Esindajatekoja demokraadid korraldavad kuulamisi, tutvustavad õigusakte

Esindajatekoja demokraadid korraldavad kuulamisi imiku piimasegu puuduse üle USA-s ja võtavad vastu seadusandluse, et suurendada Toidu- ja Ravimiameti kontrolli personali tagamaks, et imporditud tooted on imikute jaoks ohutud.

Esindajatekoja assigneeringute komitee esimees esindaja Rosa DeLauro tutvustas teisipäeval õigusakte, mis tagavad FDA-le 28 miljoni dollari suuruse erakorralise rahastamise, et kiirendada imiku piimasegutehaste kontrollimist kogu maailmas.

FDA suurendab imiku piimasegude importi teistest riikidest, et aidata puudust leevendada. See tuleneb osaliselt Abbott Nutritioni tehase sulgemisest Sturgises Michiganis, kuna rajatises oli bakteriaalne saastumine. USA toodab tavaliselt 98% imiku piimasegudest, mida ameeriklased ostavad, ja neli tootjat – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA ja Perrigo – kontrollivad 90% siseturust.

Segu müümiseks USA-s peavad välisettevõtted esitama taotlused FDA-le, kes seejärel vaataks üle, kas nende tooted on imikutele ohutud ja toitvad.

Kuid DeLauro ütles, et FDA ütles talle, et tal on ainult üheksa inimest, kes kontrollivad kodumaiseid valemitehasid, lisaks seitse tehast Euroopas ja kaks Mehhikos. FDA võib lõpuks kontrollida rohkem tehaseid, kui ta kiidab heaks täiendavad esildised valemi müümiseks.

"Need rajatised tuleb üle vaadata. FDA-l ei ole piisavat kontrollijõudu, et seda teha ja seda õigeaegselt teha," ütles D-Conn. DeLauro ajakirjanikele teisipäeval pressikonverentsil. Ta ütles, et õigusaktid hõlmavad ka tarneahela jälgimise rahastamist ja raha pettuste väljajuurimiseks.

DeLauro ütles, et esindajatekoja demokraadid kaaluvad ka õigusakte, mis tugevdaksid FDA volitusi ettevõtete vastutusele võtmiseks. Ravimiregulaatoril ei ole õigust anda tootjatele korraldus kutsuda tagasi ohtlikud tooted. Ta võib soovitada tagasikutsumist ainult siis, kui leiab ohutusprobleeme.

"FDA-l pole õigust tagasi kutsuda. Me ütleme, et kutsume tagasi, kuid see on tõesti moraalse veenmise probleem, ”ütles California esindajatekoja spiiker Nancy Pelosi pressikonverentsil.

Maja assigneeringute põllumajanduse allkomisjon korraldab neljapäeval kuulamise FDA voliniku Robert Califfiga imiku piimasegude puuduse teemal, ütles DeLauro. Esindajatekoja energeetika- ja kaubanduskomitee määras 25. maiks uue kuulamise, kus osalevad Califf ja FDA toidupoliitika juht Frank Yiannas, ütles komitee esimehe Rep Frank Pallone.

Järgmise nädala kuulamistel osalevad ka imiku piimasegutootjate Abbott, Gerber ja Reckitt esindajad, ütles Pallone.

Justiitsministeerium väitis esmaspäeval föderaalkohtule esitatud kaebuses, et Abbott tõi tarbijaturule võltsitud imiku piimasegu. Neli Sturgise tehases valmistatud piimasegu tarbinud imikut viidi bakteriaalsete infektsioonide tõttu haiglasse, kellest kaks surid.

Abbott väitis esmaspäevases avalduses, et "puuduvad veenvad tõendid" imikute haiguste sidumiseks ettevõtte toodetega.

Kuna demokraadid suurendavad oma jõupingutusi kriisi lahendamiseks, on nad suurendanud ka oma üleskutseid vastutusele võtta.

"Ma arvan, et võib olla vajadus süüdistuse esitamiseks," ütles Pelosi, täpsustamata, kellele tuleb süüdistus esitada. Esineja büroo selgitustaotlustele ei vastanud.

Abbott ja FDA jõudsid föderaalkohtu jõustamise korral kokkuleppele tehase taasavamises pärast seda, kui ettevõte on kaasanud väliseksperte, et määrata tehases ebasanitaarsed tingimused. Abbott on aga öelnud, et FDA heakskiidul kulub uuesti avamiseks umbes kaks nädalat. Toote poodidesse jõudmiseks võib kuluda kuni kaheksa nädalat.

Abbotti suhtes kehtib kokkulepe, mida nimetatakse nõusolekudekreediks, vähemalt viieks aastaks. Kui see dekreeti ei järgi, peab ettevõte maksma 30,000 XNUMX dollarit kahjutasu iga rikkumise eest.

Abbott peab Sturgise tehase uuesti sulgema, kui mõne toote testid on Cronobacter sakazakii või Salmonella suhtes positiivsed. Seejärel peab ta toote utiliseerima, leidma saasteallika ja lahendama probleemi.

Abbott saaks tehast taaskäivitada alles siis, kui see saab FDA-lt loa.