EL kiidab heaks esimese monoklonaalse antikeha, mis takistab RSV-d kõigil lastel, kuna USA juhtumid sagenevad

Topline

Euroopa Komisjon kiitis reedel heaks esimese monoklonaalse antikeha, mis takistab respiratoorse süntsüütilise viiruse (RSV) levikut kõigi imikute ja vastsündinute seas, kuna sagenevad imikutele ja vanematele täiskasvanutele ohtlikud väga nakkavad viirused.

Peamised faktid

Euroopa Komisjon kiitis heaks AstraZeneca ja Sanofi toodetud süsti Beyfortus, mida manustatakse imikutele alates sünnist kuni nende esimese RSV hooajani (mis tavaliselt algab hilissügisel), et kaitsta viiruse eest, mis on kõige levinum alumiste hingamisteede infektsioonide põhjus. nagu bronhioliit ja kopsupõletik imikutel.

See on esimene reguleeriv asutus, kes kiitis süsti heaks, tuginedes oma otsuses kliiniliste uuringute tulemustele, mis näitasid, et Beyfortus oli platseeboga võrreldes ohutu ja vähendas ravimifirmade andmetel RSV-st põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide esinemissagedust 74.5%.

AstraZeneca vaktsiinide ja immuunteraapiate asepresident Iskra Reic ütles oma avalduses, et heakskiit on teadusringkondade jaoks märkimisväärne saavutus, et tegeleda püsiva ja ülemaailmse rahuldamata vajadusega RSV ennetamise vallas.

Uudised Peg

USA haiglad on olnud ülekoormatud laste seas viimastel nädalatel esinenud RSV juhtumite tõttu, mis tuleb nagu ekspertide annab ka häireid oodatust varasema gripihooaja ja võimaliku talvise Covid-19 leviku kohta. Hingamisteid blokeeriva infektsiooni RSV juhtumid on saabunud varem ja põhjustanud rohkem tõsine infektsioonid laste seas kui tavaliselt, mis põhjustab kaua ravi ootamist. Eksperdid on väitnud, et hooaeg võib olla karmim, kuna lapsed, kes oleksid tavaliselt viimase kahe aasta jooksul viirusega kokku puutunud, olid pandeemia ajal sotsiaalse distantseerumise ja muude tervisemeetmete tõttu paremini kaitstud.

Suur arv

2.1 miljonit. Just nii palju ambulatoorseid visiite viib RSV igal aastal USA-s alla viieaastaste laste seas, vastavalt haiguste tõrje ja ennetamise keskustele. Haigus põhjustab hinnanguliselt 58,000 80,000 kuni 100 300 hospitaliseerimist viieaastaste ja nooremate laste seas ja igal aastal XNUMX kuni XNUMX surmajuhtumit selles vanuserühmas, teatab CDC.

Peamine taust

RSV on levinud hingamisteede haigus ja peamine haiglaravi põhjus kõigi imikute seas, kelle väiksemad hingamisteed muudavad nad raskete haiguste suhtes haavatavamaks. USA-s pole RSV vastu lubatud vaktsiine. On tehtud ennetav monoklonaalsete antikehade süstimine nimega Synagis saadaval kõrge riskiga imikutele alates 1998. aastast, et vältida haiglaravi, kuid ekspertide öelda, et ravi on nii kallis, et seda alati ei pakuta. Pfizeril on ka valmis hilises staadiumis ema RSV vaktsiini kliiniline uuring, mis on näidanud, et see kaitseb imikuid raskete haiguste eest esimese kuue kuu jooksul pärast sündi, samal ajal kui GlaxoSmithKline töötab vanematele täiskasvanutele mõeldud vaktsiini kallal. Vastavalt andmetele kavatseb Pfizer taotleda oma emade vaktsiini heakskiitu enne aasta lõppu the,en Washington Post.

Lisalugemist

„See on meie märts 2020”: lastehaiglad on RSV-st üle koormatud (New York Times)

Raseduse ajal manustatav Pfizeri RSV-vaktsiin kaitseb imikuid raskete haiguste eest (Washington Post)

Teadlased võtavad vastu RSV-le, mis kujutab endast püsivat ohtu lastele (New York Times)

Kes saavad praegu saadaolevat RSV vaktsiini? (Forbes)