CDC nõustajad soovitavad Novavaxi Covid vaktsiini täiskasvanutele

Topline

Haiguste tõrje ja ennetamise keskuste nõuandekomitee soovitas teisipäeval, nädal pärast valgupõhise vaktsiini saamist, heaks kiita Novavaxi täiskasvanutele mõeldud Covid-19 vaktsiin erakorraline luba Toidu- ja Ravimiametilt, kuna USA võitleb kiiresti areneva uue koroonaviiruse tüvega.

Peamised faktid

CDC immuniseerimistavade nõuandekomitee ühehäälne soovitus läheb nüüd lõplikuks heakskiitmiseks CDC direktorile Rochelle Walenskyle, mis võib olla aluse sellele, et Novavaxist saab ameeriklastele koos Pfizeri/BioNTechi, Moderna ja Johnson & Johnsoniga neljas vaktsiin.

Nagu FDACDC andmetel ei soovitanud CDC kasutada vaktsiini kordussüstina, mis võib piirata selle kasutamist USA-s, kus peaaegu neli inimest viiest on saanud vähemalt ühe doosi. andmed.

Komitee määras vaktsiini 90% efektiivsuse määra aastal uuringutes kaalub üle muresid FDA tõstatas eelmisel kuul süstiga seotud võimaliku südamepõletiku kohta.

Peamine taust

Novavaxi vaktsiin toimis varajastes katsetes korduvalt hästi, kuid selle kaheaastase arenduse jooksul on tekkinud tootmisprobleemid. Sees kohtuprotsess USA-s ja Mehhikos läbi viidud vaktsiin osutus kergete, mõõdukate või raskete infektsioonide ennetamisel 90.4% efektiivseks, kusjuures 19 17,200 vaktsiini saanud uuringus osaleja hulgas ei teatatud ühestki keskmise või raske Covid-65 juhtudest. 78.6-aastaste ja vanemate täiskasvanute puhul oli vaktsiini efektiivsus 82.7%. Teises veebruaris tehtud uuringus leiti XNUMX% määr kuuekuulise perioodi jooksul, kui seda kasutati korduvana, kuigi testimine viidi läbi enne, kui omikronist sai domineeriv variant. Eelmisel kuul aga Novavax aktsiad langesid ligikaudu 20% pärast seda, kui FDA väljendas muret võimaliku südamepõletiku riski pärast, ja peaaegu aasta pärast seda, kui see ei vastanud oma tootmisprotsessis FDA kvaliteedistandarditele. Marylandis asuv farmaatsiaettevõte loodab, et vaktsiin, mis kasutab immuunsüsteemi reaktsiooni esilekutsumiseks väikest "piikvalku" sarnane pikalt kasutatud gripi, B-hepatiidi ja vöötohatise vaktsiinide struktuur – võib veenma Ameeriklased suhtuvad mRNA-l põhinevate vaktsiinide nagu Pfizer/BioNTech ja Moderna vaktsineerimise suhtes skeptiliselt. Umbes 10.2% USA täiskasvanutest ei ole saanud ühtki vaktsiinidoosi andmed CDC-st.

Suur arv

3.2 miljonit. Nii palju Novavaxi vaktsiine Bideni administratsioon Tagatiseks Eelmine nädal. Sees avaldus, teatas administratsioon, et vabastab annused pärast seda, kui ravimifirma on testimise lõpetanud, mis föderaalvalitsus eeldab lähinädalatel.

Tangent

Novavaxile on juba antud luba kasutada rohkem kui 40 riikides, sealhulgas Austraalia, Kanada ja Ühendkuningriik, ning see sai loa Euroopa Liidult ja Maailma Terviseorganisatsioonilt.

Contra

Umbes 77% vaktsineerimata täiskasvanutest ütles, et nad ei saaks valgupõhist Covid-19 vaktsineerimist, kui see oleks USA-s lubatud. Morning Consult küsitlus avaldati eelmisel kuul, kuid vaktsineerimata täiskasvanud usaldavad tõenäolisemalt valgupõhiste vaktsiinide ohutust (28%) kui mRNA kaadreid (17%).

Mida vaadata

Novavax võib siseneda USA vaktsiiniarsenali, kuna riik võitleb uue domineeriva koroonaviiruse tüvega. Selle kuu alguses sai domineerivaks tüveks ülitransmissiivne BA.5 omikroniline alamvariant. Alamvariant moodustas eelmisel nädalal üleriigilistest Covid-80 nakatumistest peaaegu 19%, võrreldes 29. juunil lõppenud nädala 18%-ga. CDC.

Lisalugemist

FDA lubab Novavaxi Covid-19 vaktsiini täiskasvanutele (Forbes)

USA kindlustab 3.2 miljonit Novavaxi Covid vaktsiini – pakkudes alternatiivi MRNA-võtetele uue variandi levikuna (Forbes)

Uus Novavaxi Covid-19 vaktsiin: siin on selle kohta kolm erinevat asja (Forbes)

Novavaxi aktsia peatati enne FDA paneeli koosolekut – siin on, mida ettevõtte Covid-vaktsiini kohta teada (Forbes)

Coronaviiruse täielik katvus ja värsked värskendused