FDA lubab Novavaxi Covid-19 vaktsiini täiskasvanutele

Topline

Toidu- ja ravimiamet väljastas kolmapäeval Novavax Covid-19 vaktsiini erakorralise kasutusloa, andes 18-aastastele ja vanematele ameeriklastele neljanda vaktsiinivaliku, kuna USA kavatseb BA.5 omikronilise alamvariandi leviku tõttu vaktsineerimist laiendada.

Peamised faktid

Novavaxi vaktsiinikava koosneb kaks annust kolmenädalase vahega ja sisaldab väikest Covid-19 "spike valku", mis õpetab immuunsüsteemi tulevasi nakkusi ära tundma ja nendega võitlema, kasutades vanemat tehnoloogiat, mida kasutatakse vöötohatis ja B-hepatiidi vaktsiinides.

Katsed näitavad, et vaktsiin on 90.4% efektiivne kergete, mõõdukate või raskete Covid-19 nakkuste ennetamisel ja mitte ühtegi juhtumit mõõdukas või raske COVID-19-st teatati 17,200 XNUMX vaktsiini saanud osaleja hulgas.

Ametnikud loodavad, et valgupõhine Novavaxi vaktsiin on ahvatlev valik ameeriklastele, kes on vastupidav või ei saa vastu võtta Pfizer-BioNTechi ja Moderna toodetud vaktsiine, mis kasutavad uut mRNA tehnoloogiat (umbes igal viiendal ameeriklasel on ei saaHaiguste tõrje ja ennetamise keskuste andmetel esimene Covid-19 vaktsiin).

Peamine taust

Novavaxi vaktsiin on juba heaks kiidetud kasutamiseks ja seda on manustatud kümnetes riikides ja Euroopa Liidus. Bideni administratsioon teatas esmaspäeval, et on taganud 3.2 miljonit Novavaxi annust levitada üleriigiliselt FDA loal. Kaks aastat arendatud vaktsiini vaevas tootmine probleeme. Eelmisel nädalal teatas CDC, et uus BA.5 omikroniline alamvariant oli USA-s leviv Covid-19 domineeriv vorm, mis tõi kaasa uute nakkuste ja haiglaravi sagenemise.

Lisalugemist

USA kindlustab 3.2 miljonit Novavaxi Covid vaktsiini – pakkudes alternatiivi MRNA-võtetele uue variandi levikuna (Forbes)

Väga nakkav BA.5 variant muutub USA-s domineerivaks, kuna Covidi juhtumite arv kasvab (Forbes)

Allikas: https://www.forbes.com/sites/carlieporterfield/2022/07/13/fda-authorizes-novavaxs-covid-19-vaccine-for-adults/