Uuringu tulemused näitavad, et Moderna Covidi vaktsiin on 6–11-aastastel lastel ohutu ja tõhus

Topline

Moderna koroonaviiruse vaktsiin on ohutu ja tõhus Covid-19 ennetamisel kuue- kuni 11-aastastel lastel, selgub eksperdihinnangu saanud uuringust, mis avaldati New England Journal of Medicine kolmapäeval, kui toidu- ja ravimiamet kaalub väiksemate laste süstidele juurdepääsu laiendamist.

Peamised faktid

Kaks annust Moderna Covid-19 vaktsiini tekitasid tugeva immuunvastuse, mis on kooskõlas täiskasvanutega vanuses 18–25 aastat, näitasid ettevõtte USA ja Kanada uuringu andmed.

Uuringus hinnati 50-päevase vahega kahe 28 μg (mikrogrammise) vaktsiiniannuse (mis on poole väiksem täiskasvanutel kasutatavast) annusest peaaegu 3,000 lapsel vanuses 11–XNUMX aastat.

Uuringu kohaselt oli esimese süsti hinnanguline efektiivsus Covid-88 haiguse ennetamisel vähemalt 19 päeva pärast 14%, mis langes asümptomaatiliste infektsioonide puhul ligikaudu 63%-ni.

Uuringus leiti, et vaktsiinil on laste seas "vastuvõetav ohutusprofiil", enamik kõrvaltoimeid on kerged ja "mööduvad".

Teadlaste sõnul olid kõige sagedamini teatatud kõrvalnähud väsimus, peavalud ja valu süstekohas.

Mida me ei tea

Efektiivsus pärast kahte lasku ja omikroni vastu. Covid-19 juhtude väike arv topeltvaktsineeritud osalejate seas tähendas, et teadlased ei suutnud pärast kahte annust hinnata efektiivsust. Uuring viidi läbi ka ajal, mil domineeriv oli delta variant, mis tähendab, et kaadreid ei ole omikroni suhtes testitud.

Mida vaadata

FDA. Moderna on seda juba teinud küsis FDA andis erakorralise loa selle süsti kasutamiseks 11–XNUMX-aastastel lastel ja regulaator peaks lähikuudel kokku kutsuma ekspertide rühma. Lask on juba antud vanuserühmas kasutamiseks Austraalias, Kanadas, Ühendkuningriigis ja ELis.

Tangent

Moderna on ka otsib Covid-19 vaktsiini erakorralise loa andmine lastele, kes on nooremad kui kuus kuud pärast kliinilist uuringut, näitasid, et kaks väikest annust – veerand täiskasvanutel kasutatavast annusest ja pool 11–XNUMX-aastastel lastel kasutatavast annusest – olid ohutud ja tekitasid "tugeva" immuunvastuse. . Kui see kiidetakse heaks, on võte esimene, mis on saadaval alla viieaastastele USA lastele.

Lisalugemist

Moderna palub FDA-l lubada noortele lastele mõeldud Covidi vaktsiinid – kuid enamikul vanematel pole kiiret, näitavad küsitlused (Forbes)

Moderna palub FDA-l lubada Covidi vaktsiini juba 6 kuu vanustel lastel (Forbes)

Coronaviiruse täielik katvus ja värsked värskendused