Topline
Johnson & Johnsoni koroonaviirus vaktsiin Toidu- ja ravimiamet on nüüd lubatud ainult USA täiskasvanutele, kes ei saa saada muid vaktsiine teatas neljapäeval, viidates Johnson & Johnsoni vaktsiini potentsiaalselt eluohtlike verehüübimise kõrvaltoimete riskile.
Naine täidab süstla Johnson & Johnsoni Covid-19 vaktsiiniga.
SANDER KONING/ANP/AFP Getty Images kaudu
Peamised faktid
Kuna vaktsiin võib põhjustada tromboosi koos trombotsütopeenia sündroomiga (TTS), verehüübimishäirega, mis võib põhjustada insuldi või südameinfarkti, ei tohiks seda kasutada, välja arvatud juhul, kui teised vaktsiinid on saadaval või kui need on kliiniliselt sobimatud, ütleb FDA. ütles.
TTS on haruldane, mõjutades umbes 1 inimene 250,000 XNUMX-st kes võtab Johnson & Johnsoni vaktsiini, kuid see on palju tõsisem kui tavaliselt kerged südamepõletikud mõnikord seostatakse Pfizeri ja Moderna Covid-19 vaktsiinidega.
Johnson & Johnsoni vaktsiini on seostatud ka harvaesinevate juhtudega Guillain-Barré sündroom— immuunhäire, mis võib põhjustada halvatust — kuigi FDA ei viidanud sellele oma otsuses vaktsiiniluba kitsendada.
Johnson & Johnsoni vaktsiinil on endiselt roll pandeemiale reageerimisel ja otsus selle luba kitsendada näitab FDA ohutussüsteemide põhjalikkust, ütles FDA bioloogiliste ainete hindamise ja uuringute keskuse direktor dr Peter Marks. avaldus.
Vastuseks otsusele ütles Johnson & Johnson, et on oma vaktsiini värskendanud Faktileht suurendada teadlikkust verehüübimise kõrvalmõjudest, kuid juhtis tähelepanu sellele, et olemasolevad andmed näitavad jätkuvalt, et Johnson & Johnsoni vaktsiini saamine on ohutum kui vaktsiini mittesaamine.
Peamine taust
Pfizeri ja Moderna Covid-19 vaktsiinid toovad kohale tüki sõnumitooja RNA-d (mRNA), mis juhendab rakke looma kahjutu koronaviiruse valgu osa, luues immuunvastuse koronaviiruse vastu. Seevastu Johnson & Johnsoni vaktsiin annab juhised luua immuunsust loov koroonaviiruse valk, kasutades külma viirus mis on muudetud kahjutuks ja ei ole võimeline paljunema. Kuna see oli volitatud 2021. aasta veebruaris erakorraliseks kasutamiseks on Johnson & Johnsoni vaktsiin osutunud vähem tõhusaks kui Pfizeri ja Moderna vaktsiinid. Enamik kliinilisi uuringuid on leidnud, et Johnson & Johnsoni vaktsiin on olemas 68% efektiivne Covid-19 tõttu haiglasse sattumise ärahoidmiseks, palju vähem kui konkureerivad vaktsiinid. märtsil haiguste tõrje ja ennetamise keskused soovitatav et inimesed, kes on läbinud Johnson & Johnsoni vaktsiinikuuri, saavad Pfizerilt või Modernalt korduva, mis võib tekitada tugevama immuunvastuse ja vähendada TTS-i riski.
Contra
CDC jätkab soovitama Johnson & Johnsoni vaktsiin kõigile, kellel tekkis pärast mRNA vaktsiini süstimist tõsine reaktsioon või kes jääksid muidu vaktsineerimata piiratud juurdepääsu tõttu teistele vaktsiinidele.
Lisalugemist
Allikas: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/