Haiguste tõrje ja ennetamise keskused teatasid reedel, et on väga ebatõenäoline, et Pfizeri omicron-võimendiga kaasneb eakate insuldi oht, pärast seda, kui ta algatas uurimise ühe seiresüsteemi poolt tuvastatud esialgse ohutusprobleemi kohta.
CDC, reedel oma veebisaidile postitatud avalduses, teatas seiresüsteem nimega Vaccine Safety Datalink, mis tuvastas võimaliku insuldiriski 65-aastastel ja vanematel inimestel, kes said Pfizeri korduva süsti, mis oli suunatud omikroni Covidi variandile. CDC pressiesindaja ütles, et see probleem avastati esmakordselt novembri lõpus.
Detsembri keskpaigaks jõudis CDC järeldusele, et mure püsib, ja alustas uurimist, kas eakatel on suurem tõenäosus saada insult esimese 21 päeva jooksul pärast Pfizeri korduva manustamist, ütles pressiesindaja. Sarnast eelsignaali Moderna võimendi puhul ei tuvastatud.
CDC pressiesindaja ütles, et VSD seiresüsteem leidis, et 130 päeva jooksul pärast Pfizeri omikroni korduva manustamist sai 65 inimest vanuses 21 aastat ja vanemad umbes 550,000 XNUMX vanuri hulgas. Surmajuhtumeid ei ole teatatud. Washington Post teatas varem uudisest.
CDC andmetel pole ükski teine seiresüsteem seni tuvastanud Pfizeri võimendi puhul sarnast ohutusprobleemi. Uurijad ei leidnud pärast Medicare'i ja Medicaidi teenuste keskuse, veteranide osakonna, vaktsiini kahjulike mõjude teatamise süsteemi ja Pfizeri ülemaailmse ohutusandmebaasi andmete ülevaatamist pärast Pfizeri korduva insuldi riski suurenemist.
"Kuigi andmete kogusumma viitab praegu sellele, et on väga ebatõenäoline, et VSD-s olev signaal kujutab endast tõelist kliinilist ohtu, usume, et meie arvates on oluline seda teavet avalikkusega jagada, nagu oleme varem teinud, kui üks meie turvalisuse tagamisest. seiresüsteemid tuvastavad signaali, ”ütles CDC oma veebisaidi postituses.
CDC reedese avalduse kohaselt tuvastavad seiresüsteemid sageli ohutussignaale, mis on tingitud muudest teguritest kui vaktsiin. Agentuuri pressiesindaja ütles, et uurijad loodavad lähinädalatel saada selgema pildi ja rohkem andmeid.
Uurimist arutatakse 26. jaanuaril toimuval sõltumatute vaktsiiniekspertide komitee toidu- ja ravimiameti koosolekul.
Pfizer ütles reedeses avalduses, et puuduvad tõendid selle kohta, et isheemiline insult on seotud ettevõtte Covidi vaktsiiniga. Ettevõtte pressiesindaja Kit Longley ütles, et ei Pfizer ja tema Saksa partner BioNTech ega CDC ega FDA ei ole sellist seost paljudes teistes seiresüsteemides USA-s ja kogu maailmas täheldanud.
"Võrreldes avaldatud isheemilise insuldi esinemissagedusega selles vanemas populatsioonis, on ettevõtted siiani täheldanud väiksemat teatatud isheemiliste insultide arvu pärast vaktsineerimist omikroniga BA.4/BA.5 kohandatud bivalentse vaktsiiniga," ütles Longley.
CDC ei ole muutnud oma soovitust Pfizeri omikroni laskmise kohta. Iga 5-aastane ja vanem on pärast esmase vaktsiiniseeria läbimist sobilik korduva vaktsineerimiseks. Noorimad lapsed vanuses 6 kuud kuni 4 aastat saavad omikronsüsti esmase seeria kolmanda annusena.
Allikas: https://www.cnbc.com/2023/01/13/pfizer-covid-booster-likely-doesnt-carry-stroke-risk-for-seniors-cdc-says.html