Vaktsiini sihtmärgiks olevad kiiresti levivad Omicroni alamvariandid võivad olla sügiseks valmis, kuna Pfizer, BioNTech teatas katsetest

Topline

Pfizer ja BioNTech alustavad oma uuendatud mRNA Covid-19 vaktsiini katsetamist, mis on loodud kaitsma koroonaviiruse uuemate BA.4 ja BA.5 alamvariantide eest, teatas BioNTech esmaspäeval, liitudes teiste vaktsiinitootjatega, nagu Moderna, kes on püüdes luua uuendatud kaadreid, mis on suunatud kiiremini levivatele ja immuunsüsteemist kõrvalehoidvatele variantidele.

Peamised faktid

Prooviteade lisati BioNTechi väljaannetesse finantstulemused 2022. aasta teises kvartalis, kus Saksa vaktsiinitootja kogutulu oli 3.2 miljardit eurot (3.26 miljardit dollarit), mis on analüütikute hinnangutest väiksem.

BioNTech ja tema Ameerika partner Pfizer on alustanud kahevalentsete Omicron BA.1 ja BA.4/BA.5 vaktsiinide tootmist, mis pakuvad kaitset nii kiiresti levivate uuemate kui ka varasemate variantide eest, teatas ettevõte.

Ettevõte väidab, et kui ta saab regulatiivse heakskiidu, suudab ta uuendatud kaadrid kasutusele võtta oktoobriks – õigeaegselt võimalike sügise võimendite jaoks.

Pfizer ja BioNTech on oma BA.1 Omicronile keskendunud vaktsiini kliinilised uuringud juba läbi viinud – see näitas, et see toodab selle variandi vastu rohkem neutraliseerivaid antikehi – ja on esitanud tulemused regulaatoritele.

Mida vaadata

Vastavalt Food and Drug Administration (FDA) vaktsiinitootjatele ei pea esitama ajakohastatud kliiniliste uuringute andmed BA.4/BA.5 kohandatud süstide kohta. Selle asemel kiidab agentuur modifitseeritud vaktsiinid heaks, kasutades BA.1 vaktsiiniuuringute kliinilisi andmeid. See võimaldab uuendatud vaktsiinid kiiremini heaks kiita. Euroopa Ravimiamet on aga öelnud, et ei kavatse järgida oma Ameerika kolleegi teed ja nõuab selle asemel, et vaktsiinitootjad esitaksid kliinilised andmed iga uue ajakohastatud süsti kohta.

Peamine taust

Juunis FDA andis välja nõuande paludes vaktsiinitootjatel muuta oma revaktsineerimissüste, et säilitada nende praegune koostis – et vältida tõsist Covid-19 haigust –, lisades samas omikronilise BA.4/BA.5 valgukomponendi, mis aitab ohjeldada väga nakkavate variantide levikut. Moderna, mis toodab teist laialdaselt kasutatavat mRNA Covid-19 vaktsiini, teatas juulis, et ta oli katsetanud kahevalentset võimendajat, mis tootis kõrgemaid neutraliseerivaid antikehi BA.1 ja BA.4/BA.5 alamvariantide vastu. Hoolimata nendest arengutest ei ole Omicroni spetsiifilist võimendust veel kusagil heaks kiitnud ja on muret, et vaktsiinitootjad võivad alati jääda koronaviirusele järele jõudma, mis levib ja võib veelgi muteeruda.

Lisalugemist

BioNTech ja Pfizer alustavad uute Covidi variantide vaktsiini kliinilist katsetamist (Financial Times)

Coronaviiruse täielik katvus ja värsked värskendused