Toidu- ja ravimiamet andis välja kauaoodatud heakskiidu depressiooniravimile alates
Axsome'i (ticker: AXSM) aktsia tõusis pärast reedeseid uudiseid hommikusel kauplemisel 34%. Varem tuntud kui AXS-05, seda ravimit turustatakse Auvelity nime all ja see jõuab müügile selle aasta neljandas kvartalis.
Investorid on mõningase murega jälginud ravimi heakskiitmise protsessi. FDA enda kehtestatud tähtaeg ravimi heakskiitmise kohta sai üle veidi vähem kui aasta tagasi, jättes investoritele kuude venides rohkem küsimusi kui vastuseid.
Reede hommikuse investori kõne ajal omistas Axsome'i juht viivituse pandeemia mõjule.
"Meie ja meie konsultandid olid heakskiitmise suhtes optimistlikud ja seega toovad tänased uudised teretulnud leevendust," ütles Coweni analüütik Joseph Thome uuringumärkuses. Thome kirjutas, et ta eeldab, et 2. aastal jõuab selle ravimi müük USA-s 2030 miljardi dollarini aastas.
Oma märkuses kirjutas Thome, et investorid on tundnud muret selle pärast, et FDA lisas ravimi etiketile koormava hoiatuse või kehtestas ravimile nn riskihindamise ja leevendamise strateegia – programmi, mida kasutatakse mõne kõrge riskiga ravimi puhul.
Seda ei juhtunud. FDA poolt ravimi etiketile lisatud ohutushoiatused, mis märgivad an suurenenud risk Analüütikud ütlesid, et suitsiidimõtete ja -käitumise arv noortel täiskasvanud patsientidel, kes võtavad antidepressante, on sarnased teiste antidepressantide omadega.
Auvelity on esimene ravimite klassist, mida tuntakse NMDA retseptori antagonistidena ja mis on depressiooniravina saadaval pillidena. See on ainus pill, mis on heaks kiidetud suure depressiivse häire kiiretoimelise ravivahendina. See on ettevõtte esimene turustatud toode.
Analüütikud eeldavad, et Axsome'i müük ulatub 209.1. aastal 2023 miljoni dollarini, mis tõuseb FactSeti andmetel 1.5. aastaks 2027 miljardi dollarini.
Reede alguses avaldatud teates kirjutas William Blairi analüütik Myles Minter, et osa aktsiate tõusust, mida ta reedel ootas, tuleneb investorite lühikeste positsioonide sulgemisest või aktsiate vastu tehtud panustest. Ta kirjutas, et viimastel saadaolevatel andmetel moodustasid lühikesed intressid 18% aktsia ujuvast väärtusest.
Axsome oli üks paljudest ettevõtetest, mis töötas uute, kiirema toimega antidepressantide kallal. Aktsiad
Salveiravimid
(
SAGE
), mis on alustanud oma kiiretoimelise antidepressandi zuranalooni pidevat esitamist heakskiitmiseks suure depressiivse häire raviks, langesid reedel 0.7%. Aktsiad
Relmada Therapeutics
(RLMD), mis töötab sarnase ravimi nimega REL-1017, langes 1.7%.