ICPT aktsia langeb NASH-ravimi uuele takistusele

Ravimite pealtkuulamine (ICPT) teatas reedel, et selle eksperimentaalse maksahaiguse raviga tegeleb mais toidu- ja ravimiameti paneel, mistõttu ICPT aktsiad langevad.

X

FDA gastrointestinaalsete ravimite nõuandekomitee koguneb 19. mail, et arutada Intercepti obetikoolhappe kasulikkust ja riske mittealkohoolse steatohepatiidi ehk NASH-i ravis. Paneel annab mittesiduva soovituse ravimi tuleviku kohta.

SVB Securitiesi analüütik Thomas Smith ütles, et paneeli arutelu annab rohkem selgust selles, kuidas FDA vaatab obetikoolhapet NASH-is.

"Ootame ka, et sellel nõuandekomiteel on oluline mõju teistele NASH-i ravimite arendajatele, kuna see on esimene üksikasjalik ülevaade FDA protsessist NASH-i ravimite rakenduste laiemaks läbivaatamiseks," ütles ta aruandes.

On tänane aktsiaturgICPT aktsia kukkus 13.9%, suledes 16.12. Samal ajal langesid biotehnoloogiaettevõtete aktsiad umbes 3.5%. Laiem langus on tingitud muredest pärast föderaalregulaatorite võtmist kontrolli Silicon Valley panga üle. Investeerimispank haldas 44. aastal umbes 2022% USA tervishoiu- ja tehnikaalaste esmapakkumistest.

ICPT Stock: Ocaliva kasutusalade laiendamine

Intercept on NASHis silmitsi võitlusega obetikoolhappega. Ravim on heaks kiidetud teise maksahaiguse, mida nimetatakse primaarseks sapiteede kolangiidiks, raviks. Seda müüakse kaubamärgi Ocaliva all.

NASH-i jaoks pole heakskiidetud ravimeetodeid. Heakskiidu saamiseks peab ravim parandama fibroosi - maksa armistumise vormi - vähemalt ühe etapi võrra. Fibroosi mõõdetakse 1.–4. Või peab ravim parandama NASH-i sümptomeid ja vältima fibroosi süvenemist.

30. septembril ütles Intercept, et obetikoolhappel ei õnnestunud kõige halvema fibroositasemega, 4. staadiumiga patsientide puhul muutusi teha. See tähendab, et nende maksal on ulatuslikud armid, mida nimetatakse tsirroosiks. Üldiselt jäävad need patsiendid ellu ainult maksasiirdamisega. ICPT aktsia langes sel päeval 15%.

Kuid jaanuaris kiitis FDA heaks Intercepti taotluse obetikoolhappe kasutamiseks vähem raske fibroosiga NASH-i patsientidel. Enne juunis taotluse heakskiitmise või tagasilükkamise otsustamist korraldab FDA nõuandekomitee koosoleku. SVB Smith loodab, et kohtumine on Interceptile väljakutse.

Intercept on vastamisi Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) sellel turul. Madrigal saavutas detsembris NASHis tugevate 3. faasi tulemustega võidu. Kui Madrigali aktsia kolmekordistus, langes ICPT aktsia 23.5%.

Kohtumine annab laiaulatusliku NASH-i ülevaate

Smith ütles, et FDA kohtumine annab ülevaate NASH-i arendusruumist.

"Usume, et nõuandekomitee on foorum, mis annab väga vajaliku selguse selle kohta, kuidas FDA vaatab nii obetikoolhappe riski/kasu kohta NASH-is kui ka laiemaid teadmisi selle näidustuse regulatiivse läbivaatamise protsessi kohta, millel on oluline mõju teistele. NASH-i mängijad väljaspool Intercepti," ütles ta.

Ta säilitas ICPT aktsiate turutulemuste reitingu. Reedesel uudisel langesid aktsiad allapoole 50 päeva libisev keskmine, MarketSmith.com näitab. Intercept aktsial on tugev Suhteline tugevusreiting 93-st siiski. See asetab aktsiad 7-kuulise tootluse osas kõigi aktsiate parima 12% hulka. IBD digitaalne.

Jälgige Allison Gatlinit Twitteris aadressil @IBD_AGatlin.

TEILE VÕIB KA SEKKIDA:

Eli Lilly aastakümne pikkune pingutus Alzheimeri tõve vastu ebaõnnestus

Dexcom esitas uue FDA loa peamiste rivaalide Abbott Laboratories jaoks

Varud, mida osta ja vaadata: parimad IPOd, suured ja väikesed mütsid, kasvuvarud

Vaadake varusid ostupunkti lähedal olevate liidrite loendis

Optsioonidega kauplemine: kuidas hakata kasutama optsioone, kuidas maandada riski