Moderna ootab vaktsiiniandmeid 2–5-aastastele lastele märtsiks

Topline

Modern teatas kolmapäeval, et kavatseb märtsiks edastada andmed Covid-19 vaktsiini efektiivsuse kohta 2–5-aastastel lastel ja loodab hinnata selle revaktsineerimist vanuses 12–17 eluaastat, kuna Covid-iga seotud laste haiglaravi on jõudnud rekordtasemeni. .

Peamised faktid

Kui 2–5 vanuserühma uuringute andmed on paljulubavad, jätkab ettevõte regulatiivsete dokumentidega, et taotleda USA Toidu- ja Ravimiametilt heakskiitu.

FDA ei ole veel heaks kiitnud ühtegi Covid-19 vaktsiini vanuses 2–5 eluaastat ning ainult Pfizeri vaktsiin on lubatud neile vanuses 5–11 aastat. 

Vaatamata sellele, et esialgne kaheannuseline vaktsiin ei ole veel heaks kiidetud 12–17-aastastele, ütles Moderna, et on hinnanud revaktsineerimist vanuserühma jaoks.

Pfizer's on ka ainus Covid-19 vaktsiin, mis on USA-s heaks kiidetud 12–17-aastastele, kuigi Moderna's on saanud loa Euroopas, Austraalias ja Kanadas.

FDA ütles oktoobris Modernale, et agentuur vajab enne noorukite vanuserühma jaoks heakskiitmist ettevõtte vaktsiini hindamiseks rohkem aega, kusjuures värskendus võib tulla selle kuu lõpus. 

Moderna ütleb, et hakkas hindama väiksemat annust vanuserühmadele 6–11 ja 12–17, et järgida regulatiivseid juhiseid.

Peamine taust

Pfizer on viinud läbi ka katseid oma Covid-19 vaktsiini efektiivsuse kohta 2–5-aastastel ja 6 kuu kuni 2-aastastel imikutel. Detsembris teatas ta, et esialgsed katsed näitasid, et vaktsiin ei taga 2–5-aastastel inimestel samal tasemel immuunsust kui vanemates vanuserühmades, kuigi see osutus tõhusaks 6–24 kuu vanuste rühmas. Ettevõte teatas, et hindab kolmanda annuse efektiivsust, et saavutada selles rühmas soovitud immuunsus, samuti kolmanda annuse efektiivsust 5–12-aastastele lastele.

Suur arv

 7 miljonit. Just nii palju lapsi vanuses 5–11 aastat on CDC andmetel saanud 19. jaanuari seisuga vähemalt ühe annuse Covid-5 vaktsiini, mis moodustab neljandiku kõigist 5–11-aastastest USA-s. Eksperdid kardavad seda arvu. ei ole kaugeltki piisavalt kõrge, kuna lapsed naasevad uuel aastal kooli. Eelmisel nädalal võeti haiglates keskmiselt 870 uut Covidiga seotud laste vastuvõttu päevas – see on kõrgeim arv alates pandeemia algusest. 

Peakriitik

Dr Robert Murphy, Northwesterni ülikooli Feinbergi meditsiinikooli globaalse tervise instituudi tegevdirektor, ütles kolmapäeval Associated Pressile, et vanuserühma madal vaktsineerimismäär on "väga häiriv". Murphy juhtis tähelepanu mõnede vanemate kõhklustele, kes usuvad, et nende lastel ei ole viirusele tõsine reaktsioon, öeldes, et nad "võtvad tohutu riski ja jätkavad pandeemia õhutamist".

seotud artiklid

Aeg laiendada vaktsineerimist imikutele ja väikelastele ning korduvad vaktsineerimised lastele (Forbes)

USA Covidi haiglaravid püstitasid uue rekordi – eriti nendes osariikides (Forbes)

Coronaviiruse täielik katvus ja värsked värskendused