Topline
Toidu- ja ravimiamet valgustas teisipäeval roheliselt Moderna ja Pfizer-BioNTechi Covid-19 vaktsiini teise kordussüsti 50-aastastele ja vanematele inimestele pärast seda, kui ilmnesid andmed, mis näitavad, et esimese revaktsineerimise efektiivsus väheneb kolme kuni kuue kuu pärast.
Proviisor süstis 19-aastasele naisele käsivarde viaali Moderna Covid-102 vaktsiiniga … [+]
Steve Pfost / Newsday RM Getty Images kaudu
Peamised faktid
Teine revaktsineerimine tuleb manustada vähemalt neli kuud pärast esimest ja see on sama tugevusega kui teised Pfizeri Covid-19 vaktsiiniannused, kuigi seda võib manustada pärast esimest revaktsineerimist mis tahes volitatud tootjalt, teatas toidu- ja ravimiamet. avaldus.
FDA teatas, et teatud tüüpi immuunhäiretega 12-aastased ja vanemad inimesed saavad ka teise Pfizeri süsti, samas kui 18-aastased ja vanemad, kellel on immuunpuudulikkus, võivad saada veel ühe Moderna annuse.
Värskendatud hädaolukorras kasutamise luba põhineb osaliselt Iisraelis tehtud reaalsetel uuringutel, mille käigus leiti, et teine võimendi parandas antikehade aktiivsust delta, omikroni ja muude koroonaviiruse variantide vastu, ilma et oleks ilmnenud uusi ohutusprobleeme.
Ülioluline tsitaat
"FDA poolt teise korduva doosi heakskiit võimaldab miljonitel ameeriklastel luua ja säilitada kaitset SARS-CoV-2 vastu," ütles Moderna tegevjuht Stéphane Bancel.
Peamine taust
Pfizer rakendatud 65. märtsil erakorralise kasutuse loa saamiseks teise kordusannuse saamiseks 15-aastastele ja vanematele inimestele, Moderna esitas 17. märtsil taotluse teise kordusannuse saamiseks kõigile täiskasvanutele. Hädaolukorras kasutusloa taotlemist kaaludes peab FDA kaaluma ravi võimalikke riske ja eeliseid konkreetse rühma jaoks. FDA on tavaliselt olnud kiire uute süstide heakskiitmisega vanematele inimestele, kes on kell suurem risk raske haiguse ja Covid-19 põhjustatud surma korral. 22. septembril FDA volitatud Pfizeri esimene kordusannus kõigile 65-aastastele ja vanematele ning noorematele inimestele, kellel on tõsiste sümptomite oht. Tõenäoliselt on aga kõigi jaoks vaja teist võimendit, kuna omikroniline variant vähendab jätkuvalt esimese võimendi Bourla efektiivsust. ütles the,en The Washington Post Märtsil 10.
Tangent
Vanemad inimesed on juba nende hulgas enim vaktsineeritud USA-s on umbes 95% 65-aastastest ja vanematest inimestest saanud vähemalt ühe Covid-19 vaktsineerimise, võrreldes 76.9%-ga kogu elanikkonnast, 89% on täielikult vaktsineeritud versus 65.5% ameeriklastest ja 67.2% on saanud kordusvaktsiini. 44.8%-ni kogu elanikkonnast, selgub Haiguste Tõrje- ja Ennetuskeskuste andmetest.
Suur arv
559 miljonit. Just nii palju Covid-19 vaktsiinisüste on USA-s tehtud, teatas CDC.
Lisalugemist
"Pfizer kavatseb väidetavalt taotleda luba eakatele mõeldud teiseks Covid Booster süstiks" (Forbes)
Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/