Pfizer väidab, et kolm süsti väikeses annuses vaktsiini tekitavad alla 5-aastastel lastel tugeva immuunvastuse

Topline

Pfizer ja BioNTech teatasid esmaspäeval, et paluvad Toidu- ja Ravimiametil lubada nende Covid-19 vaktsiini kolmekordseks manustamiseks alla viieaastastele lastele, viidates paljutõotavatele kliiniliste uuringute tulemustele, pakkudes lootust vanematele, kes soovivad pärast kuudepikkust vaktsineerimist oma väikelapsi vaktsineerida. viivitusi pärast kahe annuse pettumust valmistavaid katsetulemusi.

Peamised faktid

Kolm annust Pfizeri ja BioNTechi Covid-19 vaktsiini tekitasid alla viieaastastel lastel tugeva immuunvastuse, teatasid ettevõtted esmaspäeval, teatasid ettevõtted kliinilise uuringu tulemustest.

Uuringus, mida ei ole veel eksperdihinnangu saanud ega avaldatud ja mis viidi läbi ajal, mil omikron oli domineeriv variant, hinnati kolmandat annust 1,678 lapsel pärast seda, kui uuringu tulemused leidsid kaks annust ebapiisav ja reguleerivad asutused nõudsid lisateavet.

Need süstid – iga väike annus 3 μg (mikrogrammi), mis on kümnendik täiskasvanutele antavast tugevusest – tekitasid pärast teist annust 18–25-aastastel täiskasvanutel immuunvastuse ja neil oli "soodne ohutusprofiil", teatasid ettevõtted. ütles.

Pfizeri tegevjuht Albert Bourla ütles, et andmed on "julgustavad" ja loodab, et kaadrid tehakse väiksematele lastele kättesaadavaks "võimalikult kiiresti".

BioNTechi kaasasutaja ja tegevjuht dr Ugur Sahin kordas Bourlat ja ütles, et andmed on "väga julgustavad", lisades, et ettevõtted kavatsevad toidu- ja ravimiametiga esildised lõpetada "sel nädalal".

Sahin lisas, et esildised Euroopa Ravimiametile ja teistele reguleerivatele asutustele üle maailma "järgivad lähinädalatel".

Peamine taust

Pfizeri uuringu tulemused tulid pärast kuudepikkust tagasilööki ettevõtte püüdlustes lubada imikutele ja väga väikestele lastele mõeldud vaktsiini. Veebruaris FDA küsis Pfizer esitab andmed kolmeannuselise raviskeemi kahe esimese annuse kohta, mille Bourla ütles oli võimalik vaktsineerimisprotsessi käivitamiseks, oodates lõpliku annuse lubamist. See hindamine oli siis hilinenud anda ettevõttele aega andmete kogumiseks kolmanda annuse kohta. Viivitus on potentsiaalselt maksnud Pfizerile tema esireket Moderna staatuse küsis erakorraliseks heakskiitmiseks juba kuue kuu vanustel lastel aprilli lõpus.

Suur arv

18 miljonit. Umbes nii palju USA-s elavad lapsed vanuses 6 kuud kuni 4 aastat, kellele kehtib Pfizeri süsti laiendatud hädaolukorras kasutamise luba. See on ainus USA-s jäänud vanuserühm, kes ei saa Covid-19 vaktsiini saada. Kuigi lapsed haigestuvad Covid-19-sse vähem tõenäoliselt, saavad nad seda teha ja seda ka teha surema haigusest, aga ka viirust edasi kandma haavatavamatele inimestele.

Lisalugemist

Moderna palub FDA-l lubada Covidi vaktsiini juba 6 kuu vanustel lastel (Forbes)

Miks laste COVID-vaktsiini tulemused ei näe välja nagu täiskasvanutel (Atlandi ookean)

Pfizer ja FDA viivitavad alla 19-aastaste laste Covid-5 vaktsiini taotlemist (Forbes)

Coronaviiruse täielik katvus ja värsked värskendused