Adderallide ja retseptiravimitega alustavate ettevõtete vähesed varud tekitasid kriisi

Topline

Ritaliin on uusim tähelepanupuudulikkuse ja hüperaktiivsuse häire (ADHD) ravim, mida pärast kuudepikkust Adderalli puudust napib, jättes nendele ravimitele tuginevatel patsientidel igapäevaste sümptomitega toime ilma korraliku ravita.

Peamised faktid

Tähelepanupuudulikkuse ja hüperaktiivsuse häire raviks kasutatava ravimi Adderall puudus on suurendanud nõudlust teiste ADHD-ravimite, nagu metüülfenidaat (sealhulgas kaubamärgid Ritalin ja Concerta), järele, mis on nüüd silmitsi oma puudusega.

FDA teatas Adderalli puudus oktoobris, märkides, et riigi suurimal Adderalli tootjal Teva Pharmaceuticals oli tootmises viivitusi.

Kuigi FDA oma ravimipuuduse andmebaas nüüd loetleb enamiku Teva Adderalli annustest saadaolevad andmed, teistel tootjatel, sealhulgas Alvogenil, Rhodes Pharmaceuticalsil ja SpecGX-il, pole Adderalli saada või on andmebaasi andmetel nende tarnepiirangud kevadeni.

FDA-l ei ole ravimipuuduse andmebaasis loetletud metüülfenidaati, Ritaliini üldnimetust, kuigi Ameerika Tervisesüsteemi Farmatseutide Seltsi nimekirjad mitmesugused metüülfenidaatravimid, kuna neil on toimeainega seotud probleemide või ravimi järeltellimuse tõttu puudus.

Johnson & Johnsoni pressiesindaja (mille ettevõte Janssen Pharmaceuticals Inc. toodab Concertat) rääkis Bloomberg jaanuari alguses on Concerta saadaval, kuid ettevõte on "teadlik mõningatest tarneprobleemidest turul," ütles Novartise pressiesindaja. Bloomberg et üks Ritalini annus seisis silmitsi "ajutise katkestusega", samal ajal kui keeldus pikendatud vabastamisest. Ritalin LA oli järeltellimusel.

ADHD sümptomiteks on tähelepanematus (sealhulgas lühike tähelepanuvõime, halvad organiseerimisoskused ja kergesti hajuv), impulsiivsus ja hüperaktiivsus (nagu närvilisus või võimetus ülesandega toime tulla). Johns Hopkins Meditsiin.

Peamine taust

ADHD-ravimite puudus pärineb aastast eelmisel suvel Adderalli puudusega, kuigi tootjad on alates 2019. aastast näinud vaeva, et rahuldada kasvavat nõudlust ravimite järele. Teva Pharmaceuticals hakkas tarneprobleemidega silmitsi seisma aastal August, kus nii Adderall kui ka üldised amfetamiini segasoolad on järeltellimusel pakendamismahu piirangute tõttu ja töötajate puudus. Augusti lõpuks on ka teised suuremad geneeriliste Adderalli tootjad, sealhulgas Amneal Pharmaceuticals ja Rhodes Pharmaceuticals teatatud ravimid järeltellimusel pärast retseptide suurenemist. Oktoobris kinnitas FDA Adderalli ja Teva puudust Prognooside nende tarneprobleemid saaksid lahendatud alles vähemalt märtsis. Puudus tuleneb ADHD-diagnooside ja Adderall-i retseptide pidevast suurenemisest – diagnoositakse rohkem kui kahekordistunud aastatel 2007–2016 ja Adderalli retseptid roos aastatel 10–2020 rohkem kui 2021%.

Üllatuspõhjus: idufirmad

Ravim on hiljuti olnud lihtsam omandada leebemate pandeemiaaegsete reeglite tõttu, mis ei nõua teatud ainete väljakirjutamiseks isiklikke külastusi, võimaldades tervishoiu alustavatel ettevõtetel Adderalli välja kirjutada telefoni teel. Mõned idufirmad, nagu Done ja Cerebral, saavad TikToki ja Instagrami reklaamikampaaniate abil diagnoosida ADHD-d pärast 30-minutilist telefonikõnet. See on tava, mis on tekitanud kriitikat ja muutnud mõne töötaja ebamugavaks, kuigi peaaju peaarst dr David Mou ütles Wall Street Journal ettevõte ei survesta praktikuid midagi ette kirjutama (Cerebral lõpetas ADHD ravimite väljakirjutamise maikuus).

Kuidas arstid soovitavad patsientidel puudusega toime tulla

Arstid soovitavad helistada erinevatesse apteekidesse ja küsida, kas neil on laos sobivaid ravimeid, The Washington Post teatatud, sest erinevates apteekides võivad olla erinevad tarvikud. Alternatiivsete ravimite uurimine tervishoiuteenuse osutajaga konsulteerides võib samuti anda tulemusi (kuigi nõudlus teiste ADHD-ravimite järele on samuti tekitanud puudust, tekitades doominoefekti, Yahoo News teatatud). Arstid ütlesid, et hea tervise säilitamine piisava une, korralikult söömise, treenimise ja ekraaniaja piiramise kaudu võib aidata leevendada ADHD sümptomeid. The Washington Post.

Tangent

Muude kõrgetasemeliste ravimite puuduste hulka kuuluvad Ozempic, diabeediravim, mida sageli kasutatakse kehakaalu langetamiseks, ning laste gripi- ja köharavimid. Ozempic on süstitav ravim, mida kasutatakse veresuhkru ja hemoglobiini A1C alandamiseks II tüüpi diabeetikutel, kuid üks kõrvalmõju on kaalulangus, mistõttu arstid määravad selle välja diabeedita patsientidele kehakaalu langetamiseks (Ozempic ei ole FDA poolt kaalulangetamiseks heaks kiidetud). Ravim saavutas maine eelmise aasta lõpus kui a Hollywoodi ravim ja viiruslik Interneti-nähtus, tänu sellele, et seda kasutasid kuulsused, sealhulgas Elon Musk, kes avaldas Twitteris selle ravimi (ja paastumise) oma kaalukaotuse eest tunnustust. Ozempicu kasutamine ilma retseptita tekitas kriitikat puudujäägi tekitamise eest, mis on jätnud diabeetikud, kes sõltuvad ravimitest, ilma vajaliku ravita. Teised ravimid, millel on puudus, hõlmavad laste Tylenol, Advil ja Motrin "kolmikdeemia" - Covid-19, gripi ja respiratoorse süntsütiaalviiruse (RSV) samaaegse leviku tõttu. Vastuseks hakkasid apteegid seadma piiranguid sellele, kui palju lastele mõeldud valuvaigisteid tarbija saab osta.

Contra

Kuigi viimastel kuudel on mitmest laialdaselt kasutatavast ravimist puudus olnud, on kokku ravimite puuduste arv on tegelikult vähenenud FDA andmetel varasematest aastatest. 2011. aastal teatas FDA 251 ravimi puudusest, kuid 2021. aastal jälgis FDA 41 puudust ja hoidis ära 317 puudust.

Lisalugemist

ADHD-ravimipuudus levis üldisele ritaliinile (Bloomberg)

Idufirmad muudavad ADHD-ravimite hankimise lihtsamaks. See muutis mõned töötajad ärevaks. (Wall Street Journal)

Tühjad apteegiriiulid annavad valgust USA ravimivarude haavatavustele (CNN)

Allikas: https://www.forbes.com/sites/conormurray/2023/01/27/ritalin-drug-shortage-explained-low-supplies-of-adderall-and-prescription-startups-fueled-crisis/