FDA tõmbab antikeha bebtelovimabi, kuna see ei ole efektiivne omikroni BQ.1 vastu

Peamist monoklonaalset antikeha, mida kasutatakse Covidi nakatunud nõrga immuunsüsteemiga inimeste raviks, ei ole USA-s enam lubatud kasutada, kuna see ei ole efektiivne tekkivate omikroniliste alamvariantide vastu.

FDA, kolmapäeval teates, nimetatud bebtelovimab ei ole kasutamiseks heaks kiidetud, kuna see ei neutraliseeri eeldatavasti omikroni BQ.1 ja BQ.1.1 alamvariante. Need põhjustavad 57% uutest nakkustest riiklikult ja moodustavad enamiku juhtudest kõigis USA regioonides, välja arvatud üks.

seotud investeerimisuudised

Mida tähendab Eli Lilly jaoks suurenev usaldus Biogeni uusima Alzheimeri tõve ravimi vastu

Tervishoiu- ja inimteenuste osakond peatab ootel bebtelovimabi taotluste esitamise ning FDA teatise kohaselt on ka tootja Eli Lilliy peatanud antikeharavi kaubandusliku levitamise kuni edasise teatamiseni.

Kuid FDA sõnul tuleks bebtelovimabi varusid hoida käepärast juhuks, kui Covidi variandid, mida antikeha suudab neutraliseerida, muutuvad tulevikus taas domineerivaks.

Bebtelovimab on üheannuseline süst, mida manustatakse inimestele, kes on nakatunud Covidiga ja kellel on suur risk haigestuda raskesse haigusse, kuid nad ei saa kasutada muid FDA heakskiidetud ravimeetodeid, nagu suukaudne viirusevastane ravim Paxlovid. Paljud nõrga immuunsüsteemiga inimesed, näiteks elundisiirdamisega patsiendid, ei saa Paxlovidi võtta koos teiste vajalike ravimitega.

USA tervishoiuametnikud on hoiatanud, et nõrga immuunsüsteemiga inimesed seisavad sel talvel silmitsi kõrgendatud Covidi riskiga, kuna rohkem immuunsüsteemi vältivaid omikroni alavariante ähvardab välja tõrjuda antikehade ravi, millele nad Covidi eest kaitsmiseks tuginevad.

Valge Maja Covidi koordinaator dr Ashish Jha ütles oktoobris, et kui Kongress ei suuda Covidi täiendavat rahastada, tähendab see, et ravid vähenevad, kuna uued variandid muudavad need ebatõhusaks.

"Lootsime, et aja jooksul pandeemia edenedes ja meie võitluse selle viiruse vastu edenedes laiendame oma ravimikabinetti," ütles Jha ajakirjanikele. "Kongressi rahastamise puudumise tõttu on ravimikabinet tegelikult kahanenud ja see seab haavatavad inimesed ohtu."

President Joe Biden on kutsunud nõrga immuunsüsteemiga inimesi üles konsulteerima oma arstidega, milliseid täiendavaid ettevaatusabinõusid nad peaksid sel talvel turvalisuse tagamiseks võtma.