Topline
Pfizer ja BioNTechi teisipäev palutud Toidu- ja Ravimiameti luba erakorraliseks kasutamiseks nende Covid-19 vaktsiini kordussüstiks 5–11-aastastele lastele, et laiendada kaitset noorematele lastele, kes on saanud suurem risk haiglaravi omikroni variandiga.
Laps saab annuse Pfizer-BioNTechi Covid-19 vaktsiini.
NORBERTO DUARTE / AFP Getty Images kaudu
Peamised faktid
Ettevõtted esitasid andmed alates a kliinilises uuringus mis näitab, et kordussüst tekitas lastel tugeva immuunvastuse ilma uusi ohutusriske kaasamata.
Pfizer ja BioNTech teatasid, et kavatsevad lähinädalatel esitada andmed Euroopa Ravimiametile ja teistele rahvusvahelistele reguleerivatele agentuuridele.
FDA-l on juba volitatud Pfizeri korduvsüst 5–11-aastastele lastele, kellel on immuunhäired.
Peamine taust
Vastavalt andmetele kahanes Pfizeri kaheannuselise vaktsiinikuuri efektiivsus Covid-19 nakkuse ärahoidmisel New Yorgis Omicroni tõusu ajal kiiresti, eriti 5–11-aastaste laste puhul. andmed New Yorgi osariigi tervishoiuministeeriumist aga vaktsiin jäi tõhusaks raskete haiguste ja nakkuste ennetamiseks. FDA volitatud Pfizer-BioNTechi korduvasüst lastele 12.–15. jaanuaril 3. jaanuaril, öeldes, et lask võib aidata võidelda omikroni variandiga, mis põhjustas neljakordne tõus laste hospitaliseerimisel, mõjutades enamasti vaktsineerimata lapsed. Omicron indutseerib ka tõenäolisemalt kui teised koroonaviiruse variandid ülemiste hingamisteede infektsioonid 15. aprillil avaldatud uuringu kohaselt suurendab laste seas südameinfarkti ohtu JAMA Pediatrics. Seda ohtu silmas pidades on rahvatervise ametnikud töötanud selle nimel, et laiendada Covid-19 ravivõimalusi väikelastele. 25. aprill, FDA heaks Covid-19 viirusevastane remdesivir 28-päevastele ja vanematele lastele, mistõttu on remdesivir esimene Covid-19 ravi, mis on täielikult heaks kiidetud alla 12-aastastele lastele. Muud ravid, sealhulgas Eli Lilly monoklonaalsete antikehade ravi bamlanivimab, oli juba saanud tingimuslikuma erakorralise kasutusloa kasutamiseks alla 12-aastastel lastel.
Lisalugemist
CDC ütleb, et 87% Omicron Wave ajal Covidiga haiglasse viidud lastest olid vaktsineerimata (Forbes)
Source: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-covid-booster-for-kids-5-11/