Inflatsiooni vähendamise seaduse vastuvõtmine annab Medicare'ile ajaloolised uued volitused

Medicare on valmis oma võimsuse ajaloolise laienemise kaudu läbi rääkima mõnede oma kõige kallimate ravimite hinnad, mis võib vähendada nii paljude pensionäride kulusid kui ka föderaalseid kulutusi retseptiravimite plaanile.

Muudatused on peidetud Kongressi tohutu kulu- ja maksuarvesse, mis sisaldab 433 miljardit dollarit investeeringuid tervishoidu ja puhtasse energiasse. Esindajatekoja demokraadid võtsid reedel vastu inflatsiooni vähendamise seaduse häältega 220:207, lõpetades piinatud seadusandliku protsessi, mis kestis rohkem kui aasta.

Eelnõu annab tervishoiu- ja inimteenuste sekretärile õiguse pidada läbirääkimisi teatud ravimite hinnad, mis on hõlmatud Medicare'i kahe erineva osaga, ja karistada ravimiettevõtteid, kes ei järgi reegleid. Õigusaktid piiravad alates 2,000. aastast ka 2025 dollari taskust väljamakseid inimestele, kes osalevad eakatele mõeldud retseptiravimite kavas Medicare D.

Demokraadid on aastakümneid võidelnud selle nimel, et anda Medicare'ile õigus meelitada ravimitootjaid hindu langetama. Kuid võimas farmaatsia lobby ja vabariiklaste opositsioon lõid varasemad jõupingutused maha. Medicare'i osa D keelab praegu HHS-il hindade üle läbirääkimisi pidada.

Kuid HHS on nüüd läbirääkimisõiguse saavutamise tipus. president Joe Biden Eeldatakse peagi seaduseelnõu allkirjastamist.

Ameerika pensionäride ühendus, mis esindab 38 miljonit inimest, kirjeldas seadusandlust kui eakate inimeste ajaloolist võitu. AARP tegevjuht Jo Ann Jenkins ütles, et grupp on peaaegu kaks aastakümmet võidelnud selle nimel, et Medicare saaks ravimite hindade üle läbi rääkida. Miljonid vanemad täiskasvanud on nüüd "üks samm lähemale tõelisele leevendumisele kontrolli alt väljas olevate retseptiravimite hindadest," ütles Jenkins selle nädala alguses.

Kuigi õigusaktid on ajaloolised, on RAND Corporationi retseptiravimite hindade eksperdi Andrew Mulcahy sõnul läbirääkimiste sätted "väga kitsad". Ja läbirääkimised ei anna leevendust enne 2026. aastat, kui jõustuvad programmi kümne kõige kallima ravimi hinnad.

Vasakpoolsed seadusandjad, nagu senaator Bernie Sanders, I-VT, on kritiseerinud seadusandlust, et jätta välja valdav enamus ameeriklasi, kes ei kasuta Medicare'i. Farmaatsiatööstuse jaoks on seevastu isegi seaduseelnõu piiratud ulatus liiga kaugel.

Õigusaktide kohaselt võib HHS pidada läbirääkimisi mõne kõige kallima Medicare'i osa B ja Medicare D osaga hõlmatud ravimite hinnad. Esimene hõlmab tervishoiuteenuste osutajate manustatavaid eriravimeid, teine ​​​​aga ravimeid, mida täidetakse jaemüügiapteekides.

Programm on järk-järgult kasutusele võetud nelja etapi kaudu mitme aasta jooksul. See toimib järgmiselt.

• 1. etapp: HHS peab läbirääkimisi 10 Medicare D osa ravimi üle. Hinnad jõustuvad 2026. aastal.
• 2. etapp: HHS peab läbirääkimisi 15 D osa ravimi osas. Hinnad jõustuvad 2027. aastal.
• 3. etapp: HHS saab läbi rääkida 15 Medicare B- või D-osa ravimi osas. Hinnad jõustuvad 2028. aastal.
• 4. etapp: HHS peab läbirääkimisi 20 B- või D-osa ravimi osas. Hinnad jõustuvad 2029. Kõikidel järgnevatel aastatel saab sekretär kaubelda 20 ravimi osas.

Kui paljud pensionärid läbirääkimistest kasu saavad, sõltub suuresti sellest, milliseid ravimeid HHSi sekretär otsustab sihtida. Medicare'i kaudu on üldiselt kindlustatud üle 63 miljoni ameeriklase ja umbes 49 miljonit on registreeritud Medicare'i D osas.

Enne inflatsiooni vähendamise seaduse vastuvõtmist oli Kongressi eelarvebüroo andmetel Medicare D osa hinnanguliselt järgmise kümnendi jooksul veidi üle 1.6 triljoni dollari. Medicare B osa hinnanguline maksumus oli järgmise kümnendi jooksul 6.5 triljonit dollarit. CBO prognoosib, et ainuüksi ravimite hinnaläbirääkimised säästavad maksumaksjaid 102. aastaks hinnanguliselt 2031 miljardit dollarit.

Mulcahy sõnul saab HHS kaubelda ainult nende ravimite hindade üle, millele Medicare'i osad B ja D kõige rohkem raha kulutavad ja on olnud turul aastaid ilma geneeriliste või muude konkurentideta. "Tähelepanu on suunatud nendele vanematele ravimitele, millel ühel või teisel põhjusel konkurentsi ei ole," ütles ta.

Puudub ametlik, avalikult kättesaadav nimekiri ravimitest, mida HHS kavatseb läbirääkimistel sihtida. Kuid Bank of America tõi esile mõned potentsiaalsed Medicare D kandidaadid selle põhjal, kui palju Medicare neile 2020. aastal kulutas:

• Bristol-MyersEliquis, 9.9 miljardit dollarit. See on antikoagulant, mis takistab vere hüübimist ja vähendab insuldi riski.
• J&J's Xarelto, 4.7 miljardit dollarit. See on veel üks vere vedeldaja.
• Merck's Januvia, 3.8 miljardit dollarit. See on pill veresuhkru alandamiseks II tüüpi diabeediga inimestele.
• AbbvieImbruvica, 2.9 miljardit dollarit. See on pill erinevat tüüpi verevähi raviks.

Ja Bank of America leiab, et läbirääkimised võivad neid Medicare B ravimeid mõjutada. Siin on nende kulud Medicare'ile 2020. aastal:

• Mercki Keytruda, 3.5 miljardit dollarit. See on teatud vähivormide immuunteraapia.
• Regeneron's Eylea, 3 miljardit dollarit. See on kollatähni degeneratsiooni süst.
• AmgenProlia, 1.6 miljardit dollarit. See on osteoporoosi süst.
• Bristol Myersi Opdivo, 1.5 miljardit dollarit. See on teatud vähivormide immuunteraapia.
• Roche'i Rituxan, 1.3 miljardit dollarit. See on teatud vähivormide ja põletikuliste häirete immuunteraapia.

Kuid on raske kindlaks teha, milliseid ravimeid HHS tegelikult sihib. Läbirääkimisteks kvalifitseeruvate ravimite loetelu muutub oluliselt selleks ajaks, kui seaduseelnõu sätted jõustuvad, sest paljud on selleks ajaks kaotanud oma patendikaitse, selgub Bank of America uuringust.

Siiski võivad Medicare'i kaudu peetavad läbirääkimised Bank of America andmetel langetada hindu 25% võrra 25 ravimi puhul, millele programm kulutab 2026. aastal ja pärast seda kõige rohkem.

Kui palju hindu alandatakse, sõltub lõpuks sellest, kas HHS tõesti kaldub läbirääkimistesse ravimifirmadega, ütles Mulcahy. AARP valitsusasjade juht Bill Sweeney ütles, et seaduseelnõu nõuetekohane rakendamine on ülioluline. AARP soovib veenduda, et HHS võitleb vanuritele parima hinna eest ja et tööstus ei saaks ära kasutada lünki, ütles Sweeney.

SVB Securitiesi analüütikute märkuse kohaselt võiks tööstus süsteemiga mängida, lubades oma ravimitele piiratud konkurentsi, et vältida hinnakontrolli.

HHS-il on jõustamisõigus. Ettevõtetel on kokkulepitud hindade mittejärgimise eest karmid rahatrahvid, lepingutingimuste rikkumise eest 1 miljon dollarit ja valeandmete esitamise eest 100 miljonit dollarit trahvi.

Kuigi pensionärid ei näe madalamaid hindu enne 2026. aastat, karistaksid seadused ravimifirmasid selle eest, et nad tõstavad Medicare'i ravimite hindu kiiremini kui inflatsioonimäär hiljem sel aastal. Kui ravimi hind tõuseb inflatsioonist rohkem, peab ettevõte maksma valitsusele kogu selle ravimi Medicare'i müügi eest küsitava hinna ja inflatsioonimäära vahe, AARP andmetel.

Hinnad tõusid 2020. aastal inflatsioonist kiiremini enamiku 25 ravimi puhul, mille Medicare osad B ja D kulutasid kõige rohkem raha. Kaiseri perefondi andmetel.

USA kulutas 1,000. aastal retseptiravimitele rohkem kui 2019 dollarit elaniku kohta, mis on kaks korda rohkem kui 552 dollarit, mida teised kõrge sissetulekuga riigid keskmiselt elaniku kohta kulutasid. KFF ja Petersoni tervishoiuinstituudi andmetel. USA kulutused retseptiravimitele kasvasid aastatel 69–2004 2019%, võrreldes 41% kasvuga võrreldavates riikides.

"Beebi samm edasi"

Sanders on nimetanud HHS-i sekretärile antud läbirääkimisvolitusi "lapse sammuks edasi". Senaator märkis, et esimene hinnaalanduste voor ei jõustu nelja aasta pärast ja inimesed, kes ei saa Medicare'i – valdav enamus inimesi on alla 65-aastased –, on täiesti kõrvale jäetud.

"Kui keegi arvab, et selle seaduseelnõu tulemusena näeme järsku Medicare'i madalamaid hindu, siis te eksite," ütles Sanders selle nädala alguses senatis peetud kõnes. "Kui olete alla 65-aastane, ei mõjuta see arve teid üldse ja ravimitootjad saavad jätkata oma lõbusat teed ja tõsta hindu mis tahes tasemele, mida nad soovivad."

Farmaatsiatööstus on seevastu väitnud, et arve läheb liiga kaugele. Ameerika ravimiuuringute ja -tootjate tegevjuht Stephen Ubl ütles, et õigusaktid aeglustavad innovatsiooni ja toovad kaasa vähem uusi haigusi ravivaid ravimeid.

Vastavalt augustis avaldatud uuringule ei pea Bank of America arve tööstuse kasvu jaoks oluliseks negatiivseks. UBS-i analüütikud ütlesid, et Medicare'i läbirääkimiste sätted, mille ulatus on piiratud, ei ole tööstuse jaoks kaugeltki halvim stsenaarium. UBS-i sõnul annaks seadusandlus turule selguse ja eemaldaks ravimite veelgi karmima hinnakujunduse ohu.

„Arvame, et praeguste ravimite hinnakujundusreformide lõplik läbimine on tööstuse tulevaste tulude osas selgitav sündmus, mis kõrvaldab ravimite koormavama hinnakujunduse riski, mis on kaalunud biofarmakade väärtusi pärast seda, kui ravimite hinnakujunduse küsimus 2015. aastal esimest korda poliitiliseks tõusis. UBS-i analüütikud kirjutasid selle nädala alguses tehtud uurimistöös.