Eeskirjade täpsustamine võib aidata tööstustel kasvada

Sel aastal ootavad investorid psühhedeelikumidega töötavate biotehnoloogiaettevõtete suuri hüppeid, eriti kui kunagised vastuolulised ühendid naasevad tähelepanu keskpunkti, reklaamides vaimse tervise eeliseid ja ühendades Ameerika Ühendriikide Kapitooliumi seadusandjaid üle parteide. 

Kategooria tulevik võib 2023. aastal tuua suuri õiguslikke eeliseid, kuid Ameerika valitsuse sisseehitatud kontrolli ja tasakaalu tõttu ei saa isegi kokkuleppel olev kongress üksi uimastipoliitikat kujundada.

2022. aasta mais avaldasid New Jersey demokraatlik senaator Cory Booker ja Hawaii demokraatlik senaator Brian Schatz kiri paludes riiklikel tervishoiuinstituutidel ja toidu- ja ravimiametil (FDA) uurida psühhedeelikumide terapeutilist kasutamist. Suve lõpuks olid ka vabariiklaste esindajad Matt Gaetz Floridast ja Dan Crenshaw Texasest andnud oma toetuse psühhedeelikumide uurimisele.

2012. aastaks oli FDA juba loonud läbimurdelise ravi määramise (BTD), mis võimaldab teadlastel korraldada muul viisil ebaseaduslike ravimite katseid, millel kahtlustatakse, et need pakuvad uurimata meditsiinilist kasu. MDMA sai oma esimese BTD-nimetuse 2017. aastal ja psilotsübiin 2018. aastal. Oregon lubab nüüd psühhoterapeutidel psilotsübiiniga patsiente ravida.

Samal ajal kui seadusandjad kahel pool vahekäiku vaidlevad psühhedeelikumide üle föderaalsel tasandil – kasutades oma võimu teadusuuringuteks raha eraldamiseks –, tekitab püsiv, ebatõenäoline kaheparteiline liit psühhedeelikumifirmade ja nende investorite seas üha tugevamaid tundeid.

Psühhedeelikumid Kongressis

Ärge viige seda siiski "Veevalaja ajastule". Lisaks võimalikele tervendavatele eelistele on nende ravimitega seotud koostöö aluseks veteranide toetamine.

2022. aasta juulis pakkus esindaja Alexandria Ocasio-Cortez välja 2023. aasta riigikaitse lubade seaduse (NDAA) muudatuse, mis nõuab, et kaitseministeerium uuriks kanepi kõrval ka psilotsübiini ja MDMA-d kui alternatiive võitluses traumajärgse stressihäirega. kellest vähemalt 6,000 võttis endalt elu ainuüksi 2022. aastal.

Ocasio-Cortez tutvustas muudatusi kongressi ees. Allikas: C-SPAN

Mereväe veteran ja esindajatekoja esindaja Dan Crenshaw pakkus NDAA-le peaaegu identset muudatust, keskendudes selle asemel psühhedeelikumidele ibogaine ja 5-MeO-DMT. "Ma väidan, et need on teatud mõttes koostöömuudatused," Ocasio-Cortez ütles Bloomberg kinnitas, et tema kontor oli Crenshaw'siga suhelnud.

Crenshaw oli varem avaldanud toetust MDMA-uuringutele 2021. aasta augustis paneel koos multidistsiplinaarse psühhedeelsete uuringute assotsiatsiooni (MAPS) tegevdirektori Rick Doblini ja MDMA-ravist kasu saanud veteraniga Jon Lubeckyga.

MAPS oli esimene ravimifirma, kes kindlustas MDMA jaoks BTD Bitcoini (BTC). Samal ajal hääletas Crenshaw 5. aastal ja neli päeva pärast tema 4. aasta paneeli esinemist Ocasio-Cortezi pakutud psühhedeelikumide eelnõude vastu.

Kui Crenshaw ja Ocasio-Cortez eelmisel suvel oma ühiseid muudatusettepanekuid ühendasid, võeti mõlemad muudatusettepanekud vahetult pärast esitamist häälhääletusega vastu. Lubecky ütles, "Kui AOC [Ocasio-Cortez] ja Crenshaw nõustuvad, on selle vastu raske võidelda." NDAA on majast möödunud ja on senatis arutelujärgus.

Viimased: Maksustrateegiad võimaldavad krüptoinvestoritel kahjusid korvata

Esindaja Matt Gaetz, kes teenis sel ajal parlamendi relvajõudude komitees, esitas ka Ocasio-Cortezi omaga identse NDAA muudatuse, mis vaikselt maha tulistati.

2022. aasta novembris tõstsid California esindaja Lou Correa ja Michigani esindaja Jack Bergman edu, moodustades Kongressi psühhedeelide kliinilisi ravi edendamise (PACT) kaukuse. PACT on kaheparteiline mõttekoda, mis uurib, "kuidas meie Kongressina saame toetada kliiniliste rakenduste edasist uurimistööd," ütles Correa Cointelegraphile. PACT ei poolda dekriminaliseerimist.

"Sacramentos viibimise ajal kohtasin veteranid, kes nõudsid juurdepääsu kanepile, selle asemel, et neile lahinguväljalt saadud nähtavaid ja nähtamatuid haavu ravida opioide välja kirjutada," meenutas Correa ja lisas:

„Kanepi kallal töötades olen näinud, et avalik arvamus on dramaatiliselt muutunud, kuna uuringuid tehakse üha rohkem. Psühhedeelikumide kliiniliste rakenduste paljutõotavate, kuid siiski äärmiselt piiratud uuringutega tundub see loomuliku järgmise sammuna.

Samal kuul esitasid senaatorid Booker ja Rand Paul läbimurderavi seaduse, mis muudaks Nixoni kontrollitavate ainete seadust esimest korda pärast selle vastuvõtmist 1970. aastal, paludes Narkootikumide Järelevalveametil (DEA) ümber klassifitseerida FDA praegused ja tulevased ravimid. saanud läbimurdelise teraapia nimetusega I loendist II loendisse.

Selle sammu eesmärk on "ühtlustada läbimurdeliste ravimeetodite registreerimisprotsessi, mida praegu piiravad aegunud ravimite klassifikatsioonid", ütles Paul Cointelegraphile, lisades, et see muudab teadlaste jaoks lihtsamaks uuringute läbiviimise, mis võivad viia läbimurdeliste ravimeetoditeni tõsiste ja eluga võitlevate patsientide ravimiseks. -ohtlikud tingimused."

Meditsiinilised juhid

Dr Rachel Yehuda on uurinud posttraumaatilist stressihäiret (PTSD) üle 35 aasta Sinai mäele kuuluva James J. Petersi VA meditsiinikeskuse teadlasena. Alates 2019. aastast on ta uurinud psühhedeelikumide potentsiaali selle seisundi all kannatavate veteranide ravimisel, kuigi MDMA ja psilotsübiin jäävad I nimekirja aineteks. 2018. aastal kohtus Yehuda Dobliniga Burning Manis – vahetult pärast seda, kui FDA andis MDMA koos BTD-ga. Teised ravimifirmad, sealhulgas Peter Thieli toetatud Compass Pathways ja Usona Instituut, on sellest ajast saadik saanud BTD.

"Kui ma esimest korda [psühhedeelsest] ravist kuulsin, häiris mind mitte ainult see, et kasutati psühhedeelset ainet, mis pani mind veidi ahhetama, vaid ka väide, et üks seanss ja seal on dramaatiline erinevus," rääkis Yehuda Cointelegraphile. lisades:

"Olen kuulnud, et paljud inimesed on lubanud PTSD-st kiiresti taastuda. See ärritas mind natuke, sest PTSD on nii raskesti ravitav seisund, eriti võitlusveteranidel.

Doblin aga kutsus Yehuda osalema nädalasel koolitusel Iisraelis, kus arstid vaatasid ja arutasid MDMA-ravi võtteid. "Inimesed ekraanil meenutasid mulle tõesti VA veterane," jätkas ta. “Nad nägid välja nagu nemad; nad rääkisid nagu nemad; neil olid sarnased probleemid - eriti moraalne kahju ja palju asju, mis muudavad PTSD ravi nii raskeks. Ma ütlesin Rick Doblinile: "Miks sa seda VA-s ei tee?""

Terapeudid Marcela Ot'alora ja Bruce Poulter demonstreerivad taasesituses juhendatud teraapiat MDMA-ga. Allikas: NPR

Veteranide asjade osakonnaga (VA) ei olnud protokolli sellise ravi läbiviimiseks kõigi osapoolte ohutusega. See nõudis suuri jõupingutusi, kuid Yehuda kasutas protokolli koostamiseks oma teadmisi ja positsiooni. Nüüd viib ta läbi uuringu, mille käigus manustatakse MDMA-d 60 veteranile kolme kaheksatunnise juhendatud teraapiaseansi jooksul koos eel- ja järelhooldusega.

Edasised kriitikud

Hiljuti psühhedeelse retriidi Cardera kaasasutanud eksperti Ross Ellenhorn ja Dimitri Mugianis märkis välja, et traditsiooniliselt konservatiivsed üksused, nagu Thiel ja Mercer Foundation, on samuti investeerinud psühhedeelikumidesse, tugevdades kahepoolset toetust nende uurimistööle.

"Mõned teadlased unistavad leida teadusliku aluse hüpoteesile, et psühhedeelikumid võivad aidata lõpetada lahendamatuid poliitilisi konflikte," kirjutasid Ellenhorn ja Mugianis, mõeldes, kas see vastleitud koalitsioon võib olla nii healoomuline, kui tundub. "Psühhedeelikumid võivad kindlasti suurendada avatust, kuid see võib olla avatus natsismile, ökofašismile või UFO-kultustele, aga ka rahule ja armastusele."

Seda on teinud ka bioeetikaeksperdid Arthur Caplan ja Kenneth Moch küsis kui läbimurderavi seadusega saab lahendada viivitusi läbimurdeliste ravimeetodite uurimisel ja kas FDA-l ja DEA-l on ikka mõistlik ainete ajakavasid ühiselt hallata.

"Kas FDA võiks ise võtta järelevalvetööd, et vaadata üle, kuidas I loendi eksperimentaalset ravimit kasutatakse ja kuidas juurdepääsu kontrollitakse kliinilises katses, või peab DEA andma teise taseme ülevaate, kuna see on ajalooliselt olnud normiks. I nimekirja psühhoaktiivsed ravimid?" küsis duo. "Me arvame, et esimene on võimalik."

"Ainus pikaajaline lahendus," jätkasid Ellenhorn ja Mugianis, "on otsene käsitleda ja parandada regulatiivset keerukust, mis suurendab kulusid ja pikendab potentsiaalselt kasulikele ravimeetoditele juurdepääsu ajakava."

Väärib märkimist, et psühhedeelikumid üksi ei suuda depressiooni, ärevust ja traumasid välja juurida, kuna ravimid ei lahenda otseselt nende seisundite põhjuseid.

California Berkeley ülikooli psühhedeelikumide teaduse keskus, rõhutab et vaatamata sellele, et üha rohkem osariike legaliseerib psühhedeelikume, jäävad need ravimid föderaalselt ebaseaduslikuks, nii et uute osariigi seaduste mõju sõltub sellest, kas föderaalvalitsus keeldub neid aineid puudutavate juhtumite menetlemisest. Comanche'i põlisameeriklased ja Brasiilia usujuhid on juhtinud käimasolevaid võitlusi senati vastu, mis on endiselt paigalseis isegi kanepireformi jaoks, otsides seaduslikke erandeid psühhedeelikumide kasutamisele usutunnistuse alusel juba üle sajandi.

Regulatiivne selgus on turgudele kasulik

Õigusaktide suurenemise ja erinevate seadusandjate ja ekspertide tähelepanu tõttu võivad psühhedeelikumid saada regulatiivse selguse, et aidata turul veelgi laieneda.

Alates 2018. aastast kasvav tähelepanu, rahastamine ja sotsiaalne heakskiit on aidanud psühhedeelsete ravimite aktsiatel mõningase kõikumisega kiiresti tõusta. Ehkki kogu sektor peaks aastatel 11.5–2021 kasvama 2026% aastase kasvumääraga, ületades 6.4. aastaks 2028 miljardit dollarit, näis hüpe saavutavat platoo 2021. aasta jaanuaris, enne kui 2022. aasta aprillis langes ootamatule madalseisule.

Sellega seoses kajastab finantsperspektiivist illustreeritud psühhedeelikumide kaar krüptovaluutaturgude ajaloolist volatiilsust, eriti vastusena ebajärjekindlatele õiguslikele kontrollidele, mis põhinevad nende sektorite aastakümnete vanustel regulatsioonidel. Psühhedeelikumide varude langused on seotud prognoosidega, millal ootamine lõpeb. Krüpto on algusest peale liikunud.

Siiski on krüptotööstuses paljud on seda õigusakti väitnud aitab sellel kasvada ja 2023. aastal on lõpuks ettevõtted hankige kindlad põhireeglid seadusandjatelt.

Viimased: Praegune seis: detsentraliseeritud domeeniteenused peegeldavad tööstuse edusamme

Psühhedeelikumide saatus tervikuna on aga midagi enamat kui vahend poliitiliseks või kasumi teenimiseks. Juurdepääs nende tervendavale jõule mõjutab tegelike inimeste olukorda.

"Paljud rahvatervise küsimused on muutunud üsna vastuoluliseks või polariseerunud," ütles Yehuda. "See, kuidas me austame oma veteranide vajadust pärast meie riigi teenimist paraneda, on midagi, millest me kõik tahame jääda. Ja see on alles algus, jäämäe tipp, sest nii paljud inimesed saavad sellest kasu. Paljudel inimestel on traumad ja vaimse tervise häired.

"Meil on hetk," lõpetas naine. "Et see hetk kestaks, tahame teha tõeliselt hoolikat tööd – kui need ravimeetodid on kasvõi poole paremad, kui me arvame, on see märkimisväärne edasiminek veteranide tervishoiu ja meie ühiskonna tervishoiu jaoks. ”