FDA lubab omicroni vaktsiini juba 6 kuu vanustele lastele

Food and Drug Administration neljapäeval volitatud uuendatud Covidien kaadrid, mis on sihitud omikroni variandile, mis on mõeldud kuni 6 kuu vanustele lastele.

Abikõlblikkuse reeglid sõltuvad sellest, kas lapsed said Kaasaegne's või Pfizeralgsed vaktsiinid on nende esmane seeria.

Siin on abikõlblikkuse kriteeriumid:

• Lapsed vanuses 6 kuud kuni 5 aastat, kes said Moderna kaheannuselist esmast seeriat, on nüüd õigustatud kaks kuud pärast teist süstimist omikroni korduva saamiseks.

• Lapsed vanuses 6 kuud kuni 4 aastat, kes ei ole veel saanud Pfizeri esmase seeria kolmandat annust, saavad nüüd kolmanda annusena omikroni süsti.

• Kuid samas vanuserühmas olevad lapsed, kes on juba läbinud Pfizeri kolmeannuselise esmase seeria, ei saa praegu omikronit korduva või neljanda annusena.

FDA teatas oma avalduses, et ei luba omikronisüste teha nendele lastele, kes on juba saanud kolm Pfizeri vaktsiiniannust, kuna agentuur ootab endiselt revaktsineerimisannuse kinnitavaid andmeid. Neid andmeid oodatakse jaanuaris ja FDA vaatab need üle nii kiiresti kui võimalik, teatas agentuur.

Haiguste tõrje ja ennetamise keskused peavad süstid sisse logima, enne kui apteegid ja arstid saavad neid manustada.

FDA vaktsiinide osakonna juht dr Peter Marks ütles vanematele avalduses, et agentuur vaatas enne süstide lubamist hoolikalt läbi. FDA juht dr Robert Califf ütles, et inimestel on oluline olla sellel talvel oma süstidega kursis, sest immuunsus viiruse vastu väheneb.

"Kuna see viirus on muutunud ja immuunsus eelmisest COVID-19 vaktsineerimisest langeb, siis mida rohkem inimesi hoiab end kursis COVID-19 vaktsineerimisega, seda rohkem on sellest kasu üksikisikutele, peredele ja rahvatervisele, aidates ennetada raskeid haigusi. haiglaravi ja surmajuhtumeid," ütles Califf avalduses.

Load antakse, kuna tänupüha tõttu sagenevad Covid-nakkused ja haiglaravi. USA tervishoiuametnikud julgustavad tungivalt kõiki, kellel on õigus end Covidi ja gripi vastu vaktsineerida, kuna sel hooajal sagenevad hingamisteede viirused, mis avaldab pinget haiglate erakorralise meditsiini osakondadele.

Uued kaadrid sihivad omikroni BA.5 alamvarianti ja algset Covidi tüve. USA tervishoiuametnikud eeldavad, et uued süstid pakuvad paremat kaitset võrreldes algsete vaktsiinidega, mis on suunatud ainult algsele Covid'i tüvele. Kuid olemasolevad andmed tõhususe ja immuunvastuse kohta täiskasvanud on segatud.

Omicron BA.5 on asendatud BQ.1 ja BQ.1.1 alamvariantidega, mis kokku moodustavad nüüd enamuse USA nakkustest. tõenäoliselt ei toimi BQ alamvariantide vastu sama hästi võrreldes BA.5-ga, kuna need on immuunvastust vältivamad, kuigi eeldatakse, et need pakuvad siiski head kaitset raskete haiguste eest.

FDA andis loa süstimiseks täiskasvanute immuunvastuse andmetel Pfizeri ja Moderna välja töötatud sarnaste vaktsiinide puhul, mis on suunatud algsele omicron BA.1 variandile. Ohutusandmed põhinevad ka BA.1 kliiniliste uuringute andmetel ja varasematel uuringutel, milles hinnati algset vaktsiini revaktsineerimiseks.