FDA tõmbab Evusheldi, kuna see ei ole alamvariantide vastu tõhus

Toidu- ja ravimiamet võttis neljapäeval oma loa AstraZeneca's Evusheld, antikehasüst, mida nõrga immuunsüsteemiga inimesed kasutasid täiendava kaitse saamiseks Covid-19 vastu.

FDA tõmbas Evusheldi turult, kuna see ei ole efektiivne enam kui 90% USA-s praegu ringlevate Covidi alamvariantide vastu.

Omikron XBB.1.5 alamvariant, mis on osav nakkust blokeerivate antikehade eest, on USA-s kiiresti tõusnud ja põhjustab nüüd 49% uutest juhtudest. haiguste tõrje ja ennetamise keskuste andmed.

Evusheld ei ole efektiivne ka BQ.1, BQ.1.1 ja XBB alamvariantide vastu. Koos XBB.1.5-ga moodustavad Covidi versioonid, mis on Evusheldi suhtes resistentsed, nüüd peaaegu 93% uutest juhtumitest USA-s

"Tänane tegevus Evusheldi kasutamise piiramiseks takistab patsientidel kokkupuudet Evusheldi võimalike kõrvaltoimetega, nagu allergilised reaktsioonid, mis võivad olla potentsiaalselt tõsised, ajal, mil vähem kui 10% USA-s ringlevatest nakkust põhjustavatest variantidest on tootele vastuvõtlikud. " ütles FDA neljapäevases avalduses.

Inimesed, kellel on kahjustatud immuunsüsteem, näiteks vähi keemiaravi ja elundisiirdamisega patsiendid, on mõned rühmad, mis on Covidi raskete haiguste suhtes kõige haavatavamad. Paljud võtavad Evusheldi täiendava kaitsekihina, sest vaktsiinid ei tekita neil tugevat immuunvastust.

Otsus Evusheldi tõmbamiseks tuleb rohkem kui kuu pärast FDA-d katkestas ravi bebtelovimabiga sest see ei olnud efektiivne BQ.1 ja BQ.1.1 alamvariantide vastu.

Evusheldi kasutatakse ennetava meetmena enne kokkupuudet Covidiga. See on antikehade, cilgavimabi ja tixagevimabi kombinatsioon, mida manustatakse kahe süstina iga kuue kuu järel.

Tervise- ja inimteenuste osakonna andmetel on USA-s jagatud veidi üle miljoni Evusheldi annuse pärast seda, kui FDA andis süstimiseks loa 2021. aasta detsembris. Umbes 720,000 XNUMX neist annustest on patsientidele tegelikult manustatud.

USA-s on enam kui 7 miljonil täiskasvanul immuunsüsteem kahjustatud. Nad moodustasid umbes 12% Covidi haiglaravi juhtudest, hoolimata sellest, et nad moodustavad vaid 3% elanikkonnast. CDC uuringu kohaselt mis vaatles andmeid 10 osariigist.

Hetkel Evusheldi asendust pole. Valge Maja Covidi töörühma juht dr Ashish Jha on süüdistanud Kongressi ravide vähenemises. Ta ütles, et seadusandjate suutmatus Covidi täiendavat rahastamist läbi viia tähendab, et uutesse antikehadesse investeerimiseks pole raha.

"Lootsime, et aja jooksul pandeemia edenedes ja meie võitluse selle viiruse vastu edenedes laiendame oma ravimikabinetti," ütles Jha oktoobris ajakirjanikele. "Kongressi rahastamise puudumise tõttu on see ravimikapp tegelikult kahanenud ja see seab haavatavad inimesed ohtu."

President Joe Biden käskis nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestel arstiga nõu pidada.

"Uued variandid võib muuta mõned olemasolevad kaitsed nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestele ebatõhusaks," ütles president oktoobris. "Kahjuks tähendab see, et võite sel talvel olla erilises ohus. Soovitan tungivalt konsulteerida oma arstidega õigete sammude osas enda kaitsmiseks ja võtta kasutusele täiendavad ettevaatusabinõud.