SRPT-i varud suurenevad geeniteraapia võimaliku kiirendatud heakskiitmise tõttu

Toidu- ja ravimiamet teatas esmaspäeval, et vaatab kiiresti läbi Sarepta teraapia'(SRPT) lihasdüstroofia geeniteraapia ja SRPT aktsia hüppas.

X

Sarepta esitas heakskiidu kolme geeniteraapia SRP-9001 kliinilise uuringu põhjal. Kuid üks uuring nimega Embark on endiselt pooleli ja tulemusi oodatakse 2023. aasta lõpuks. FDA teeb heakskiitmisotsuse enne neid tulemusi mais. See tähendab, et Sarepta võiks selle ravimi kasutusele võtta varakult, enne kui sellel on kiirendatud heakskiitmise protsessi kaudu lõplikud tulemused käes.

"Parimal juhul kiirendaks see 9001. aasta kommertsialiseerumise aega," ütles RBC Capital Marketsi analüütik Brian Abrahams klientidele saadetud aruandes. Kiirendatud heakskiitmine sõltub alati kinnitavast uuringust. Analüütikud ütlesid, et Embark võib selleks saada.

Kohta aktsiaturg tänaSRPT aktsia tõusis 3.1%, lõpetades tavaseansi tasemel 118.13. Sarepta aktsial on tugev Suhteline tugevusreiting 96, mis teeb selle 4 kuu tootluse poolest kõigist aktsiatest 12% parema hulgas. IBD digitaalne.

SRPT varu: vigase geeni asendamine

Duchenne'i lihasdüstroofiaga patsientidel on ebanormaalne geen, mis vastutab valgu düstrofiini valmistamise eest. Düstrofiin on lihaste tervise ja funktsiooni võti. Sarepta geeniteraapia eesmärk on sisestada korrigeeritud geen, mis kodeerib düstrofiini valgu lühendatud versiooni.

Analüütikud eeldavad, et FDA kavandab nõuandekomitee koosoleku, et arutada Sarepta geeniteraapia eeliseid ja riske. Kui jah, annavad nõustajad kogu agentuurile mittesiduva soovituse.

Siiski vähendavad esmaspäevased uudised Sarepta osaliselt riske, kuna investorid seadsid kahtluse alla FDA võimaluse nõustuda kiirendatud ajakavaga, kuna Embarki uuring on nii lähedal, ütles Needhami analüütik Gil Blum oma raportis.

Tal on SRPT aktsiate ostureiting ja 158 sihthind.

Jälgige Allison Gatlinit Twitteris aadressil @IBD_AGatlin.

TEILE VÕIB KA SEKKIDA:

Biogen sukeldub teadetega Alzheimeri tõve surma kohta, samal ajal kui Axsome oma uuringuedu hüppab

IBD Day Catalyst Pharma aktsia vihjab omandamisele – miks on ajastus ideaalne

Kasvuvarude uurimine: miks see IBD-tööriist lihtsustab tippvarude otsimist

MarketSmithi mustri tuvastamise ja kohandatud ekraanidega saate leida võitnud aktsiaid

Kas otsite järgmist Apple'i või Amazoni? Alustage nende S&P 500 peksmise loenditega