Topline
Farmaatsiahiiglane Pfizer teatas teisipäeval, et palub regulaatoritel võtta kasutusele vaktsiin, mis on mõeldud imikute kaitsmiseks respiratoorse süntsüütilise viiruse ehk RSV eest, pärast tugevaid tulemusi hilises staadiumis kliinilistes uuringutes, mis on potentsiaalne muutus võitluses levinud, kuid potentsiaalselt surmava infektsiooni vastu. juhtude arv kasvab hüppeliselt ja lastehaiglatel on raske toime tulla.
Pfizer teatas tugevatest kliiniliste uuringute tulemustest oma RSV vaktsiini kohta, mis võib olla esimene … [+]
Tuleviku kirjastamine Getty Imagesi kaudu
Peamised faktid
Pfizer kavatseb paluda toidu- ja ravimiametil lubada aasta lõpuks imikute kaitsmiseks mõeldud RSV-vaktsiini, viidates hilises staadiumis kliiniliste uuringute tugevatele tulemustele, teatas ettevõte.
Ettevõte teatas, et üks süstimine raseduse teise kuni kolmanda trimestri lõpus oli vastsündinute kaitsmisel nende esimestel elukuudel väga tõhus.
Pfizer ütles, et süst oli peaaegu 82% efektiivne RSV-st põhjustatud alumiste hingamisteede haiguse raske vormi ärahoidmisel lapse esimese 90 elupäeva jooksul ja umbes 70% efektiivne esimese kuue kuu jooksul.
Vaktsiin vähendas ka RSV-st põhjustatud hingamisteede haiguste tõttu arstide külastamist keskmiselt rohkem kui 50% võrreldes platseeboga, ütles Pfizer, märkides, et kuigi see ei saavutanud katse alguses seatud eesmärki, on see siiski pidas tulemust kliiniliselt oluliseks.
Pfizer ütles, et uuringus osales alates 7,400. aasta juunist umbes 18 rasedat ja nende vastsündinut 2020 erinevast riigist – imikuid jälgiti vähemalt aasta pärast sündi ja pooli kahe aasta jooksul –, mis hõlmas mitut RSV hooaega nii põhja- kui ka lõunapoolkeral.
Katse käigus ei tuvastatud vanemate ega laste ohutusprobleeme ning vaktsiin oli hästi talutav, ütles Pfizer, lisades, et kavatseb tulemused esitada teadusajakirjas vastastikuse eksperdihinnangu saamiseks ja taotleb lähikuudel täiendavate regulaatorite heakskiitu. .”
Uudised Peg
Lastehaiglad üle USA on hädas toimetulekuga koos suurte hüppeline RSV-nakkustest, mis oli Covid-19 pandeemia ajal vähenenud. Infektsioonide tõus, kuigi see ei ole ebatavaline, on tulnud ebatavaliselt varakult ja on eriti tõsine ning koos nakatumise suurenemisega. muu nakkused nagu Covid-19 ja gripihaiglad tunnevad tüvi.
Mida vaadata
Kui Pfizeri vaktsiin heaks kiidetakse, on see esimene vaktsiin, mis kaitseb RSV vastu turul. Pfizer uurib ka löögi potentsiaali vanematel täiskasvanutel, keda samuti ohustab RSV, ning augustis ütles katsed näitasid, et see on selles rühmas tõhus. Pfizer on üks a number farmaatsiaettevõtted, sealhulgas Moderna, Johnson & Johnson ja GlaxoSmithKline, püüdlevad välja töötada RSV vaktsiin, millel on vältinud aastakümneid, kuigi enamik neist keskendub vanematele täiskasvanutele. GlaxoSmithKline on lähedal taga Pfizer ja peaks lähitulevikus pärast seda taotlema regulatiivset heakskiitu kuulutades oktoobris paljulubavaid katsetulemusi.
Peamine taust
RSV on a tavaline hingamisteede viirus mida enamik inimesi kehitab kergesti õlgu. See võib põhjustada kergeid külmetusnähte, sealhulgas nohu, köha, aevastamist, söögiisu langust ja palavikku, vastavalt CDC-le ja on agentuuris nii tavaline ütleb "Peaaegu kõik lapsed" on kaheaastaseks saades põdenud RSV-nakkust. Väga väikestele imikutele, vanematele täiskasvanutele ja nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestele võib aga RSV olla surmav ja vallandada ka tõsisemaid infektsioone nagu kopsupõletik. See on suurim tapja väikelaste kogu maailmas pärast malaariat, tapab USA-s on igal aastal 100–300 alla viie aasta pikkust last vastutav USA-s igal aastal 14,000 65 surmajuhtumi puhul XNUMX-aastastel ja vanematel täiskasvanutel Puuduvad spetsiifilised ravimeetodid ega vaktsiinid ning eksperdid soovitavad kätepesu ja pindade desinfitseerimist kui parimaid viise vältida nakatumist, mis läbib köha ja aevastamist ning võib tunde pindadel viibida.
Lisalugemist
RSV-nakkused levivad laste seas ja lastehaiglates tulvil – siin on see, mida vanemad peavad teadma (Forbes)
Aastakümneid hirm ja ebaõnnestumine RSV vaktsiini jahil. Nüüd edu. (Washington Post)
Võistlus ohtliku hingamisteede viiruse vaktsiinide valmistamisel (Loodus)
Allikas: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- hüppeliselt kasvavate juhtumite arv/