer ja BioNTech palus teisipäeval toidu- ja ravimiametil lubada oma Covid vaktsiini kolmas annus 5–11-aastastele lastele.
Taotlus esitati pärast seda, kui Pfizer avaldas selle kuu alguses väikese laboriuuringu andmed 30 vanuserühma lapse vereproovide kohta, mis näitasid omikroni variandi vastaste antikehade taseme 36-kordset tõusu võrreldes kahe vaktsiinidoosiga.
Revaktsineerimine on 10-mikrogrammine annus, mis on samaväärne vanuserühma esmase vaktsineerimisega. Kolmas lask ei näidanud Pfizeri sõnul katses uusi ohutusprobleeme.
Ainult umbes 28% 5–11-aastastest lastest olid aprilli seisuga saanud esmase kahe annusega seeria. CDC andmete kohaselt.
FDA andis varem jaanuaris loa Pfizeri korduvaannused 12–15-aastastele teismelistele, kuna omikroniline variant vallutas rahvast. Vaktsiinide pakutav kaitse infektsioonide eest on aja jooksul vähenenud, eriti omikroni kontekstis, mis on osav vältima antikehi, mis blokeerivad viiruse inimrakkude nakatamist. Vaktsiinid pakuvad aga endiselt tugevat kaitset raskete haiguste eest.
On ebaselge, kas FDA nõuandekomitee tuleb kokku, et andmeid arutada ja soovitusi anda. FDA ei kutsunud kokku välisekspertide paneeli koosolekuid enne, kui lubas jaanuaris 12–15-aastastele lastele kolmanda süsti ja eelmisel kuul neljanda süsti 50-aastastele ja vanematele inimestele.
FDA paneeli ning haiguste tõrje ja ennetamise keskuste nõuandekomitee liikmed on asutusi kritiseerinud korduva korduva korduva võimendusega edasi liikumise eest ilma nendega konsulteerimata. CDC komitee mitmed eksperdid, eelmisel nädalal toimunud avalikul koosolekul, ütles, et praeguste vaktsiinidega nakatumiste peatamine on saavutamatu eesmärk. CDC komitee liikmed nõustusid suures osas, et rahvatervise ametiasutused peaksid avalikkusele selgemalt rääkima, et vaktsiinide eesmärk on ennetada raskeid haigusi, mis on suures osas saavutatud.
Pfizer taotleb ka FDA luba oma kolmesüstilise vaktsiini jaoks alla 5-aastastele lastele, mis on ainus USA-s jäänud vanuserühm, mis ei ole vaktsineerimiseks kõlblik. Tegevjuht Albert Bourla, podcasti intervjuus eelmisel nädalal, ütles ta, et loodab, et selle vanuserühma vaktsiin saab loa juunis. Kõige noorematele lastele mõeldud süstidel on palju väiksem 3-mikrogrammine annus.
Source: https://www.cnbc.com/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-third-dose-for-children-5-to-11-years-old.html