Ahvirõugete vaktsiin sai Euroopas rohelise tule

Topline

Euroopa Komisjon andis esmaspäeval Taani biotehnoloogiale Bavarian Nordic loa laiendada oma rõugete vaktsiini märgistust, et see hõlmaks kaitset ahvide vastu, päev pärast Maailma Terviseorganisatsiooni. kõlas äratus kiireneva haiguspuhangu üle.

Peamised faktid

Baieri põhjamaa ütles Euroopa Komisjon on andnud ettevõttele loa turustada Euroopas oma rõugevaktsiini, mille kaubamärgiks on Imvanex, et hõlmata kaitset ahvirõugete ja sellega seotud vaktsiiniaviiruse põhjustatud haiguste eest.

Vaktsiin on juba heaks kiidetud kasutamiseks ahvirõugete vastu USA-s ja Kanadas – kus seda turustatakse vastavalt nimetustega Jynneos ja Imvamune –, kuid Euroopas saab seda kasutada ahvirõugete vastu ainult „off-label”, mis piirab juurdepääsu.

Roheline tuli tähendab, et Bavarian Nordic võib ahvirõugete vastast süsti turustada kõigis 27 EL-i liikmesriigis, aga ka Islandil, Liechtensteinis ja Norras, mis kuuluvad Euroopa Majanduspiirkonda.

Bavarian Nordic ütles, et kiire pöördumine – selliste heakskiidu saamiseks kulub tavaliselt vähemalt kuus kuni üheksa kuud – rõhutab ettevõtte ja Euroopa reguleerivate asutuste vahelist "suurt koostööd".

Bavarian Nordici president ja tegevjuht Paul Chaplin ütles, et heakskiidetud vaktsiini kättesaadavus "võib oluliselt parandada riikide valmisolekut võidelda esilekerkivate haigustega", kuid hoiatas, et seda saab teostada ainult investeeringute ja nõuetekohase planeerimise kaudu.

Baieri Põhjamaade aktsiad tõusid esmaspäeva hommikul Kopenhaagenis turgude avanedes ligi 10%.

Peamine taust

Euroopa Komisjoni otsus on kooskõlas a soovitus oma ravimi regulaatorist, et laiendada süsti näidustust reedel ja saabub päevi pärast WHO juhti Tedros Adhanom Ghebreyesust kuulutatud rahvusvahelise tähtsusega rahvatervise hädaolukorra puhang. Selline määramine on organisatsiooni kõrgeim häiretase ja Tedros kutsus riike üles võtma kiireloomulisi samme haiguse ohjeldamiseks. Ahvipuhang "on levinud kiiresti üle maailma" ja "uute levimisviiside kaudu, millest me liiga vähe aru saame", ütles Tedros. Euroopa piirkonnas on ahvirõugete oht "kõrge", hoiatas Tedros, märkides "selge edasise rahvusvahelise leviku riski". Teised piirkonnad on mõõduka riskiga, lisas ta. Andmed näitavad, et haigus on sõidetakse valdavalt meestevahelise seksi kaudu, eriti mitme või anonüümse partneriga. Ametnikud on kutsunud riike üles töötama koos mõjutatud kogukondadega haigusega võitlemiseks, hoiatades samas häbimärgistamise ja diskrimineerimise eest.

Uudised Peg

Bavarian Nordic’s shot on ainus vaktsiin maailmas, mida on lubatud kasutada spetsiaalselt ahvirõugete vastu. Selle arendamise tegi võimalikuks kaks aastakümmet USA investeeringuid, ütles tegevjuht Chaplin. Selle tõhusus ahvirõugete vastu tuleneb suuresti kavandatud sihtmärgi, rõugete, seotud ja nüüdseks likvideeritud viiruse kõrvalproduktist, mida käsitletakse riikliku julgeoleku probleemina. Vaktsiinid on kriitiliselt piiratud, mis on takistanud jõupingutusi viiruse kontrolli all hoidmiseks. Baieri põhjamaa rääkis Forbes ettevõte uurib võimalusi tootmise suurendamiseks. Need tarneprobleemid tähendavad vaesemaid riike, eriti Aafrika riike, kus ahvirõuged on aastaid levinud hädas et üldse annust kätte saada. Rikkamad riigid, kellel on õnnestunud varusid tagada silmitsi puudustega ja ootavad kuid nende tarnimiseks. Eksperdid ja tervishoiuametnikud kaaluvad kohandades oma immuniseerimisstrateegiaid seada prioriteediks esimesed doosid, et tagada võimalikult paljude kõrge riskiga inimeste kaitse, kuigi see on vastuolus reguleerivate asutuste nõuannetega.

Suur arv

10,604 XNUMX. Nii palju ahvirõugete juhtumeid on teisipäeva seisuga tuvastatud kogu Euroopa piirkonnas (sealhulgas ELi-välised riigid, nagu Ühendkuningriik ja Venemaa), vastavalt Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse ning Maailma Terviseorganisatsiooni andmetele. Peaaegu kõik juhtumid, 99.5%, registreeriti meeste seas. Surmaga lõppenud juhtudest ei teatatud, kuid on teateid, et viirus võib põhjustada kahjustusi valus, vajavad nad haiglaravi. Tedros ütles, et Euroopa moodustab suurema osa ülemaailmsetest juhtumitest, mida on praegu rohkem kui 16,000 XNUMX.

Lisalugemist

WHO nimetab ahvirõugeid ülemaailmseks tervisehädaolukorraks (Forbes)

Üheannuseline ahvirõugete vaktsiini strateegia võib aidata laiendada nappe varusid, kuna USA haiguspuhang kasvab (Forbes)

Kahjustused, peavalud, kurnav valu: ahvirõugetega geimehed jagavad oma lugusid (NBC uudised)