novavax teatas kolmapäeval, et selle vaktsiin, mis on suunatud nii Covid-19 kui ka gripi vastu, käivitas immuunvastuse, mis sarnaneb iga viiruse vastu tehtud eraldi süstidega, mis viitab varakult sellele, et mõlemale viirusele suunatud kombineeritud vaktsiin võib osutuda tõhusaks, kuigi on vaja täiendavaid uuringuid.
Peaarst Filip Dubovsky ütles ajakirjanikega kõne ajal, et ettevõtte varajase faasi kliinilise uuringu käigus leiti, et kuni 25 mikrogrammi Covidi preparaati koos kuni 35 mikrogrammi gripipreparaadiga käivitas paljulubava kaitsvate antikehade taseme.
"See, mida me selles uuringus näitasime, on see, et suutsime saada immuunvastused, mis on tõesti võrreldavad sellega, mida üksikud vaktsiinid tegid enne kombineerimist," ütles Dubovsky.
Esimese faasi uuringus osalejate keskmine vanus oli 59 aastat ja nad kõik olid varem saanud Covidi vaktsiine. Novavax esitleb andmeid kolmapäeval Washingtonis toimuval ülemaailmsel vaktsiinikongressil.
Dubovsky ütles, et Novavax kavatseb sel aastal jätkata teise faasi uuringuga, et kinnitada sobivad annustamistasemed, ja käivitada kolmanda faasi efektiivsuse katse kõige varem 2023. aasta gripihooajal.
Rahvatervise eksperdid eeldavad Covidien muutuda gripiga sarnaseks hooajaliseks hingamisteede viiruseks, mis tõenäoliselt nõuab iga-aastast vaktsineerimist, kuna immuunsus vaktsineerimise suhtes aja jooksul väheneb. Vaktsiinitootjad püüavad töötada välja kombineeritud süstid, mis on suunatud mõlemale viirusele, et inimestel oleks lihtsam kaitsta end, kui Covid ja gripp levivad samaaegselt.
"Kombineeritud vaktsiinid on atraktiivne rahvatervise sekkumine," ütles Dubovsky. "Te tabate kahte eluohtlikku haigust ühe meditsiinilise kontaktiga, tehes ühe vaktsineerimise."
Novavaxil, kes osales USA valitsuse 2020. aasta võistlusel Covid-süstide väljatöötamiseks, ei ole praegu USA-s lubatud vaktsiini. Ettevõte palus toidu- ja ravimiametil jaanuaris lubada oma Covid-vaktsiini. Dubovsky ütles kolmapäeval ajakirjanikele, et FDA vaatab endiselt Novavaxi taotlust läbi.
Novavaxi Covid vaktsiin kasutab teistsugust tehnoloogiat kui Pfizers ja Kaasaegnekaadrid, mis põhinevad sõnumitooja RNA-l, et muuta inimrakud tehasteks, mis toodavad viiruse spike-valgu koopiaid, kutsudes esile immuunvastuse, mis võitleb Covidiga. Nahk on viiruse osa, mis kinnitub inimese rakkudesse ja tungib sisse.
Novavaxi kaadrid seevastu sünteesivad viiruse tipu täielikult väljaspool inimkeha. Naela geneetiline kood sisestatakse bakuloviirusesse, mis nakatab putukarakke, mis seejärel toodavad piigi koopiaid, mis puhastatakse ja ekstraheeritakse. Nahkkoopia, mis ei saa paljuneda ega põhjustada Covidi, süstitakse inimestele, et kutsuda esile immuunvastus viiruse vastu.
Vaktsiin kasutab laiema immuunvastuse esilekutsumiseks ka adjuvanti, mis sisaldab Lõuna-Ameerikas asuva puu koorest puhastatud ekstrakti. Adjuvanti on kasutatud malaaria ja vöötohatise vastastes litsentseeritud vaktsiinides. Novavaxi eraldiseisvad Covid-süstid koosnevad 5 mikrogrammist teravikkoopiast ja 50 mikrogrammist adjuvandist.
Novavax kasutab sama tehnoloogiat oma eraldiseisva gripivaktsiini kandidaadi jaoks, mis on suunatud nelja viiruse tüve vastu.
Kuigi kombineeritud vaktsiinis sisalduv kuni 25 mikrogrammine Covidi preparaat on suurem kui eraldiseisev vaktsiin, siis Dubovsky sõnul jääb see teiste FDA litsentsitud Covidi vaktsiinide vahemikku, mille doseerimistasemed on vahemikus 50 kuni 100 mikrogrammi.
Dubovsky ütles, et kombineeritud vaktsiini uuringus testitud 25 mikrogrammi preparaat oli hästi talutav ja ohutu. Kõige sagedasemad kõrvalnähud olid süstekoha valu, väsimus ja peavalud, ütles ta.
Allikas: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html