APLS-i aktsiad kukkusid silmaravimi ootamatu viivituse tõttu Ivericit kaasa vedades| Investori äripäev

Apellis Pharmaceuticals (SPLA) teatas ootamatust viivitusest oma silmahaiguste ravis, mis viis APLSi aktsiate krahhi ja võttis aktsiaid Iveric biograafia (MA NÄEN) sellega.

X

Neljapäeva hilisõhtul ütles Apellis, et kavatseb oma ravimi pegcetacoplani heakskiitmise taotlusesse lisada kahe aasta andmed uuringute kohta, mida nimetatakse Derby ja Oaks. Ettevõte töötab välja pegtsetakoplaani patsientidele, kellel on seisund, mille korral silma maakula järk-järgult degenereerub. Kahe aasta andmete kaasamine lükkab tõenäoliselt toidu- ja ravimiameti pegtsetakoplaani läbivaatamise kolme kuu võrra edasi.

APLS-i aktsiainvestorid ei oodanud seda sammu, ütleb Wedbushi analüütik Laura Chico. Apellis oli juba ammu öelnud, et ta ei vaja heakskiidu saamiseks 24 kuu andmeid.

Varem pidi FDA tegema otsuse Apellise ravimi kohta hiljem sel kuul. Nüüd tundub, et Apellis loodab, et uusimad andmed aitavad tugevdada pegcetacoplani märgistust, kui need heaks kiidetakse. Uus heakskiitmise kuupäev on tõenäoliselt veebruaris, ütles ta.

"Eelistatakse 24 kuu andmete olemasolu käivitamisel, võrreldes nende lisamise sooviga hiljem pärast heakskiitmist," ütles Chico klientidele saadetud aruandes.

Kohta aktsiaturg tänaAPLS-i aktsia langes 16%, 50.42-ni, mis on konkurendi Iverici samalaadne hüpe. Iveriku aktsia kukkus 11.1%, 20.94-ni.

APLS-i varu: suur patsientide arv

Chico suhtub APLS-i aktsiatesse ettevaatlikult. Ettevõte töötab välja pegtsetakoplaani vanusega seotud kollatähni degeneratsioonist tingitud geograafilise atroofiaga patsientidele. Nendel patsientidel degenereeruvad võrkkesta rakud aeglaselt, mis põhjustab nägemise kaotust.

Turg on üsna suur. Mõnede hinnangute kohaselt on USA-s 1 miljon inimest neil on geograafiline atroofia. Kuid pegcetacoplan nõuab ka süstimist silma ja seetõttu on selle kohaletoimetamiseks vaja palju spetsialiste. Chicol on APLS-i aktsiate reiting neutraalne ja sihthind 59.

"Praegu ületab nõudlus võimsust ja kuigi (küsitlusele) vastanud arstid näitasid, et nad võiksid võimsust suurendada, nõuaks see investeeringuid personali ja füüsilise jalajäljesse, mille ilmnemine võib võtta aega," ütles ta.

Chico ütles, et kõik viivitused, mis nõuavad pegcetacoplani täiendavat testimist, mis põhjustavad potentsiaalset aastatepikkust viivitust, võivad aga viia tema APLS-i aktsiate sihthinna 31-ni.

Aktsiad on konsolideerunud

Reedene samm viis Apellise aktsiad allapoole a madalseisu konsolideerimine koos ostupunkt järgi 70.10 MarketSmith.com.

APLS-i aktsiad on aga kõrgelt hinnatud. Aktsial on tugev Suhteline tugevusreiting vastavalt 96 IBD digitaalne.

Jälgige Allison Gatlinit Twitteris aadressil @IBD_AGatlin.

TEILE VÕIB KA SEKKIDA:

Amgen magustab kogu aasta väljavaateid pärast kolmanda kvartali prognoose napilt ületanud

Kardinaalne tervis tolli võrra kõrgem esimese kvartali löögist, juhised säilinud

Kas soovite saada kiiret kasumit ja vältida suuri kaotusi? Proovige SwingTraderit

Kas otsite järgmisi suuri aktsiaturu võitjaid? Alustage nende kolme sammuga

Leidke IBD 50-ga tänased parimad kasvuvarud