Moderna palub FDA-l lubada omikroni Covid-võimendid alla 6-aastastele lastele

Kaasaegne on palunud Toidu- ja Ravimiametil lubada oma omikron-võimendussüstid lastele, teatas ettevõte reedel.

Moderna esitas kaks eraldi FDA autoriseerimistaotlust, ühe 12–17-aastastele noorukitele ja teise 6–11-aastastele lastele. Bostoni biotehnoloogiaettevõte teatas, et palub FDA-l lubada ka kõige noorematele lastele vanuses 6 kuud kuni 5 aastat. -vana, hiljem sel aastal.

Haiguste tõrje ja ennetamise keskused teatasid teisipäeval avaldatud dokumendis, et eeldatakse, et lapsed saavad oktoobri keskpaigaks omikroni korduvatele kõlbulikuks, oodates FDA loa saamist. CDC vaktsiininõustamiskomitee koosolekud on kavandatud 19. ja 20. oktoobrile.

Pfizer ütles selle kuu alguses CDC nõuandekomiteele, et kavatseb oktoobri alguses paluda FDA-l lubada 5–11-aastastele lastele mõeldud omikron-võimendid.

USA terviseregulaatorid puhastas Moderna täiskasvanutele mõeldud omicron-võimendid selle kuu alguses. Pfizeri korduvad olid lubatud 12-aastastele ja vanematele inimestele.

Uued kaadrid on sihitud omikronilise BA.5 alamvariandi ja Covidi algse tüve vastu, mis esmakordselt ilmus Hiinas 2019. aasta lõpus. FDA ja CDC eeldavad, et uued võimendid pakuvad paremat kaitset nakkuste ja haiguste vastu, kuna need on suunatud kõige tavalisemale omikronile. alamvariant.

Vanad vaktsiinid, mis olid loodud võitlema algse Covid tüvega, ei paku enam sisulist kaitset nakkuste ja kergete haiguste vastu, kuna viirus on nii palju muteerunud. Muret tekitab ka see, et esialgsete süstide efektiivsus haiglaravi ja raskete haiguste ärahoidmisel hakkab langema.

Rahvatervise ametnikud on uutes Omicron BA.5 võimendites kindlad, kuigi pole selge, kui tõhusad need reaalses maailmas on. Süstid lubati ilma inimestega läbi viidud kliiniliste uuringute andmeteta