Covid Novavaxi (NVAX) 1. aasta I kvartali tulud

novavax teatas esmaspäeval oma esimesest kasumlikust kvartalist, kuna selle Covidi vaktsiini levitatakse mitmes riigis üle maailma, kuigi ettevõttel jäi siiski tulude ja tulude ootused täitmata.

Novavaxi aktsia langes pärast tundide lõppu enam kui 8%.

Novavaxi puhaskasum oli esimeses kvartalis 203 miljonit dollarit, võrreldes eelmise aasta sama perioodi 222.7 miljoni dollari suuruse puhaskahjumiga. Ettevõte kordas oma 2022. aasta tulude suuniseid 4–5 miljardit dollarit.

Refinitivi koostatud analüütikute keskmiste hinnangute põhjal on ettevõtte toimivus Wall Streeti ootustega võrreldes järgmine:

• Korrigeeritud tulud: 2.56 dollarit aktsia kohta, vs. 2.69 dollarit eeldatavasti
• Tulu: 704 miljonit dollarit vs oodatav 845 miljonit dollarit

Novavaxi kaheannuseline 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele mõeldud Covidi vaktsiin võib USA-s loa saada juba sel suvel. Toidu- ja ravimiameti sõltumatutest nõustajatest koosnev komitee koguneb 7. juunil, et vaadata üle laskmise andmed ja teha soovitused, kas need tuleks kasutamiseks lubada.

Novavax oli üks esimesi osalejaid operatsioonis Warp Speed, USA valitsuse toetatud võidujooks Covidi vaktsiini väljatöötamiseks 2020. aastal. Lõpuks võitsid Pfizer, Moderna ja Johnson & Johnson ettevõtte oma tootmisvõimsuse suurendamise nimel. Novavax palus FDA-l süstimiseks luba neli kuud tagasi jaanuaris, kuid ametnike sõnul on läbivaatamisprotsess keeruline.

"See on uskumatult keeruline läbivaatamisprotsess, mis hõlmab mitte ainult kliiniliste andmete, vaid ka tootmisandmete läbivaatamist, mida on vaja erakorralise kasutuse loa andmise otsustamiseks," ütles FDA vaktsiiniosakonna kliinilise ülevaate direktori asetäitja dr Doran Fink. ütles eelmisel kuul haiguste tõrje ja ennetamise keskuse sõltumatute vaktsiininõustajate komiteele.

Pärast kliiniliste uuringute andmete avaldamist eelmise aasta lõpus on Novavax saanud väljaspool USA-d oma kaheannuselise Covidi vaktsiini jaoks mitu luba. Austraalia, Kanada, Euroopa Liit, Jaapan ja Ühendkuningriik on muu hulgas vabastanud vaktsiini 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele.

Novavaxi kliiniline uuring USA-s ja Mehhikos näitas, et valgupõhine vaktsiin oli 90% efektiivne kergete haiguste ennetamisel ja 100% efektiivne raskete haiguste ennetamisel. Uuring viidi siiski läbi 2020. aasta detsembrist 2021. aasta aprillini, palju enne seda, kui ilmnesid delta- ja omikronilised variandid ning nõrgendasid Covidi vaktsiinide võimet nakkusi blokeerida.

Novavax avaldas detsembris läbiviidud laboriuuringu tulemused, mis näitasid, et vaktsiin vallandas immuunvastuse omikroni vastu, kuigi mitte nii tugeva vastuse viiruse algse tüve vastu. Kolmas annus suurendas immuunvastust omikroni vastu USA ja Mehhiko kliinilise uuringuga sarnasele tasemele, mis viitab korduva kaitse kõrgele tasemele.

FDA loa korral pakuksid Novavaxi süstid alternatiivi inimestele, kes ei soovi Pfizeri ja Moderna vaktsiine võtta. Novavax kasutab traditsioonilisemat valgupõhist tehnoloogiat, samas kui Pfizeri ja Moderna kaadrites kasutatakse esimest korda messenger RNA-d. Kuigi Moderna ja Pfizeri süstid on osutunud ohutuks ja tõhusaks raskete haiguste vastu, võivad mõned inimesed eelistada tehnoloogiat, millel on pikem kogemus.