Biogeni tegevjuht astus tagasi pärast võitlust Alzheimeri tõvega Aduhelmiga

Topline

Biogeni tegevjuht Michel Vounatsos astub tagasi, kuna ettevõte jätkab igal aastal umbes 1 miljardi dollari suuruse kulude kärpimist, ütles Biogen teisipäeval pärast seda, kui Medicare piiras eelmisel kuul kliinilistes uuringutes osalenud patsientidel oma Alzheimeri tõve ravimit Aduhelmi.

Peamised faktid

Peamine taust

Toidu- ja ravimiamet heaks Aduhelm kasutamiseks Alzheimeri tõvest tingitud kerge kognitiivse häirega patsientidel juunis, kuid nädalaid hiljem kahes kongressi komitees algatanud uurimised FDA ravimi heakskiitmise protsessi. Seadusandjad väitis FDA ignoreeris ekspertide muret ravimi kliinilise kasu pärast ja väljendas oma muret ravimi tollase 56,000 XNUMX dollari suuruse aastahinna pärast. Kolm FDA perifeerse ja kesknärvisüsteemi ravimite nõuandekomitee liiget alistunud pärast Aduhelmi heakskiitu ja 18 dementsuse uurijat kirjutasid a avaldus eelmisel aastal ei arvanud nad, et sellel ravimil on olulisi eeliseid. FDA on käivitanud sisemine läbivaatamine Aduhelmi ning Medicare'i ja Medicaidi teenuste keskuste heakskiitmise protsessist piiratud leviala eelmisel kuul kliinilistes uuringutes osalenud patsientidele, vähendades oluliselt nende patsientide arvu, kes võiksid seda muidu võtta.

Suur arv

28,200 XNUMX dollarit. Nii palju Biogenit nüüd koormuste aastaks Aduhelm, pärast initsiaali hinnasilt $ 56,000-st

Tangent

Statistika aruanded vähemalt 15 haiglat, sealhulgas Clevelandi kliinik, Johns Hopkins, California Los Angelese ülikool ja Michigani ülikool, on otsustanud Aduhelmi patsientidele mitte pakkuda, viidates tõendite puudumisele ravimi efektiivsuse kohta.

Lisalugemist

Medicare püüab piirata vastuolulise Alzheimeri tõve Aduhelmi levikut (Forbes)

Maja komiteed kiirendavad uurimist FDA heakskiidu üle vastuolulisele Alzheimeri tõve ravimile ( The Washington Post)