Uue kohtuasja eesmärk on tühistada FDA abordiravimi heakskiit

Topline

Abordivastased meditsiinirühmad esitasid reedel föderaalse hagi, millega sooviti tühistada valitsuse heakskiit aborti põhjustavatele ravimitele mifepristoonile ja misoprostoolile, mis võib potentsiaalselt keelata ravimite abordi, kuna pärast ülemkohtu otsust Roe vs. Wade.

Peamised faktid

. kohtuasi, mis esitati Texases toidu- ja ravimiameti ning tervishoiu ja inimteenuste osakonna vastu, palub kohtul tühistada FDA heakskiit kahele ravimile, mida kasutatakse kombinatsioonis raseduse katkestamiseks, ning samuti ravimitega seotud otsused ja määrused. mis on välja antud alates nende esmakordsest heakskiitmisest 2000. aastal.

Hagejad väidavad, et FDA-l ei olnud volitusi ravimeid heaks kiita, kuna neile anti "kiirendatud heakskiit" protsessi käigus, mis oli mõeldud "tõsiste või eluohtlike haiguste jaoks", mida hagejad väidavad, et seda ei tohiks kohaldada aborti põhjustavate ravimite suhtes, ja hagejad väidavad, et abordipillidel ei ole teiste raviviiside ees "tähenduslikku terapeutilist kasu", nagu nõuab FDA heakskiit.

Kohtuasjas väidetakse ka, et ravimitega tehtud abordil on "potentsiaalselt tõsised ja eluohtlikud tagajärjed", kuigi uuringud uuringud ja juhtiv meditsiinilised rühmad nagu Ameerika sünnitusarstide ja günekoloogide kolledž korduvalt kinnitas aborti põhjustavate ravimite ohutust ja efektiivsust.

Lisaks FDA esialgsele heakskiidule aborti esilekutsuvatele ravimitele vaidlustatakse kohtuasjas ka hilisemad korraldused, mis on laiendanud juurdepääsu ravimite abortidele, näiteks agentuuri 2016. aasta otsus lubada ravimite aborti kuni 70 päeva pärast rasedust, mitte 49 päeva.

Hagi esitasid Alliance for Hippocratic Medicine, Ameerika Pro-Life Sünnitusarstide ja Günekoloogide Assotsiatsioon, American College of Pediatrics ja Christian Medical & Dental Associations koos üksikute arstidega.

FDA ja HHS ei ole veel kommentaaritaotlusele vastanud, kuid HHSi pressiesindaja kinnitas ravimiabordi ohutust ja tõhusust. Wall Street Journal ja ütles, et "naistele juurdepääsu keelamine igasugusele hädavajalikule hooldusele, mida nad vajavad, on lausa ohtlik."

Ülioluline tsitaat

"FDA pettis Ameerika naisi ja tüdrukuid, kui valis poliitika teaduse asemel ja kiitis heaks keemilised abordiravimid USA-s kasutamiseks," väidetakse kohtuasjas. "Ja see on jätkuvalt ebaõnnestunud, eemaldades korduvalt isegi kõige elementaarsemad ettevaatusnõuded, mis on seotud nende kasutamisega."

Suur arv

54%. See on USA abortide osakaal, mille puhul kasutati aborti põhjustavaid ravimeid 2020. aastal, mis on viimane aasta, mille kohta andmed on kättesaadavad. teadustöö abordiõigusi toetavast Guttmacheri Instituudist.

Üllatav fakt

See on esimene suurem kohtuasi, mille eesmärk on FDA poolt heaks kiidetud ravim turult kõrvaldada, väidavad õiguseksperdid. ajakiri, mis teatas kohtuasjast reedel.

Peamine taust

In ravimite abordid, kasutatakse mifepristooni raseduse peatamiseks ja misoprostooli kasutatakse raseduskoe väljutamiseks pärast raseduse katkemist. Protsess, alternatiivne kirurgilistele abortidele, on pälvinud rohkem tähelepanu pärast seda, kui ülemkohus otsustas juunis Roe vs Wade'i tühistada, kuna Google otsis aborditablette spikeerimine kohe pärast otsust, kuna osariigid hakkasid protseduurid ja abordikliinikud keelustama suletud. Mobiilsetel abordikliinikutel on olnud Annustamine abordipillid nende riikide piiril, kus protseduur on juurdepääsu tagamise viisiks keelatud ja posti kohaletoimetamine abordipillide kasutamine – mis pole paljudes osariikides seaduslik, kuid keelde on raske jõustada – on olnud peamine viis nende osariikide inimestele, kus abort on keelatud, oma rasedust ohutult katkestada. Bideni administratsioon on koos peaprokurör Merrick Garlandiga korduvalt viidanud FDA heakskiidule mifepristooni ja misoprostooli kasutamisele osana oma argumendist osariigi tasandi abordikeeldude vastu. märkides pärast ülemkohtu otsust, mille kohaselt ei saa osariigid keelata mifepristooni, kuna nad ei nõustu FDA heakskiiduga.

Mida vaadata

Rohkem kohtuasju ravimite abordi ümber. Pärast seda, kui ülemkohus tühistas kohtuasja Roe vs Wade, on abordipillide väljastamise ümber veel palju juriidilisi halle alasid, mis pole veel kohtus välja mänginud. The Washington Post märkida pärast kohtuotsust, näiteks inimesed, kes hankivad aborditablette teistest osariikidest ja riikidest või kasutavad postiedastusteenuseid, et lasta abordipillid saata osariiki, kus abort on seaduslik, ja seejärel neile edastada. Bideni administratsioon võib algatada ka kohtuasju osariikide vastu, kes keelavad ravimite abordi, hoolimata FDA poolt ravimite heakskiitmisest, kuigi nad pole seda veel teinud. Farmaatsiaettevõte GenBioPro, mis toodab mifepristooni, esitas Mississippis hagi, milles vaidlustas osariigi abordikeelu ravimi föderaalse loa alusel. See lõpuks loobus hagi pärast ülemkohtu otsust, viidates muutunud abordimaastikule, kuid on soovitanud, et ta kavandab endiselt õigusstrateegiat, et vaidlustada kohtus riiklikud abordiravimite keelud.

Lisalugemist

Esitatud kohtuasi, mille eesmärk on tühistada heakskiit, juurdepääs abordipillidele (Wall Street Journal)

Mis on ravimite abort? Teie küsimustele vastati (Ameerika meditsiinikolledžite ühendus)

100 päeva pärast Roe V. Wade'i ümberlükkamist: 11 suurimat tagajärge (Forbes)

Allikas: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/