Toidu- ja ravimiameti sõltumatu nõuandekomitee soovitas neljapäeval asendada Pfizeri ja Moderna originaalse Covid vaktsiini, mida USA-s kasutati kõigi kahel esimesel immuniseerimisel uute kahevalentse omikronsüstiga.
Kui FDA nõustub nõustajate soovitusega, kaotaks USA tõenäoliselt järk-järgult ettevõtete 2020. aastal välja töötatud vaktsiinid Hiinas Wuhanis tekkinud algse Covid-19 tüve vastu.
Selle asemel kasutataks kogu vaktsineerimisseeria jaoks ravimitootjate kahevalentseid omikronseid kaadreid, mis on suunatud omikronilisele BA.5 alamvariandile ja algsele tüvele.
Praegu on Pfizeri ja Moderna omikronilised süstid lubatud ainult korduvana, samas kui kaks esimest annust on endiselt nende vanad süstid, mis põhinevad algsel Covid-tüvel.
Komitee 21 liiget toetasid ühehäälselt ettepanekut, nõustudes, et see lihtsustab USA Covidi vaktsineerimisprogrammi.
"See on programmi jaoks täiesti õige asi. See muudab asjad lihtsamaks, ”ütles haiguste tõrje ja ennetamise keskuste riikliku immuniseerimis- ja respiratoorsete haiguste keskuse vanemametnik dr Melinda Wharton.
Kavandatav muudatus puudutaks ainult inimesi, kes ei ole veel saanud kaheannuselist esmase vaktsineerimise seeriat. Kui FDA nõustub paneeli mittesiduva soovitusega, selle ülemineku toimumise ajakava ei esitatud.
Soovitus võtta kõigi annuste puhul kasutusele üks ravimvorm tuleneb sellest, et FDA püüab Covidi vastu vaktsineerimist sujuvamaks muuta, et süsteem oleks avalikkusele ja tervishoiutöötajatele hõlpsamini mõistetav.
"Üldine mõte on siin see, et kõigi jaoks ühe vaktsiini koostise leidmine on lõpuks palju-palju kasulikum," ütles dr Peter Marks, kes juhib FDA vaktsiinide osakonda.
FDA on teinud ettepaneku minna üle süsteemile, mis sarnaneb sellele, kuidas agentuur uuendab ja väljastab gripivaktsiine igal aastal. Agentuur valib juunis Covidi vaktsiinipreparaadi, et olla suunatud variandile, mis peaks domineerima sügisel ja talvel. Kõik tootjad kasutaksid seda koostist kõigi annuste jaoks.
Ettepaneku kohaselt saavad enamik inimesi, kes on vaktsineerimise või nakatumise kaudu kaks korda Covidi valguga kokku puutunud, ainult ühe Covid-süsti aastas. Vanemad täiskasvanud ja nõrgenenud immuunsüsteemiga inimesed võivad vajada kahte süsti, kuna nende immuunvastus ei ole nii tugev.
Marksi sõnul on eesmärk võtta sügisel kasutusele uuendatud Covidi ja gripi vaktsiinid samal ajal, et inimestel oleks lihtne ühe külastusega vaktsineerida. Ta ütles, et see võib aidata suurendada vaktsiinidega hõlmatust ja vähendada haiglate koormust, kuna nad seisavad samaaegselt silmitsi Covidi, gripi ja respiratoorse süntsütiaalviiruse levikuga.
"Selle eeliseks on ka see, kui näeme gripivaktsiini ja Covid-19 vaktsiini esinemas samal visiidil, hõlbustab see vaktsineerimisprogrammi, mis võib viia selleni, et rohkem inimesi vaktsineeritakse ja on kaitstud ning väheneb haigestumiste arv. ,” ütles Marks komisjoni liikmetele.
Kuid komitee liige dr Cody Meissner, Geiseli meditsiinikooli lastearst, ütles, et on liiga vara öelda, kas Covidi vastu iga-aastane vaktsineerimine on vajalik.
Toimkonna liige dr Paul Offit, Philadelphia lastehaigla vaktsiiniekspert, ütles, et gripp ja Covid erinevad vaktsineerimise osas olulisel määral.
Kui gripivaktsiin ei vasta domineerivale variandile, pole teil palju kaitset, ütles Offit. Kuid Covidi vaktsiinid kaitsevad endiselt hästi raskete haiguste eest, ütles ta.
"Ma arvan, et peame määratlema, mida me sellelt vaktsiinilt tahame," ütles Offit, kes on korduvalt rõhutanud pigem raskete kui kergete haiguste ennetamist.
Allikas: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html