Noor mees saab Covid-19 vaktsineerimise vaktsineerimiskliinikus. Inimesed saavad Moderna vaktsiini Pennsylvanias Milfordis.
Preston Ehrler | LightRocket | Getty Images
Moderna kaheannuseline 19–6-aastastele lastele mõeldud Covid-17 vaktsiin sai teisipäeval toidu- ja ravimiameti sõltumatute immuniseerimisekspertide komitee heakskiidu, mis on oluline samm selle lastele levitamise teel.
Pärast terve päeva kestnud rahvakoosolekut, kus vaagiti süstide ohutust ja efektiivsust, otsustas komisjon ühehäälselt soovitada süstid kasutada lasteaedades läbi gümnaasiumiõpilaste.
Vaktsiinide kõige sagedasemad kõrvalnähud olid valu süstekohas, väsimus, peavalu, külmavärinad, lihasvalu ja iiveldus. FDA andmetel ei leitud Moderna kliiniliste uuringute käigus nendes vanuserühmades lastel müokardiidi, teatud tüüpi südamepõletiku juhtumeid.
Kliinilised uuringud viidi läbi enne, kui omikroni variant sai domineerivaks. Seetõttu on ebaselge, kui palju kaitset kaks lasku nendes vanuserühmades praegu pakuksid. Kolmas süstimine teistes vanuserühmades on näidanud, et see suurendab oluliselt kaitset omikroni vastu. Dr Doran Fink, FDA vaktsiinibüroo kõrge ametnik, ütles, et Moderna kavatseb peagi esitada andmed nende vanuserühmade kolmanda annuse kohta.
Vaktsiinide efektiivsuse hinnangud kehtivad teiste Covidi variantide vastu, mis ei ole enam domineerivad. FDA esitluse kohaselt oli 12–17-aastastele teismelistele mõeldud süstide hinnanguline efektiivsus alfavariandist ja algsest Covidi tüvest põhjustatud haiguse vastu 90%. 6–11-aastastele lastele mõeldud süstide hinnanguline tõhusus oli deltavariandist põhjustatud haiguste ennetamisel 76%.
6–11-aastased lapsed saavad väiksemaid 50-mikrogrammiseid annuseid, samas kui 12–17-aastased teismelised saavad sama annuse kui täiskasvanud 100 mikrogrammi.
Komitee liige dr Paul Offit ütles, et kaks annust ei paku tõenäoliselt kaitset omikroni alamvariantide põhjustatud kerge haiguse eest, kuid tõenäoliselt kaitsevad nad raske haiguse eest kolmanda annusega.
"Ma arvan, et kasu ületab selgelt riskid, kuid ma ütlen, et mugavuse tagamisel tuleb kolmas annus," ütles Philadelphia lastehaigla lastearst ja nakkushaiguste ekspert Offit. "Kui see poleks tõsi, ei tunneks ma samamoodi. Me ei ole enam selle pandeemia samas osas. See on teine aeg.»
Siiski ütles dr Eric Rubin, et FDA hindab vaktsiini efektiivsust alati varasemate Covidi variantide põhjal, võttes arvesse, kui kiiresti viirus areneb ja andmete kogumiseks kulub aega.
"Peame tegema otsuseid parimate andmete põhjal, mis meil on, sest haiguspuhangu puhul, mis pidevalt liigub, on alati vanad andmed," ütles Rubin, FDA komitee liige ja Harvardi nakkushaiguste ekspert.
FDA peaks vaktsiinidele loa andma sel nädalal. Haiguste tõrje ja ennetamise keskused peavad seejärel süstid allkirjastama, enne kui apteegid ja arstid saavad neid manustada. Moderna vaktsineerimine selles vanuserühmas võiks alata juba järgmisel nädalal.
5-aastased ja vanemad lapsed on juba sobilikud vaktsineerimiseks Pfizer ja BioNTech vaktsiini, kuigi paljud vanemad ei ole oma lapsi vaktsineerinud. Juuni alguses on täielikult vaktsineeritud umbes 30% 5–11-aastastest lastest ja 60% 12–17-aastastest teismelistest.
Moderna vaktsiini lubamine 6–17-aastastele lastele viiks abikõlblikkuse vastavusse Pfizeri süstidega. See võimaldaks ka FDA-l lubada korraga nii Moderna kui ka Pfizeri vaktsiine alla 5-aastastele lastele. FDA komitee koguneb kolmapäeval, et arutada imikutele mõeldud vaktsiini eelkooliealistele lastele, kes on ainus vanuserühm, kes ei ole vaktsineerimiseks sobilik.
Müokardiidi oht
Pfizeri ja Moderna kaadrid kasutavad sama messenger RNA tehnoloogiat. Neil mõlemal on müokardiidi oht, tavaliselt pärast teist annust ja tavaliselt noortel meestel ja teismelistel poistel. CDC on aga leidnud, et müokardiidi risk on suurem Covid-nakkuse tõttu kui vaktsineerimine. Müokardiit on tavaliselt põhjustatud viirusinfektsioonidest.
CDC on avastanud 635 müokardiidi juhtu 5–17-aastastel lastel ja teismelistel enam kui 54 miljonist Pfizeri manustatud annusest. CDC andmetel on risk kõrgeim teismeliste poiste seas vanuses 12–17 aastat pärast teist annust. CDC andmetel ei näi 5–11-aastastel lastel olevat kõrgendatud risk.
CDC andmetel teatati seitsme päeva jooksul pärast süstimist 46–12-aastaste teismeliste poiste müokardiidi kohta miljoni sekundi kohta umbes 15 teadet ja 75–16-aastaste poiste puhul 17 teadet miljoni sekundi kohta.
"Olen müokardiidi andmetest ja selle esinemissagedusest pisut kainestanud," ütles California San Diego ülikooli pediaatriaprofessor ja ajutine hääleõiguslik liige dr Mark Sawyer. "Nii et seda tuleb vaktsiini kasutamise laiendamisel kindlasti tähelepanelikult jälgida."
Inimesed, kellel tekib pärast vaktsineerimist müokardiit, paigutatakse tavaliselt ettevaatusabinõuna mitmeks päevaks haiglasse. Vastavalt CDC kardioloogide ja teiste tervishoiuteenuste osutajate uuringule näib enamik patsiente täielikult taastuvat umbes kolm kuud pärast diagnoosimist.