FDA otsustab Pfizeri vaktsiini üle vanematele täiskasvanutele 2023. aasta maiks

Toidu- ja ravimiamet peaks kevadeks otsustama, kas kiita heaks Pfizeri vaktsiin respiratoorse süntsütiaalviiruse ehk RSV tõkestamiseks 60-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.

Pfizer teatas kolmapäevases avalduses, et FDA võttis oma RSV-vaktsiini kandidaadi läbivaatamiseks kiirendatud protsessi raames, mis vähendab heakskiitmisprotsessi nelja kuu võrra. Eeldatavasti teeb FDA lõpliku otsuse vaktsiini heakskiitmise kohta 2023. aasta maiks.

RSV on tavaline hingamisteede viirus, mis põhjustab enamikul inimestel külmetushaigusi, kuid see võib põhjustada raskeid haigusi imikutel ja vanematel täiskasvanutel. RSV-ga hospitaliseeritakse igal aastal 60,000 120,000–6,000 10,000 vanemat täiskasvanut ja viirusesse sureb XNUMX–XNUMX XNUMX vanemat täiskasvanut.

RSV vastu vaktsiini ei ole.

Pfizeri vaktsiinikandidaat oli ligikaudu 86% efektiivne raskete alumiste hingamisteede haiguste ennetamisel, mida määratleti kolme või enama sümptomina. Vaktsiin oli umbes 67% efektiivne alumiste hingamisteede kergemate haiguste ennetamisel, mis on määratletud kahe või enama sümptomina.

"Praegu saadaolevate RSV-vaktsiinide puudumisel on vanemad täiskasvanud endiselt ohus RSV-haiguse ja võimalike raskete tagajärgede tekkeks, sealhulgas tõsised hingamisteede sümptomid, haiglaravi ja mõnel juhul isegi surm," ütles Annaliesa Anderson, Pfizeri vaktsiiniuuringute ja -arenduse juht.

USA-d ootab tänavu ees ebatavaliselt raske RSV hooaeg. RSV levik oli Covidi pandeemia ajal maskeerimise ja sotsiaalse distantseerumise meetmete tõttu väga madal. Paljud inimesed ei nakatunud selle tagajärjel, seega on elanikkonna immuunsus praegu madalam.

Alates oktoobrist on vanureid RSV-ga haiglaravil 10 korda rohkem kui aastatel 2018–2019, mis on viimane täishooaeg enne Covidi pandeemia algust.

Pfizer arendab ka a ema vaktsiin vastsündinute kaitsmiseks kes on vaktsineerimiseks liiga noored.