Moderna vaktsiin väikelastele kuni 44% efektiivne omikroni vastu

Kaasaegnekaheannuseline Covidien Vastavalt ettevõtte kolmapäeval avaldatud andmetele oli vaktsiin 44-kuulistel kuni alla 6-aastastel lastel omikroni nakkuse ärahoidmisel umbes 2% ja 38-2-aastastel lastel umbes 5%.

Biotehnoloogiaettevõtte andmetel ei tekkinud ühelgi lapsel Covidist rasket haigust ja enamik läbimurdejuhtumeid olid kerged. Moderna palub Toidu- ja Ravimiametil anda vaktsiini erakorraliseks kasutamiseks luba niipea kui võimalik, ütles tegevjuht Stephane Bancel avalduses.

Moderna vaktsiin on praegu FDA poolt 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele heaks kiidetud. Moderna on ka palunud FDA-l lubada oma vaktsiini 6–11-aastastele lastele, teatas ettevõte kolmapäeval.

Kõrge mutatsiooniga omikroniline variant on oluliselt vähendanud vaktsiini efektiivsust, võrreldes selle kõrge veetaseme märgiga, mis oli umbes 94%, kui 2020. aasta detsembris anti esmakordselt luba täiskasvanutele, põhjustades oluliselt rohkem läbimurdelisi nakkusi. Kuid Moderna ütles, et alla 6-aastaste laste vaktsiini efektiivsus omikroni vastu on kooskõlas praegu 18-aastaste ja vanemate täiskasvanute jaoks heakskiidetud vaktsiiniga.

Alla 6-aastased lapsed said selle vaktsiini kaks 25-mikrogrammist annust 28-päevase vahega, mis on palju väiksem kui täiskasvanutele antud 100-mikrogrammine annus. 6–11-aastased lapsed saavad kaks 50 mikrogrammist annust.

Moderna ütles, et alla 6-aastastel lastel ei tuvastatud uusi ohutusprobleeme. Ettevõtte andmetel ei teatatud surmajuhtumeid ega müokardiidi, perikardiidi või multisüsteemse põletikulise sündroomi juhtumeid. Müokardiit ja perikardiit on südamepõletiku tüübid, mida on täheldatud kõrgenenud esinemissagedusega pärast Moderna ja PfizerHaiguste tõrje ja ennetamise keskuste andmetel on vaktsiinid peamiselt noorematel meestel.

Moderna ütles, et kõrvaltoimed väikelastel olid kerged ja neist teatati sagedamini pärast teist annust. Umbes 17%-l alla 2-aastastest lastest tekkis palavik 100 kraadi Fahrenheiti ehk 38 Celsiuse järgi, samas kui veidi enam kui 14%-l 2–5-aastastest lastest tekkis selline palavik. Ettevõtte andmetel täheldati igas vanuserühmas vaid mõnel lapsel kõrgemat palavikku kui 104 Fahrenheiti ehk 40 Celsiuse järgi.

Andmed noorimate laste kohta pärinevad laiemast pediaatrilisest kliinilisest uuringust, milles osales 11,700 12 alla 2,500-aastast last USA-s ja Kanadas. Uuring hõlmas 2 alla 4,200-aastast last ja 2 5–XNUMX-aastast last. Uuring viidi läbi koostöös riiklike tervishoiuinstituutidega.

Alla 5-aastased lapsed on USA-s ainus vanuserühm, kellel ei ole õigust Covidi vaktsineerimiseks. Selle vanuserühma laste hospitaliseerimine Covidiga oli omikroni tipu ajal jaanuaris viis korda suurem võrreldes eelmise aasta deltalainega. vastavalt CDC-le.

FDA püüdis kiirendada kahe esimese annuse loa andmist Pfizer ja BioNTechvaktsiini alla 5-aastastele lastele vastuseks eelmisel kuul omikronile, kuid protsess viibis, kuna andmed ei vastanud ootustele. Pfizer ja BioNTech peaksid esitama andmed kolmanda annuse kohta selles vanuserühmas millalgi aprillis.