Topline
Toidu- ja ravimiamet esmaspäeval langes volitada a odav ja laialt saadaval antidepressant kui Covid-19 ravi, leides, et a õppima mis näitab, et ravim oli haiguse vastu tõhus, oli tõsiselt piiratud.
Esialgsed andmed viitavad sellele, et antidepressantide pill fluvoksamiin võib olla efektiivne … [+]
getty
Peamised faktid
Fluvoksamiinmaleaat– mida kasutatakse depressiooni, obsessiiv-kompulsiivse häire ja muude seisundite raviks – on ka põletikuvastased omadused, mistõttu on võimalik ravida Covid-19, mis ilmselt põhjustab paljusid selle sümptomeid põletik.
FDA fluvoksamiini erakorralise kasutamise loa taotlus põhines peamiselt a eeluuring avaldas jaanuaris Lantsett, mis näitas, et ravim vähendas haiglaravi või kuuetunnise kiirabivisiitide võimalusi aasta võrra 32% patsientide seas, kellel on kõrgendatud risk haigestuda raskesse Covid-19-sse.
Kuid a harv avaldus FDA ütles esmaspäeval, selgitades oma otsust taotlus tagasi lükata, et uuringul olid kavandatud piirangud, sealhulgas väike valimi suurus ja randomiseerimise puudumine, mistõttu see ei ole veenev fluvoksamiini kasulikkuse kohta Covid-19 vastu.
FDA ka küsitletud teadlaste otsus mõõta kuuetunniseid või pikemaid erakorralise abi külastusi ning kuus tundi ei pruugi olla kliiniliselt oluline piirpunkt.
Kaks muu uuringud, millest üks oli palju suurem kui Lantsett FDA märkis, et uuring ei näidanud, et fluvoksamiin oli efektiivne kerge Covid-19-ga täiskasvanutel.
Fluvoksamiini erakorralise kasutusloa taotluse esitas 21. detsembril Dr David Boulware, Minnesota ülikooli nakkushaiguste spetsialist.
Contra
Kuigi fluvoksamiini tõhusus Covid-19 vastu ei ole veel tõestatud, järeldas FDA, teatasid mõned teadlased esialgselt. Lantsett uuring nõuab edasist uurimist. Ravim pakub erilist huvi, kuna seda võib kasutada Covid-19 raviks nakatumise varases staadiumis alternatiivina suhteliselt kallile ja raskesti kättesaadavale. monoklonaalsete antikehade ravi, Scripps Research Translational Institute direktor dr Eric Topol ütles STATIS.
Peamine taust
Fluvoksamiin, mida turustati kaubamärgi Luvox all, oli heaks haigusseisundite, sealhulgas depressiooni ja obsessiiv-kompulsiivse häire raviks 2007. aastal. Sellest ajast alates on see muutunud laialdaselt kättesaadavaks kogu Ameerika Ühendriikides umbes $4 10-päevaseks kursuseks. 2021. aasta esialgsed katsetulemused näitasid, et fluvoksamiin võiks olla tõhus Covid-19 vastu, õhutades huvi selle ravimi vastu. Kuid hilisemad katsed on andnud ebajärjekindlaid tulemusi ja tõestatud suukaudsed Covid-19 viirusevastased ravimid, nagu Pfizerite oma Paxlovid on sellest ajast alates turule ilmunud. Bideni administratsioon andis käsu 20 miljonit kursust Paxlovidist ja väidetavalt plaanib teha ravim kättesaadavaks apteekides üle Ameerika Ühendriikide.
Lisalugemist
Kuus võimalust, kuidas fluvoksamiin võib rasket Covid-19 ära hoida (Forbes)
Allikas: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/