CDC paneel soovitab Moderna kaheannuselist Covidi vaktsiini 6–17-aastastele lastele

Eeldatakse, et haiguste tõrje ja ennetamise keskused lõpetavad KaasaegneKaheannuseline Covid-19 vaktsiin lasteaedadele keskkooliõpilaste kaudu avalikuks levitamiseks sel nädalal pärast seda, kui agentuuri sõltumatutest vaktsiiniekspertidest koosnev paneel otsustas neljapäeval ühehäälselt vaktsiini soovitada.

Komitee kiitis 6–17-aastastele lastele mõeldud Moderna vaktsiini pärast seda, kui oli avalikul koosolekul uurinud selle ohutust ja tõhusust. CDC direktor dr Rochelle Walensky peaks soovitusele alla kirjutama hiljem neljapäeval, mis on viimane samm enne, kui apteegid ja arstipunktid saavad alustada süstide manustamist.

CDC kiitis heaks Moderna vaktsiinid imikutele koolieelikute kaudu, vanuses kuus kuud kuni 5 aastat vana, laupäeval. Sellel nädalal alustati vaktsineerimisega selles vanuserühmas.

Moderna vanematele lastele mõeldud süstid ei avalda USA vaktsineerimiskampaaniale otsest mõju, välja arvatud see, et nad pakuvad vanematele teise valikuvõimaluse. Varem lubati ainult Pfizeri vaktsiini lasteaedadele keskkooliõpilaste kaudu, kuigi selle kasutuselevõtt on olnud nõrk. Kaks kolmandikku 5–11-aastastest lastest ja 30% 12–17-aastastest noorukitest ei ole veel Covidi vastu vaktsineeritud.

CDC andmetel on nendes vanuserühmades pandeemia ajal Covidi surnud üle 600 lapse ja enam kui 45,000 11 last on hospitaliseeritud. Ligi 5 miljonit last vanuses 17–XNUMX on pandeemia ajal Covidi nakatunud.

6–11-aastased lapsed saavad väiksemaid 50-mikrogrammisi Moderna-süste, samas kui 12-17-aastased noorukid saavad sama annuse kui täiskasvanud 100-mikrogrammises annuses.

Algselt palus Moderna toidu- ja ravimiametil lubada oma vaktsiini 12–17-aastastele noorukitele rohkem kui aasta tagasi, kuid regulaator hoidus pärast seda, kui teised riigid väljendasid muret, et ettevõtte süstid võivad olla seotud suurema südamepõletiku või müokardiidi riskiga. , kui Pfizeri vaktsiin.

USA-s ei ole Pfizeri või Moderna vaktsiini saanud laste südamepõletikke otsest võrdlust tehtud, kuna Moderna vaktsiin oli kuni selle kuuni lubatud ainult täiskasvanutele. Pfizeri ja Moderna süstide võrdlus noortel täiskasvanutel näib siiski näidanud, et müokardiidi esinemissagedus on Moderna retsipientide seas veidi kõrgem, kuigi andmed ei ole USA erinevate seiresüsteemide lõikes järjepidevad.

"Mõned tõendid viitavad sellele, et müokardiidi ja perikardiidi risk võib pärast Modernat olla suurem kui pärast Pfizerit. Kuid tulemused ei ole kõigis USA seiresüsteemides järjekindlad,“ ütles CDC vaktsiiniohutuse üksuse ametnik dr Tom Shimabukuro komiteele.

USA saadaolevad andmed müokardiidi kohta 6–17-aastaste laste seas põhinevad Pfizeri vaktsiini kõrvaltoimetel, kuna Moderna süstid ei olnud selle vanuserühma jaoks veel lubatud. Pfizeri ja Moderna kaadrid kasutavad sarnast messenger RNA tehnoloogiat.

CDC on tuvastanud 635 miljonist Pfizeri manustatud annusest 5 müokardiidi juhtu 17–54-aastastel lastel pärast vaktsineerimist. Müokardiidi risk pärast Pfizeri vaktsineerimist on kõrgeim pärast teist süsti 12–17-aastaste poiste seas. Müokardiit on 5–11-aastaste poiste seas pärast Pfizeri vaktsiini teist annust veidi kõrgem, kuigi see on palju väiksem kui noorukitel.

CDC andmetel teatasid 16–17-aastased poisid 75 müokardiidi juhtumist 1 miljoni sekundi Pfizeri manustatud annuste kohta, samas kui 12–15-aastased poisid teatasid umbes 46 müokardiidi juhtumist. 5–11-aastased poisid teatasid 2.6 müokardiidi juhtumist miljoni sekundi Pfizeri manustatud annuste kohta.

Inimesed, kellel on pärast vaktsineerimist haigestunud müokardiit, paigutatakse enne koju saatmist ettevaatusabinõuna mõneks päevaks haiglasse. Vastavalt CDC tervishoiuteenuste osutajate uuringule paranes enamik patsiente täielikult 90 päeva pärast diagnoosimist.

CDC on leidnud, et oht müokardiit on suurem Covid-nakkusest kui vaktsineerimisest. Laste müokardiit on tavaliselt põhjustatud viirusinfektsioonidest.

CDC ametnik dr Sara Oliver ütles, et müokardiidi risk pärast Moderna vaktsineerimist lastel ja noorukitel ei ole teada, kuigi täiskasvanute andmed näitavad, et risk võib olla suurem kui Pfizeri süstide puhul. Kuid Oliver ütles, et esimese ja teise annuse vahelise intervalli pikendamine kaheksa nädalani võib Kanada tervishoiuametnike jagatud andmete põhjal vähendada müokardiidi riski.

Kõige sagedasemad kõrvalnähud 6–17-aastastel lastel olid Moderna kliiniliste uuringute ajal valu süstekohas, väsimus, peavalu, külmavärinad, lihasvalu ja iiveldus. Uuringute ajal ei tuvastatud ühtegi kinnitatud müokardiidi juhtu.

Pole selge, kui tõhusad kaadrid omikronilise variandi vastu on. Kliinilised uuringud viidi läbi perioodidel, mil domineerisid teised Covid'i tüved. Vastavalt andmetele olid 12–17-aastastele noorukitele mõeldud süstid umbes 90% tõhusad Covidi algse tüve ja alfa-variandi põhjustatud haiguste ennetamisel, samas kui 6–11-aastastele lastele mõeldud süstid olid deltavariandist põhjustatud haiguste ennetamisel enam kui 76%. toidu- ja ravimiameti kliiniliste uuringute andmete ülevaatele.

Covidi vaktsiinidel on aga raskusi võitluses omikroni variandiga, mis on nüüd domineeriv, kuna sellel on nii palju mutatsioone. Kolmandad lasud on oluliselt suurendanud kaitset teistes vanuserühmades. Moderna uurib lastele mõeldud võimendussüste, mis sihivad omikronit, mille andmeid oodatakse selle suve lõpus.

"Me eeldame, et kõrvaldame selle revaktsineerimisannuse soovituste lünga suvel ja varasügisel," ütles FDA vaktsiinide osakonna vanemametnik dr Doran Fink.