"Kohustuse rikkumine:" USA seadusandjad ärritavad FDA volinikku imikute piimasegude puuduse pärast 

USA seadusandjad rääkisid neljapäeval toidu- ja ravimiameti volinikule dr Robert Califfile üleriigilisest imikute piimasegu puudusest, mille tõttu vanemad kogu Ameerikas on sunnitud oma lapsi toitma, nimetades agentuuri vastust "kohustuste rikkumiseks". 

"Nõue põhjustas suures osas FDA tegevusetus ning ettevõtete ahnus ja konsolideerumine," ütles esindaja Rosa DeLauro, D-Conn, parlamendi assigneeringute allkomitee kuulamise ajal.  

Califf on esimene FDA ametnik, kes andis kongressile tunnistusi puudusest, mis on külvanud USA vanemate seas hirmu ja frustratsiooni ning ajendanud mõlema osapoole seadusandjaid vastuseid nõudma. 

Seadusandjad osutasid konkreetselt Michiganis Sturgises asuva Abbott Nutritioni tehase sulgemisele, mis on oluline imiku piimasegutehas, mida on seostatud puudusega. Samuti kritiseerisid nad FDA-d selle eest, et see ei uurinud viivitamatult oktoobris saadetud vilepuhujate kaebust, milles süüdistati ettevõtet arvukates ohutusnõuete rikkumistes rajatises, sealhulgas andmete võltsimises ja imiku piimasegu enne selle vabastamist nõuetekohaselt testimata jätmises.

FDA sulges tehase veebruaris – pärast seda, kui neli imikut, kes jõid seal toodetud piimasegu, said bakteriaalsete infektsioonide, kellest kaks surid. 

USA toodab 98% laste piimasegudest, mida Ameerika vanemad ostavad. Turul domineerivad neli tootjat – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA ja Perrigo. Kui üks tehas läheb võrgust välja, katkeb tarneahel kergesti.

Alamkomitee esimees DeLauro mõistis hukka FDA viivitatud reageerimise, märkides, et agentuur alustas Abbotti rajatise kontrollimist alles mitu kuud pärast seda, kui septembris teatati esimesest bakteriaalse infektsiooni juhtumist. 

"Peame jõudma FDA aeglase reageerimise põhjani, mis aitas kaasa sellele, et toode jäi riiulile ja kogu riigis asuvate perede kodudesse, seades potentsiaalselt ohtu imikud ja sundides vanemaid mängima vene ruletti, mida nad ei teinud. tean, et nad mängivad," ütles DeLaura oma avasõnas. 

Califf ütles, et vaatas vilepuhuja kaebuse läbi, kuid jättis kõrvale küsimused, kas FDA oleks pidanud varem sekkuma.

"Meil on käimas uurimine selle kohta, mis täpselt juhtus, teate, punktist A punkti B," ütles Califf. "Kuna see on pooleli, ei saa ma selle osa kohta rohkem üksikasju anda."

Califf tunnistas vanemate pettumust kogu USA puuduse tõttu. Kuid ta ütles, et probleem eksisteeris juba enne vaidlust Abbottiga, märkides seda Covidi pandeemia, Venemaa invasioon Ukrainasse ja tööjõuga varustamise probleemid on kõik mõjutanud imiku piimasegu tarneahelat. 

Califf kinnitas ka seadusandjatele, et FDA "on sel nädalal selle probleemi lahendamise nimel väsimatult tööd teinud".

See hõlmab kodumaise tootmise suurendamist, välismaise impordi suuniste leevendamist ja Abbottiga kokkuleppe saavutamist Michigani tehase taasavamiseks. Ta loodab, et piimasegu pakkumine paraneb mõne päeva jooksul, kuid märkis, et kulub nädalaid, enne kui see normaliseerub. 

Califf viitas personali, ekspertide ja ressursside puudumisele viidates vajadusele rohkem rahastada, mis võiks tugevdada FDA regulatiivset suutlikkust. 

Ta kutsus seadusandjaid üles kiitma heaks FDA pakutud 8.4 miljardi dollari suurune rahastamine järgmiseks eelarveaastaks, mis oleks praegusest tasemest 2.1 miljardit dollarit suurem. Sisaldab 76 miljonit dollarit toiduohutuse ja toitumise uueks rahastamiseks – raha, mis Califfi sõnul lahendaks personaliprobleeme.

„Kogu FDA toidupool on igas kategoorias alatöötajaid. Seetõttu oleme eelarves küsinud raha personali suurendamiseks ning ka palkade ja palkade volituste parandamiseks, nagu meil on meditsiinitoodete poolel,“ ütles Califf. "See on absoluutselt hädavajalik." 

Kuid seadusandjad ütlesid, et imikute piimasegude puudus ületab rahastamist ja seda põhjustavad FDA sisemised probleemid.  

"Teil on tõsiseid struktuurseid juhtimisprobleeme," ütles DeLauro. "Kellelgi selles agentuuris peab olema tõsine ja asjakohane toidutunnistus, kes seda mõistab, sest vastasel juhul on toiduohutus FDA-s jätkuvalt teise klassi kodanik." 

D-Wis'i esindaja Mark Pocan heitis Califfile ka etteheiteid FDA vastuse kohta kogu kuulamise jooksul esitatavate küsimuste eest. 

"Ei ole vastuvõetav öelda, et te lihtsalt ei saa seda kommenteerida," ütles Pocan. "See on probleem, mida olen FDA-ga ikka ja jälle näinud: te ei oska hästi suhelda."

Istung toimub üks päev pärast presidenti Joe Biden kutsutud kaitsetootmise seadus, et suurendada imiku piimasegude pakkumist, mis nõuab, et tarnijad suunaksid imiku piimasegudes kasutatavad koostisosad peamistele tootjatele. President käivitas ka programmi, mis kasutab USA sõjalennukeid välismaiste tootjate valemite importimiseks. 

Istung toimub ka mõni tund pärast parlamendi istungit võttis vastu kaks seaduseelnõu mille eesmärk on võidelda puuduse vastu. Peamine õigusakt, mida toetab DeLauro, annaks FDA-le 28 miljonit dollarit erakorralist rahastamist, et tugevdada välismaistes tehastes valmistatud piimasegude kontrollimist ja vältida tulevasi puudusi.

- CNBC-d Spencer Kimball pani sellele artiklile kaasa.